Rituxan sclerosis multiplex esetén - pozitív klinikai vizsgálati eredmények - 2021 tipp
Egészségügyi és orvosi videó: A Rituximab® jelenlegi és jövőbeli helye a vasculitisben - 2014. december (2021. február).
A Rituxan (rituximab) egy biológiai gyógyszer, amelyet az FDA már jóváhagyott a és. Jelenleg potenciális kezelésként vizsgálják, és egy korai klinikai vizsgálat eredményei, amelyeket a közelmúltban a rangos New England Journal of Medicine publikált, azt mutatják, hogy nagy potenciállal bírhat e krónikus betegség kezelésében. Nem ez az első alkalom, hogy a rákos gyógyszereket (a Rituxant eredetileg az NHL-nek, a vérrák egyik típusának engedélyezték) később MS-ben tanulmányozták. az egyik ilyen rákgyógyszer, amelyet eredetileg bizonyos leukémiák, később előrehaladott prosztatarák kezelésére engedélyeztek, és amelyet az FDA is jóváhagyott az SM kezelésére.
A jelenlegi II. Fázisú kutatásban 18 és 55 év közötti, relapszus-remisszióban szenvedő betegeket randomizáltak, hogy vagy Rituxant, vagy placebót kapjanak. Hatvankilenc beteg részesült Rituxan-kezelésben, amely intravénás infúzióból állt az első és a 15. vizsgálati napon (összesen két infúzió, az első és a második között két hét volt). Harmincöt beteg kapott inaktív placebo hasonló infúziókat. Valamennyi betegnek MRI volt, hogy megszámolja az elváltozásait, mielőtt bármilyen gyógyszert kapna, majd ismét a 4., 12., 16., 20., 24., 36. és 48. héten. A Rituxant kapó betegeknél az elváltozások 91 százalékos relatív csökkenést mutattak (ún. Gadolinium elváltozások). ).) ebben a 24. héten (hat hónap). Az elváltozások csökkentése a 12. héten kezdődött és a hat hónapos vizsgálat során folytatódott. A vizsgálat kulcsfontosságú másodlagos végpontja azt mutatta, hogy a Rituxan csoportban a betegeknél tapasztalt klinikai relapszusok száma relatív 58% -os csökkenést mutatott a placebóval kezelt betegekéhez képest. A pozitív eredmények fennmaradtak, amikor a legtöbb beteget a 48. héten (11. hónap) újból megvizsgálták.