ROSUCARD 10 mg 20 mg 40 mg filmtabletta Prospect rosuvastatinum

Javallatok ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg filmtabletta:

Azért írták fel Önnek a ROSUCARD-ot, mert:
- magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy szívroham vagy szélütés veszélye fenyeget.

Azt tanácsolta, hogy sztatint vegyen be, mert a betartott étrend és a testmozgás nem volt elegendő a koleszterinszint korrigálására. A ROSUCARD szedése alatt továbbra is kövesse a koleszterinszint-csökkentő étrendjét és gyakoroljon.
Vagy
- van-e más tényezője, amely növeli a szívroham, agyvérzés vagy a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatát?.

A szívinfarktus, agyvérzés és más egészségügyi problémák oka lehet az érelmeszesedés. Az érelmeszesedés az artériák zsírlerakódása miatt következik be.

Miért fontos továbbra is szedni a ROSUCARD-ot?
A ROSUCARD-ot a vér zsírtartalmának, az úgynevezett lipideknek a korrekciójára használják, amelyek közül a leggyakoribb a koleszterin.
A vérben többféle koleszterin létezik - "rossz" koleszterin (LDL-C) és "jó" koleszterin (HDL-C).
- A ROSUCARD csökkentheti a "rossz" koleszterint és növelheti a "jó" koleszterint.
- A ROSUCARD úgy működik, hogy blokkolja a "rossz" koleszterin termelését a szervezetében, és javítja a szervezet azon képességét, hogy eltávolítsa azt a vérből.

A legtöbb ember számára a magas koleszterinszint nem befolyásolja az ön érzését, mert nem okoz tüneteket. Ha azonban nem kezelik, zsírlerakódások halmozódhatnak fel az erek falán, és szűkülhetnek.

Néha ezek a beszűkült erek elzáródhatnak, ami megszakítja a szív vagy az agy vérellátását, ami szívrohamot vagy szélütést okoz. Ha csökkenti a koleszterinszintjét, csökkentheti a szívinfarktus, agyvérzés vagy az ezzel kapcsolatos egészségügyi problémák kockázatát.

Akkor is folytassa a ROSUCARD szedését, ha a koleszterinszintje elérte a normális szintet, mert megakadályozza a koleszterinszint újbóli emelkedését és a zsír felhalmozódását.
A kezelést azonban abba kell hagynia, ha orvosa erre utasítja, vagy ha terhes.

Ellenjavallatok:

Ne szedje a ROSUCARD-ot:
- ha allergiás a rozuvasztatinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- Ha terhes vagy szoptat. Ha a ROSUCARD szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a kezelést és mondja el orvosának. A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerrel kerülniük kell a teherbeesést a ROSUCARD-kezelés alatt.
- ha májproblémái vannak;
- ha súlyos veseproblémái vannak;
- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma van;
- Ha ciklosporin nevű gyógyszert szed (például szervátültetés után alkalmazzák).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy bármilyen kérdése van), kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Ezenkívül ne szedje a ROSUCARD 40 mg-ot (a legmagasabb adag):
- Ha mérsékelt veseproblémái vannak (kérdéseivel forduljon orvosához);
- Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően;
- Ha korábban ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, személyes vagy családi kórtörténetében izomzavarok vagy izomproblémák voltak, amikor korábban koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket szedett;
- ha rendszeresen fogyaszt nagy mennyiségű etil-alkoholt;
- Ha ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai és indiai);
- ha más, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed a koleszterinszint csökkentésére.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy bármilyen kérdése van), kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

A ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg filmtabletta beadása:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ajánlott adag felnőtteknél
Ha a ROSUCARD-ot magas koleszterinszint miatt szedi
Kezdő dózis: A ROSUCARD-kezelést 5 mg-os vagy 10 mg-os dózissal kell kezdeni, még akkor is, ha korábban nagyobb adagot szedett más statinból.
5 mg-os adag adható úgy, hogy a 10 mg-os tablettát a középvonal mentén eltörjük.
A kezdő adag meghatározása a következőktől függ:
- A koleszterin értéke.
- A szívroham vagy agyvérzés kockázatának mértéke.
- Ha van olyan tényezője, amely érzékenyebbé teheti Önt a lehetséges mellékhatások iránt.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy megtudja, melyik adag a legmegfelelőbb.

Orvosa dönthet úgy, hogy a legalacsonyabb adagot (5 mg) adja Önnek, ha:
- Ön ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai).
- Ön több mint 70 éves.
- Veseműködése közepesen károsodott.
- Izomfájdalom (myopathia) áll fenn.

Az adag növelése és a maximális napi adag:
Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az adagot, hogy Ön a megfelelő ROSUCARD adagot vegye be. Ha az 5 mg-os adaggal kezdi, orvosa dönthet úgy, hogy megduplázza azt 10 mg-ra, majd 20 mg-ra, majd szükség esetén 40 mg-ra. Ha a 10 mg-os adaggal kezdi, orvosa dönthet úgy, hogy megduplázza azt 20 mg-ra, majd szükség esetén 40 mg-ra. Az egyes dózismódosítások között négyhetes időszak lesz.
A ROSUCARD maximális napi adagja 40 mg. Ez az adag csak azoknak a betegeknek szól, akiknek magas a koleszterinszintje és fokozott a szívroham vagy a stroke kockázata, és akiknek a koleszterinszintje nem elég alacsony a 20 mg-os adagnál.

Ha a ROSUCARD-ot azért használja, hogy csökkentse a szívroham, agyvérzés vagy a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatát:
Az ajánlott adag napi 20 mg. Orvosa azonban dönthet úgy, hogy alacsonyabb adagot ad Önnek, ha a fenti kockázati tényezők bármelyike fennáll.

Alkalmazása 10-17 éves gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott kezdő adag 5 mg. Orvosa emelheti az adagot, hogy megnézze, melyik ROSUCARD adag Önnek megfelelő. A ROSUCARD maximális napi adagja 20 mg. Vegye be az adagot naponta egyszer. A ROSUCARD 40 mg tabletta nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.

Tabletták beadása
Minden tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Naponta egyszer vegye be a ROSUCARD-ot. A tablettát a nap bármely szakában beveheti étellel vagy anélkül.
Próbáljon minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát, hogy emlékeztesse Önt a bevételére.

A koleszterin időszakos meghatározása
Fontos, hogy rendszeresen keresse fel orvosát a koleszterinben, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a koleszterinszintje elérte-e a megfelelő szintet és fenntartotta-e.
Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az adagot, hogy Ön a megfelelő ROSUCARD adagot vegye be.

Ha az előírtnál több ROSUCARD-ot vett be
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Ha kórházba megy, vagy más betegség miatt kezelik, közölje egészségügyi szolgáltatójával, hogy a ROSUCARD-ot szedi.

Ha elfelejtette bevenni a ROSUCARD-ot
Ne aggódjon, vegye be a következő adagot a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a ROSUCARD szedését
Beszéljen orvosával, ha le akarja állítani a ROSUCARD szedését. A koleszterinszintje ismét növekedhet, ha abbahagyja a ROSUCARD szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin.
Egy filmtabletta 10 mg/20 mg/40 mg rozuvasztatint tartalmaz kalcium-rozuvasztatin formájában.

A többi komponens:
Mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Film: hipromellóz 2910/5, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, vörös vas-oxid (E172).

óvintézkedések:

Gyermekek és serdülők
- ha a beteg 10 évesnél fiatalabb: a ROSUCARD nem alkalmazható 10 év alatti gyermekeknél.
- ha a beteg 18 évesnél fiatalabb: A ROSUCARD 40 mg tabletta nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy bármilyen kérdése van)
- Ne szedje a ROSUCARD 40 mg-ot (a legmagasabb adag), és a Rosucard-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kevés embernél a sztatinok befolyásolhatják a májat. Ez a hatás egy egyszerű vizsgálattal azonosítható, amely magas májenzimszintet okoz a vérben. Ezért orvosa rendszeresen elvégzi ezt a vérvizsgálatot (májfunkciós tesztet) a ROSUCARD-kezelés előtt és alatt.

