PUREGON 300IU0,36ML SOL SC CART1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Nemi hormonok (AI)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 93,56 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Felnőtt nőknél:
A Puregon javallott női meddőség kezelésére a következő klinikai helyzetekben:
• Anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát - PCOS) olyan nőknél, akik nem reagálnak a klomifén-citrát kezelésre.
• Ellenőrzött petefészek-hiperstimuláció több tüsző kialakulásának elősegítésére asszisztált reprodukciós programokban (pl. In vitro megtermékenyítés embriótranszferrel (IVFTE), tubus gametatranszfer (GIFT), intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)].
Felnőtt férfiaknál:
• A spermatogenezis károsodása a hipogonadotrop hipogonadizmus miatt.
Adagolás és alkalmazás módja
A Puregon-kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Az első Puregon injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.
Adagolás nőknél
Az exogén gonadotropinokra adott petefészek-válaszban nagy az egyénen belüli és az egyénen belüli eltérés. Ezért lehetetlen egyetlen adagolási rendet meghatározni. Az adagolást ezért a petefészek válaszától függően egyedileg kell beállítani. Ehhez a follikuláris fejlődés ultrahangvizsgálata szükséges. A szérum ösztradiol szintjének egyidejű meghatározása szintén hasznos lehet.
Az injekciós toll használatakor vegye figyelembe, hogy a toll precíziós eszköz, amely pontosan azt az adagot adja le, amelyre beállították. Kimutatták, hogy átlagosan 18% -kal több FSH-t szállít az injekciós toll egy hagyományos fecskendőhöz képest. Ez különösen fontos lehet, ha a kezelési ciklus során hagyományos fecskendőről injekciós tollra vált. Különösen akkor, ha a fecskendőről tollra vált, kis dózismódosításra lehet szükség a túl nagy dózis beadásának megakadályozása érdekében.
Összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei alapján ajánlott a Puregont alacsonyabb teljes dózissal, rövidebb kezelési periódus alatt adni, mint amelyet általában a vizelet FSH-jánál alkalmaznak, nemcsak a follikuláris érés optimalizálása érdekében, hanem a nem kívánt petefészek kockázatának csökkentése érdekében is. hiperstimuláció (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
A Puregon klinikai tapasztalata mindkét ciklusban három cikluson át tartó kezelésen alapul. Az IVF-ben szerzett gyakorlati tapasztalatok azt mutatják, hogy a kezelés sikerességi aránya az első négy kísérlet során ugyanaz marad, majd ezt követően fokozatosan csökken.
Mivel a 14 mm-nél nagyobb tüszők terhességhez vezethetnek, a több 14 mm-nél nagyobb preovulációs tüsző jelenléte a többes terhesség kockázatát rejti magában. Ebben az esetben a hCG nem kerül beadásra, és a terhességet kerülni kell a többes terhesség megelőzése érdekében.
Kontrollált petefészek hiperstimuláció orvosilag támogatott reprodukciós programokban
Az alkalmazott stimulációs protokollok sokfélék. Legalább az első négy napon 100-225 NE kezdő adag ajánlott. Ezután az adag egyedileg állítható be, a petefészek válaszától függően. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenntartó adagok 75 és 375 NE között hat-tizenkét napig elegendőek, bár időnként hosszabb kezelés szükséges.
A Puregon beadható önmagában, vagy az idő előtti luteinizáció megelőzésére, GnRH agonistával vagy antagonistával kombinálva. GnRH agonista alkalmazásakor magasabb Puregon dózisra lehet szükség a megfelelő follikuláris válasz eléréséhez.
A petefészek reakcióját ultrahanggal ellenőrizzük. Hasznos lehet a szérum ösztradiol szintjének egyidejű meghatározása. Ha az ultrahang legalább három 16-20 mm-es tüsző jelenlétét mutatja, és az ösztradiol-válasz kielégítő (a plazmakoncentráció körülbelül 18 mm-nél nagyobb átmérőjű tüszőnként körülbelül 300-400 pikogramm/ml (1000-1 300 pmol/L)), a tüszők utolsó érési fázisát hCG beadása indukálja. A petesejtek összegyűjtésére szánt follikuláris szúrást 34-35 órával később hajtják végre.
Adagolás embereknél
A Puregont 450 NE/hét dózisban kell beadni, előnyösen három 150 NE adagra osztva, hCG-vel kombinálva. A Puregon és a hCG kezelését legalább 3-4 hónapig folytatni kell, mielőtt javulást elérne a spermatogenezis. A válasz értékeléséhez spermanalízis ajánlott a kezelés megkezdése után 4-6 hónappal. Ha a beteg ezen idő után nem reagál, a kombinált terápia folytatható; a jelenlegi klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a spermatogenezis eléréséhez 18 hónapos vagy annál hosszabb kezelésre lehet szükség.
A Puregon alkalmazása a jóváhagyott javallat részeként gyermekgyógyászati populációban nem releváns.
A Puregon injekciós oldatot patronban fejlesztették ki a Puregon Pen használatához, és szubkután kell beadni. Az injekció helyét megváltoztatják a lipo atrófia elkerülése érdekében.
A betegek az injekciós toll segítségével injekciózhatják a Puregont, feltéve, hogy megfelelő utasításokat kaptak az orvostól.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A beszélgetés időtartama:
Miután a patron gumitömítését tűvel átszúrták, a termék legfeljebb 28 napig tárolható.
Különleges tárolási előírások:
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C és 8 ° C között). Ne fagyjon le.
Tartsa a patront a külső csomagolásban.
Az egyszerűség kedvéért a Puregont 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolhatja egyetlen, legfeljebb 3 hónapos időszakon keresztül.
A gyógyszer első felbontása utáni tárolási körülményeket lásd a szakaszban A beszélgetés időtartama.
A preklinikai biztonságossági adatok
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Férfiaknál és nőknél
• Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a szakaszban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
• A petefészek, az emlő, a méh, a here, az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz daganatai.
• Elsődleges nemi mirigy elégtelenség.
Ezen kívül nőknél
• Meghatározatlan okú hüvelyi vérzés.
• Petefészek-ciszták vagy petefészek-megnagyobbodás, amely nem kapcsolódik a policisztás petefészek szindrómához (PCOS).