ROCALTROL®
Javallatok: Stabil posztmenopauzális osteoporosis; vese eredetű osteodystrophia krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen a dialízis alatt álló betegeknél; posztoperatív hypoparathyreosis; idiopátiás hypoparathyreosis; pszeudohipoparatiroidizmus; D-vitamin-függő rachit; D-vitamin-rezisztens hipofoszfatémiás rachita.
Gyógyszerészeti kiszerelés: 0,25 mg és 0,5 mg szintetikus kalcitriol kapszula (a D3-vitamin biológiailag aktív formája) + segédanyagok (butilezett hidroxianizol, butilezett hidroxi-toluol, frakcionált kókuszolaj, zselatin, glicerin, részben hidrolizált keményítő hidrogénezett termékei), nátrium-propil-hidroxi-benzoát, nátrium-etil-hidroxi-benzoát, titán-dioxid (E171, kantaxantin E161 g) (30 és 100 db-os dobozok); oldat 1 mg/ml szintetikus kalcitriol + segédanyagok: butilezett hidroxi-anizol, butilezett hidroxi-toluol, közepes láncú trigliceridek (flac. oldattal + 20 osztott pipetta).
Túladagolás: Tünetmentes hiperkalcémia kezelése: Mivel a kalcitriol a D-vitamin származéka, a túladagolás tünetei megegyeznek a D-vitamin túladagolásával. Nagy adag kalcium, foszfát és Rocaltrol együttes alkalmazása hasonló tüneteket okozhat. A dialízis folyadékban lévő magas kalciumszint hozzájárulhat a hiperkalcémia kialakulásához. A mérgezés akut tünetei: étvágytalanság, fejfájás, hányás, székrekedés. Krónikus tünetek: dystrophia (gyengeség, fogyás), érzékszervi zavarok, szomjúsággal járó esetleges láz, polyuria, dehidráció, apátia, növekedési retardáció és húgyúti fertőzések. A hiperkalcémiát a vesekéreg, a szívizom, a tüdő és a hasnyálmirigy metasztatikus meszesedése követi. A véletlen túladagolás kezelésénél a következő intézkedéseket kell figyelembe venni: azonnali gyomormosás vagy hányás a további felszívódás megakadályozása érdekében; folyékony paraffin adagolása a széklet kiválasztásának serkentésére. A szérum kalcium ismételt ellenőrzése ajánlott. Ha a szérumban továbbra is fennáll az emelkedett kalciumszint, foszfátokat és kortikoszteroidokat lehet adni, és megfelelő intézkedéseket kell hozni a megfelelő diurézis elérésére.
Ellenjavallatok: A Rocaltrol ellenjavallt a hiperkalcémiával járó összes állapotban. A Rocaltrol alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékeny a Rocaltrol (vagy az azonos osztályba tartozó gyógyszerek) és bármely segédanyaga iránt.
Terhesség és szoptatás: Nem végeztek toxicitási vizsgálatokat állatokon, és nem végeztek kontrollált vizsgálatokat az exogén kalcitriol emberi terhesség és magzat fejlődésére gyakorolt hatásáról. Ezért a Rocaltrol csak akkor adható, ha a kezelés előnyei igazolják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Az exogén kalcitriol valószínűleg átjut az anyatejbe. A csecsemőknél jelentkező lehetséges mellékhatások miatt az anyáknak nem szabad szoptatniuk a Rocaltrol-kezelés alatt.
Hatás a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok használatához: A megfigyelt mellékhatások farmakodinamikai profilja miatt ez a termék biztonságosnak tekinthető, vagy nem valószínű, hogy bármilyen hatást váltana ki.