REPAGLINIDE 2MG ZENTIVA CPR 90 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Szisztémás antidiabetikumok, inzulinok kizárva (OB)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 6,30 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A repaglinid a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallt felnőtteknél, amikor a magas vércukorszintet már nem lehet kielégítően szabályozni diétával, testmozgással és fogyással. A repaglinidet metforminnal kombinálva is feltüntetik felnőttek 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a metforminnal önmagában nincs kielégítő egyensúly.
A kezelést az étrend és a testmozgás folytatásával együtt kell elkezdeni annak érdekében, hogy csökkentse az étkezéshez kapcsolódó vércukorszintet.
Adagolás és alkalmazás módja
A repaglinidet étkezés előtt kell beadni, és az adagját egyedileg kell beállítani a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében. A páciens vér- és/vagy vizeletcukorszint-önellenőrzésén túlmenően az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a vércukorszintet, hogy meghatározza a beteg minimális hatékony dózisát.
A glikált hemoglobin szintje a beteg kezelésre adott válaszának indikátora is. Időszakos ellenőrzéseket kell végezni annak érdekében, hogy kimutassák az elégtelen antidiabetikus hatást a maximális ajánlott dózis mellett (elsődleges kudarc) és a hatékonyság csökkenését észleljék a kezdeti hatékonysági időszak után (másodlagos kudarc).
A repaglinid rövid távú beadása elegendő lehet az átmeneti glikémiás egyensúlyhiányhoz 2-es típusú cukorbetegeknél, akik általában jól reagálnak az étrendre.
Az adagolást az orvosnak kell meghatároznia a beteg igényei alapján.
Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg. Várunk egy vagy két hetet, mielőtt folytatnánk a dózisok lehetséges módosítását (a glikémiás választól függően).
Azoknál a betegeknél, akiket korábban egy másik orális diabéteszes gyógyszerrel kezeltek, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
A maximális ajánlott egységadag 4 mg, főétkezésekkel együtt.
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
75 évesnél idősebb betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Károsodott vesefunkció esetén a repaglinidet nem befolyásolja (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
A repaglinid adagjának nyolc százaléka ürül a vizelettel, és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a termék teljes plazma clearance-e csökken. Mivel az inzulinérzékenység ebben a betegcsoportban is megnövekszik, körültekintéssel kell eljárni a vesekárosodásban szenvedő betegek adagjának módosítása során.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Gyengült vagy alultáplált betegek
Legyengült vagy alultáplált betegeknél a kezdeti és fenntartó dózist minimálisnak kell lennie, és gondosan módosítani kell a hipoglikémia elkerülése érdekében.
Egyéb orális antidiabetikus gyógyszereket (ADO) szedő betegek
Az egyéb orális diabéteszes gyógyszereket szedő betegek közvetlenül áttérhetnek a repaglinidre. A repaglinid és más orális diabéteszes gyógyszerek között azonban nincs pontos adagolási viszony. A repaglinidre váltó betegeknél a maximális ajánlott kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt.
A repaglinid metforminnal kombinálva írható fel, ha ez nem elegendő a vércukor megfelelő szabályozásának biztosításához. Ebben az esetben a metformin adagját fenn kell tartani, és a repaglinidet egyidejűleg kell beadni. A repaglinid kezdő adagja 0,5 mg, főétkezés előtt. Az adagok beállítása a glikémiás választól függ, akárcsak a monoterápia.
A repaglinid biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták. Nincs adat.
A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (étkezés előtti adagolás).
A tablettákat általában étkezés előtt 15 percen belül kell bevenni, de a bevétel ideje változhat az étkezés előtti és az étkezés előtti 30 percig (azaz étkezés előtti adagolás naponta 2, 3 vagy 4 étkezésenként). Azokat a betegeket, akik kihagynak egy étkezést (vagy extra ételt fogyasztanak), meg kell tanítani, hogy távolítsák el (vagy adják hozzá) az adott étkezésnek megfelelő adagot.
Más hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazás esetén olvassa el a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók az adagolás beállításához.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Megnyitás előtt: 3 év.
Az első felbontás után: 6 hónap.
Különleges tárolási előírások:
Az eredeti külső csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságosság, az ismételt dózisú toxikológia, a genotoxicitás, a karcinogenezis, valamint a reproduktív és fejlődési funkciók hagyományos vizsgálatainak nem klinikai adatai nem tártak fel különösebb kockázatot az emberre nézve.
A repaglinid állatkísérletekben nem mutatott teratogén hatást. Embriotoxicitást és rendellenes végtagfejlődést figyeltek meg a magzatokban és az újszülöttekben patkányokban, akiket nagy dózisnak tettek ki a késői vemhesség és a laktációs időszak alatt. Repaglinidet mutattak ki az állatok tejében.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
1-es típusú cukorbetegség, C-peptid negatív.
Diabéteszes ketoacidózis, kómával vagy anélkül.
Súlyos májkárosodás.
A gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Terhesség és szoptatás
A repaglinid terhesség alatt történő szedéséről nincsenek tanulmányok. A repaglinid nem alkalmazható terhesség alatt.
Nincsenek vizsgálatok a repaglinid szoptatás alatt történő szedéséről. A repaglinid nem alkalmazható szoptatás alatt.
Az embrió-magzat fejlődésére és utódaira, valamint a tejbe történő kiválasztódásra gyakorolt hatásokat értékelő állatkísérletek adatait a szakasz ismerteti. A preklinikai biztonságossági adatok.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A repaglinid azokra az esetekre van fenntartva, amikor a magas vércukorszint és a cukorbetegség tünetei a megfelelő étrend, testmozgás és fogyás ellenére is fennállnak.
Ha egy beteg szájon át szedett orális antidiabetikus szeren stresszt, például lázat, traumát, fertőzést vagy műtétet tapasztal, vércukor-egyensúlyhiány lehet. Ezekben az időszakokban szükség lehet a repaglinid szedésének abbahagyására és az inzulin ideiglenes beadására.
A repaglinid, mint más inzulinszekretagógok, hipoglikémiát indukálhat.
Társulás más inzulin szekretagógokkal
Az ilyen típusú gyógyszer hipoglikémiás hatása idővel sok betegnél elmúlik. Ennek oka lehet a cukorbetegség súlyosbodása vagy a termékre adott válasz csökkenése. Ezt a jelenséget másodlagos kudarcnak nevezzük, hogy megkülönböztessük az elsődleges kudarctól, amelyben a gyógyszer hatástalan az adott beteg első használatától. Mielőtt a beteget másodlagos kudarcnak minősítenék, fel kell mérni a dózis beállításának lehetőségeit, és ellenőrizni kell az étrend és a testmozgás monitorozását.