Prospektus ergometrin malea 0,2mgml x 5fml lánc
Prospektus ergometrin-maleát 0,2 mg/ml x 5f/ml
ZENTIVA ergometrin-maleát 0,2 mg/ml oldatos injekció
ergometrin-maleát
Fogalmazás
Minden milliliter oldatos injekció 0,2 mg ergometrin-maleátot és segédanyagokat tartalmaz: aszkorbinsav, nátrium-aceton-biszulfit, glicerin, etil-alkohol, metil-p-hidroxi-benzoát, 1 M nátrium-hidroxid a pH korrekciójához, injekcióhoz való víz.
Farmakoterápiás csoport
Oxitocikumok, ergot alkaloidok, ATC kód: G02AB03.
Terápiás javallatok
- Szülés utáni vagy abortusz utáni vérzések a méh atóniája miatt, vérzések a császármetszés során, tökéletlen méhinvolúció, iszap visszatartása.
- A placenta megszakadása során, a placenta kézi kivonása után a méh üregének kézi vagy műszeres vezérlése.
- Súlyos menorrhagia és metrorrhagia.
ellenjavallatok
- Túlérzékenység az ergometrinnel vagy a termék bármely segédanyagával szemben.
- Súlyos szívelégtelenség, veseelégtelenség vagy májelégtelenség.
- Az ergometrin alkalmazása terhességben ellenjavallt, mivel tetanikus összehúzódások léphetnek fel, amelyek csökkent méhvéráramlást eredményezhetnek, amelynek negatív hatása lehet.
a magzaton.
- Az ergometrin nagy dózisban történő szedése a szülés előtt méh tetániát és
az újszülött problémái (hipoxia, koponyaűri vérzés). Nem szabad a méhlepény kiürítése előtt sem adni.
- Eclampsia és pre-eclampsia
- Magas vérnyomás és obliteráló érbetegségek (angina pectoris, perifériás arteritis)
ellenjavallt a termék injekciója Az ergometrin oldatos injekció maleatja.
Óvintézkedések
Az ergot alkaloidok gyermekeknél ergotizmust (krónikus mérgezést) okozhatnak, ha az anyánál az ajánlottnál nagyobb dózisban vagy hosszabb ideig használják őket. A metil-para-hidroxi-benzoát segédanyag allergiás reakciókat (akár késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt okozhat.
A nátrium-aceton-biszulfit segédanyag ritkán okozhat súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt.
Terhesség és szoptatás
Az ergometrin-maleát nem adható terhesség alatt, mivel ez csökkentheti az áramlást
vér a méhben, negatív hatással van a magzatra.
Az ergometrin a születés után azonnal csökkenti a prolaktin szekrécióját. Ez
Ez csökkent tejelválasztáshoz vezethet.
Az ergot alkaloidok gyermekeknél ergotizmust (krónikus mérgezést) okozhatnak, ha az anyánál az ajánlottnál nagyobb dózisban vagy hosszabb ideig használják őket.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek hatása nem ismert.
Dózisok és az alkalmazás módja
Intramuszkuláris injekció: az ajánlott adag 0,2-0,4 mg ergometrin-maleát.
Lassú intravénás injekció: az ajánlott adag 0,1-0,2 mg ergometrin-maleát, olyan adag, amelyet szükség esetén egy óra múlva meg lehet ismételni. Intravénás beadás javasolt vészhelyzet esetén.
Mellékhatások
Az ergometrin-maleát sokkal kevésbé mérgező, mint a rozsdarab többi alkaloidja.
Ergotikus jelenségek, például hányinger és hányás, ritkán fordulnak elő hosszan tartó kezelés alatt. Nagy dózisok azonban hányingert, hányást, hasmenést, kismedencei fájdalmat, magas vérnyomást okozhatnak.
átmeneti, fejfájás, szédülés és kiütés.
A gyors intravénás injekció (kevesebb, mint egy perc) hirtelen magas vérnyomást okozhat, még stroke, paresztézia, szédülés, fejfájás, fülzúgás, szívritmuszavarok, bradycardia, szívdobogás, precordialis fájdalom, nehézlégzéssel járó anafilaxiás reakciók, hipotenzió esetén is izzadás, ritkán kiütés.
Összeomlást és sokkot ritkán jelentettek.
túladagolás
Az akut túladagolás: angina, bradycardia, zavartság, gyors vagy gyenge pulzus, miosis,
súlyos perifériás vazokonstrikció, légzésdepresszió, tachycardia, szomjúság, tetaniás szint
méh, magas vérnyomás vagy hipotenzió, görcsök, kóma.
A krónikus túladagolás: bizsergő érzés, gangréna, thrombophlebitis, hemiplegia. A krónikus mérgezés azonban nem valószínű a kezelés rövid időtartama miatt.
Túladagolás:
A kezelés azonnali leállítása javasolt.
Mivel nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti és támogatja az életfunkciókat,
úgymint:
- myocardialis infarktus esetén nitroglicerin;
- nátrium-nitropruszid, tolazolin vagy fentolamin perifériás ischaemia kezelésére;
- nátrium-nitroprusszid, klórpromazin vagy hidralazin súlyos magas vérnyomás kezelésére.
tárolás
Gyermekektől elzárva tartandó.
2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik
azok.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
csomag
Doboz 5 átlátszó üveg ampullával, 1 ml oldatos injekcióval, szakítógyűrűvel vagy szakadási ponttal
10 ampulla színtelen üvegből, 1 ml oldatos injekció, felszakító gyűrűvel vagy
töréspontot
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
SC ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady sz. 50, 3. szektor, 032266, Bukarest,
Románia
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma
2013 április