PUREGON 100 NE, pép

tájékoztató

irányok:
A Puregon a női meddőség kezelésére javallt a következő klinikai körülmények között. Anovuláció (beleértve a policisztás petefészekbetegséget) olyan nőknél, akik nem reagáltak a klomifén-citrát kezelésre. Ellenőrzött petefészek-hiperstimuláció több tüsző kialakulásának előidézésére orvosilag támogatott reprodukciós programokban (in vitro megtermékenyítés/embriótranszfer (IVF/ET), intrafallopiás gametatranszfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium-injekciók (ICSI).

Puregon intramuszkuláris

ellenjavallatok:
A petefészek, az emlő, az agyalapi mirigy, a méh, a hipotalamusz daganatai; terhesség vagy szoptatás; nem diagnosztizált hüvelyi vérzés; túlérzékenység a Puregont alkotó egyes összetevők iránt; elsődleges petefészek-elégtelenség; petefészek-ciszták vagy megnagyobbodott petefészkek, amelyek nem kapcsolódnak a policisztás petefészek-betegséghez; a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei; a terhességgel összeférhetetlen méh mióma daganatok.

Mellékhatások:
Nemkívánatos petefészek-hiperstimulációt figyeltek meg a Puregon-nal kezelt alanyok 5% -ánál. Ennek az állapotnak a jellegzetes tüneteit fentebb a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" fejezetben írtuk le. A Puregon klinikai alkalmazása injekció formájában i.m. vagy s.c. reakcióhoz vezethet az injekció beadásának helyén: zúzódás, bőrpír, fájdalom, közepes intenzitású viszketés. Általános reakciókat nem írtak le. A Puregon-terápia során nem észleltek antitesteket a béta-folitropin vagy az aktivált gazdafehérjék ellen. A többes terhesség és a méhen kívüli terhesség kissé megnövekedett kockázatáról számoltak be. Néhány ritka esetben arteriothrombotikus folyamatokat írtak le gonadotropin terápiával, így a Puregon is lehetséges.

Fogalmazás:
A Puregon száraz fagyasztott porból és oldószerből áll. Az injekcióhoz való por a hatóanyagot - follikulusstimuláló hormont (FSH) - tartalmazza (javasolt INN béta-follitropin). Egy Puregon injekciós üveg 50 i.u., 75 i.u., 100 i.u., 150 i.u. Az FSH aktivitás 5-nek felel meg; 7,5; 10; 15 g fehérje (specifikus in vivo bioaktivitás megközelítőleg 10 000 NE mg FSH1 fehérje). A Puregon formája: a teljes liofilizált darab 75 i.u. koncentrációra. és liofilizált gömbök vagy lioszférák koncentrációhoz 50 i.u., 10 i.u., 150 i.u.

Akció:
A Puregon intramuszkuláris vagy szubkután beadása után a maximális FSH-koncentráció 12 óra alatt érhető el. Az injekció beadásának helyéről történő tartós felszabadulás és csaknem 40 órás felezési ideje (12 és 70 óra között) miatt az FSH szintje 24-48 órán át magas marad. A viszonylag hosszú felezési idő miatt ugyanazon dózis ismételt beadása körülbelül 1,5-2,5-szer magasabb plazma FSH-koncentrációt eredményez, mint a terápiás FSH-koncentrációk után. Nincs szignifikáns farmakokinetikai különbség a Puregon intramuszkuláris és szubkután injekciója között. Mindkét beadás abszolút biohasznosulása körülbelül 77%. Biokémiailag a rekombináns FSH hasonló az emberi vizelet FSH-jához, és ugyanazt az eloszlási, anyagcsere- és kiválasztási utat követi.

Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által ajánlott megelőzési intézkedések betartásával.