Prospect Voluven 6% x 30 zacskó x 250 ml szol

Prospect Voluven 6% x 30 zacskó x 250 ml szol. perf.

Mielőtt beadná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Milyen típusú gyógyszer a Voluven és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mielőtt kapja a Voluvent

3. Hogyan adják be a Voluvent

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Voluvent tárolni?

6. További információk

1. MI A VOLUVEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

A Voluven oldat intravénás infúzióhoz. A plazma térfogat-helyettesítőként (a vérben található folyadék helyettesítőjeként) ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy működnek, hogy több órán keresztül növelik és fenntartják a keringő vér mennyiségét. Ez segít stabilan tartani a vérnyomást.

A Voluvent a következőkre használják:

· Csökkent vérmennyiség (hipovolémia) kezelése és megelőzése;

· A vérmennyiség fenntartása a műtét során.

2. TUDNIVALÓK, MIKOR VOLT VOLEN

Nem szabad Voluvent adni, ha:

· Túl sok folyadék van a testében, és elmondták, hogy hiperhidrációnak nevezett állapotban van;

· Önnek azt mondták, hogy tüdőödémája van (túl sok folyadék van a tüdőben);

· Önnek azt mondták, hogy pangásos szívelégtelenségben szenved (a szíve nem képes elegendő vért pumpálni a test más szerveibe);

· Veseelégtelenségben szenved, és a veséje túl kevés vizeletet termel, vagy egyáltalán nem termel vizeletet, és ezt az állapotot nem az alacsony vérmennyiség (hipovolémia) okozza;

· Végezzen dialízis foglalkozásokat (művesével történő kezelés);

· Vérzése van az agyban (koponyaűri vérzés);

· Nagyon magas nátrium- vagy klórkoncentráció van a vérében;

· Allergiás (túlérzékeny) a hidroxietil-keményítőre vagy a készítmény bármely más összetevőjére (lásd a 6. pontot „További információk”).

A Voluven fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Orvosa megtehet bizonyos óvintézkedéseket, és eldöntheti, hogy teheti-e

beadja a Voluvent, ha:

· Szív- vagy veseproblémák, mert a Voluven alkalmazása során fokozott a folyadéktúlterhelés kockázata;

· Súlyos folyadékhiány (kiszáradás). Ebben a helyzetben orvosának először sóoldatot kell adnia Önnek;

· Súlyos májbetegség vagy súlyos véralvadási rendellenességek, például von Willebrand-kór.

Gyermekeknél korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a Voluven alkalmazásával kapcsolatban. A gyógyszer 2 év alatti gyermekek számára történő biztonságos és jól tolerálható volt. A koraszülöttek és az újszülöttek beadása csak azután történhet, hogy orvosa gondosan felmérte az előny/kockázat arányt.

A Voluven-kezelés alatt fontos:

· Megfelelő mennyiségű folyadék beadása

· Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a veseműködését, a folyadék- és elektrolit-egyensúlyt (a vérben oldott sók)

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. A mai napig nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

A gyógyszer biztonságosságát terhes vagy szoptató nőknél nem vizsgálták.

Orvosa csak akkor adja Önnek a Voluvent, miután értékelte az előnyöket a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokhoz képest. Orvosa tanácsot ad Önnek a szoptatás leállításáról vagy sem.

Vezetés és gépek kezelése

Miután kapta a Voluvent, ez nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN ALKALMAZZÁK A VOLUVEN-t

A Voluvent kezelőorvosa vagy közvetlen felügyelete alatt fogja beadni Önnek. Orvosa szigorúan ellenőrzi az Önnek adott Voluven mennyiségét.

Ezt a gyógyszert vénába adott infúzió formájában kapják (intravénás cseppenként). Az infúzió sebessége és a beadandó oldat mennyisége az Ön igényeitől, a gyógyszer beadásának állapotától és a maximális napi adagtól függ.

Orvosa fogja eldönteni a megfelelő adagot. A maximális ajánlott napi adag legfeljebb 50 ml Voluven kilogrammonként.

Gyermekeknél az adagot orvosa egyénileg határozza meg.

Ha az előírtnál több Voluvent kapott

Csakúgy, mint más térfogatpótlások esetén, ha túl sok Voluven-t kap, a keringési rendszer túlterhelődhet, ami például vízvisszatartást okozhat a tüdőben (tüdőödéma).

Orvosa megbizonyosodik arról, hogy a megfelelő mennyiségű Voluvent kapta-e. Néhány embernek azonban más adagokra van szüksége, és ha az adag túl magasnak bizonyul az Ön számára, orvosa azonnal leállíthatja a Voluven infúziót. Szükség esetén orvosa olyan gyógyszert (vizelethajtót) adhat Önnek, amely eltávolítja a felesleges vizet a testéből.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Voluven is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori 10-ből több mint 1 beteget érint

A gyakori 100-ból 1-10 felhasználót érint

Nem gyakori 1000-ből 1-10 felhasználót érint

10 000-ből 1-10 felhasználót ritkán érint

Nagyon ritkán 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint

ismeretlen gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)

· Viszketés (az adagtól függően);

· Az amiláz (egy enzim) koncentrációjának növekedése a vérben;

· A hematokrit csökkenése (a vörösvértestek által elfoglalt térfogat);

· Vérkomponensek, például alvadási faktorok és más vérfehérjék hígítása.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek)

· Súlyos allergiás reakciók: bőrpír, enyhe influenzaszerű megnyilvánulások, gyors vagy ritka szívverés, torokduzzanat és légzési nehézség, folyadék a tüdőben, amelyet nem szívproblémák okoznak;

· Véralvadási rendellenességek (az adagtól függően).

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, azonnal értesítse orvosát vagy egészségügyi szakemberét.

5. HOGYAN KELL A VOLUVEN-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ne fagyjon le.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Voluvent. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Használat előtt az orvos vagy a nővér meggyőződik arról, hogy az oldat tiszta, látható részecskék nélkül, a csomagolás sértetlen, és a védőfólia eltávolításra került a tasakból.

Az oldatot a csomagolás felbontása után azonnal fel kell használni, és a kezelés után megmaradt oldatot meg kell semmisíteni. A gyógyszer csak egyszer használható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Voluven

1000 ml infúziós oldat a következőket tartalmazza:

Poli- (O-2-hidroxietil) keményítő 60,00 g

- Moláris helyettesítés 0,38 - 0,45

- Átlagos molekulatömeg (Mm) 130000 Igen

Elméleti ozmolaritás: 300 mOsm/l Titrálható savasság: