PUREGON 50IU0,5ML SOL IM-SC FL 5 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Nemi hormonok (AI)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 78,02 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Felnőtt nőknél:
A Puregon javallott női meddőség kezelésére a következő klinikai helyzetekben:
• Anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát - PCOS) olyan nőknél, akik nem reagálnak a klomifén-citrát kezelésre.
• Ellenőrzött petefészek-hiperstimuláció több tüsző kialakulásának elősegítésére asszisztált reprodukciós programokban (pl. In vitro megtermékenyítés embriótranszferrel (IVFTE), tubus gametatranszfer (GIFT), intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)].
Felnőtt férfiaknál:
• A spermatogenezis károsodása a hipogonadotrop hipogonadizmus miatt.
Adagolás és alkalmazás módja
A Puregon-kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Az első Puregon injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.
Adagolás nőknél
Az exogén gonadotropinokra adott petefészek-válaszban nagy az egyénen belüli és az egyénen belüli eltérés. Ezért lehetetlen egyetlen adagolási rendet meghatározni. Az adagolást ezért a petefészek válaszától függően egyedileg kell beállítani. Ehhez a follikuláris fejlődés ultrahangvizsgálata szükséges. A szérum ösztradiol szintjének egyidejű meghatározása szintén hasznos lehet.
Összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei alapján ajánlott a Puregont alacsonyabb teljes dózissal, rövidebb kezelési periódus alatt adni, mint amelyet általában a vizelet FSH-jánál alkalmaznak, nemcsak a follikuláris érés optimalizálása érdekében, hanem a nem kívánt petefészek kockázatának csökkentése érdekében is. hiperstimuláció (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
A Puregon klinikai tapasztalata mindkét ciklusban 3 cikluson át tartó kezelésen alapul. Az IVF-ben szerzett gyakorlati tapasztalatok azt mutatják, hogy a kezelés sikerességi aránya az első négy kísérlet során ugyanaz marad, majd ezt követően fokozatosan csökken.
Szekvenciális kezelés javasolt, kezdve a napi 50 NE Puregon adagolásától. A kezdeti adagot legalább hét napig fenntartják. Petefészek-válasz hiányában a napi dózist fokozatosan emelik, amíg a follikuláris növekedés és/vagy a plazma ösztradiol-koncentrációja nem jelzi, hogy a farmakodinamikai válasz megfelelő. Az ösztradiol-koncentrációk esetében a napi 40-100% -os növekedést tekintik optimálisnak. Ezután a napi dózist addig tartjuk, amíg preovulációs körülmények nem érhetők el. Ezeket a körülményeket akkor kapjuk meg, amikor az ultrahang legalább 18 mm átmérőjű domináns tüszőt mutat és/vagy amikor a plazma ösztradiol-koncentrációja eléri a 300–900 pikogramm/ml-t (1000–3000 pmol/l). Általában 7-14 napos kezelés elegendő ezen állapotok létrehozásához. A Puregon beadását ezután leállítják, és az ovuláció kiváltható humán koriongonadotropin (hCG) beadásával.
Ha a reagáló tüszők száma túl magas, vagy ha az ösztradiol szintje túl gyorsan növekszik (naponta több mint kétszeresére nő két vagy három egymást követő napon), a napi adagot csökkenteni kell.
Mivel a 14 mm-nél nagyobb tüszők terhességhez vezethetnek, a több 14 mm-nél nagyobb preovulációs tüsző jelenléte a többes terhesség kockázatát rejti magában. Ebben az esetben a hCG nem kerül beadásra, és a terhességet kerülni kell a többes terhesség megelőzése érdekében.
Kontrollált petefészek hiperstimuláció orvosilag támogatott reprodukciós programokban
Az alkalmazott stimulációs protokollok sokfélék. Legalább az első négy napon 100-225 NE kezdő adag ajánlott. Ezután az adag egyedileg állítható be, a petefészek válaszától függően. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenntartó adagok 75 és 375 NE között hat-tizenkét napig elegendőek, bár időnként hosszabb kezelés szükséges.
A Puregon beadható önmagában, vagy az idő előtti luteinizáció megelőzésére, GnRH agonistával vagy antagonistával kombinálva. GnRH agonista alkalmazásakor magasabb Puregon dózisra lehet szükség a megfelelő follikuláris válasz eléréséhez.
A petefészek reakcióját ultrahanggal ellenőrizzük. Hasznos lehet a szérum ösztradiol szintjének egyidejű meghatározása. Ha az ultrahang legalább három 16-20 mm-es tüsző jelenlétét mutatja, és az ösztradiol-válasz kielégítő (a plazmakoncentráció körülbelül 18 mm-nél nagyobb átmérőjű tüszőnként körülbelül 300-400 pikogramm/ml (1000-1 300 pmol/L)), a tüszők utolsó érési fázisát hCG beadása indukálja. A petesejtek összegyűjtésére szánt follikuláris szúrást 34-35 órával később hajtják végre.
Adagolás embereknél
A Puregont 450 NE/hét dózisban kell beadni, előnyösen három 150 NE adagra osztva, hCG-vel kombinálva. A Puregon és a hCG kezelését legalább 3-4 hónapig folytatni kell, mielőtt javulást elérne a spermatogenezis. A válasz értékeléséhez spermanalízis ajánlott a kezelés megkezdése után 4-6 hónappal. Ha a beteg ezen idő után nem reagál, a kombinált terápia folytatható; a jelenlegi klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a spermatogenezis eléréséhez 18 hónapos vagy annál hosszabb kezelésre lehet szükség.
A Puregon alkalmazása a jóváhagyott javallat részeként gyermekgyógyászati populációban nem releváns.
A fájdalmas injekciók elkerülése és az injekció beadásának helyén történő szivárgás korlátozása érdekében a Puregont lassan kell beadni intramuszkulárisan vagy szubkután. Szubkután alkalmazás esetén az injekció helyét megváltoztatják, hogy elkerüljék a lipo-atrófia megjelenését. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
A Puregon szubkután injekcióját a beteg vagy partnere végezheti el, ha az orvos megfelelő utasításokat ad. Csak erősen motivált betegek, akiket megfelelő képzettséggel és tanácsokkal lát el egy hozzáértő személy, adhatják be önállóan a Puregont.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Különleges tárolási előírások:
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C és 8 ° C között).
Ne fagyjon le.
Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Az egyszerűség kedvéért a Puregont 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolhatja egyetlen, legfeljebb 3 hónapos időszakon keresztül.
A gyógyszer első felbontása utáni tárolási körülményeket lásd a szakaszban A beszélgetés időtartama.