Amíg Ön ezt a gyógyszert kezeli, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegségben szenved. Fennáll a cukorbetegség kockázata, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos vagy magas a vérnyomása.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
A legtöbb ember vezethet és gépeket kezelhet a ROSUCARD kezelés alatt - ez nem befolyásolja képességüket. Néhány ember azonban szédülhet a ROSUCARD-kezelés alatt. Ha szédül, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt megpróbálna vezetni vagy gépeket kezelni.

A ROSUCARD laktóz-monohidrátot tartalmaz
A ROSUCARD 10 mg filmtabletta 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A ROSUCARD 20 mg filmtabletta 120 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A ROSUCARD 40 mg filmtabletta 240 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg filmtabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos tudni, hogy mik ezek a mellékhatások. Általában könnyűek és egy idő után eltűnnek.

Hagyja abba a ROSUCARD kezelést, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő allergiás reakciók bármelyikét tapasztalja:
- Légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül.
- Az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési nehézséget okozhat.
- Súlyos bőrviszketés (duzzanattal).

Szintén hagyja abba a ROSUCARD szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha szokatlan izomfájdalmat tapasztal, amely hosszabb ideig tart, mint várná. Az izomtünetek gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél. Mint más sztatinoknál, nagyon kevés embernél jelentkeztek mellékhatások az izmokban, és ezek a hatások ritkán haladtak át életveszélyes izomállapotba, amelyet rabdomiolízisnek hívnak (ritka mellékhatás).

A rosuvastatin (a ROSUCARD hatóanyaga) alkalmazásakor a következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- Fejfájás
- Hasfájás
- Székrekedés
- Hányinger
- Izom fájdalom
- Gyengének érzi magát
- szédülés
- A fehérje mennyiségének növekedése a vizeletben - ez általában normalizálódik anélkül, hogy abba kellene hagyni a ROSUCARD tablettákkal történő kezelést (csak a ROSUCARD 40 mg).
- Cukorbetegség. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos vagy magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Átmeneti bőrkiütés, viszketés vagy egyéb bőrreakciók
- A vizeletben lévő fehérje mennyiségének növekedése - ez általában normalizálódik, anélkül, hogy abba kellene hagyni a ROSUCARD tablettákkal történő kezelést (csak 10 mg és 20 mg ROSUCARD esetén).

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Súlyos allergiás reakciók - a tünetek közé tartozik az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési és légzési nehézség, súlyos bőrviszketés (duzzanattal). Ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet, hagyja abba a ROSUCARD szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
- Felnőtt izomkárosodás - elővigyázatosságból hagyja abba a ROSUCARD szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha bármilyen szokatlan izomfájdalmat tapasztal, amely a vártnál hosszabb ideig tart.
- Súlyos hasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).
- A májenzimek fokozott koncentrációja a vérben.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
- Hepatitis (májgyulladás).
- Ízületi fájdalom.
- Vérnyomok a vizeletben.
- A lábak és a karok idegeinek károsodása (például zsibbadás).
- Emlékezet kiesés.
- Nőgyógyászat (mellnagyobbítás férfiaknál).

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni) a következők lehetnek:
- Depresszió.
- Izomgyengeség, amely állandó.
- Inak sérülései.
- Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat.
- Hasmenés (lágy széklet).
- Stevens-Johnson szindróma (a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek súlyos hólyagosodása).
- Köhögés.
- Nehéz légzés.
- Ödéma (duzzanat).
- Szexuális rendellenességek.
- Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légzési nehézségeket vagy lázat.

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: ciklosporin (például szervátültetés után alkalmazzák), warfarin (vagy bármely más, a vért hígító gyógyszer), fibrátok (például gemfibrozil vagy fenofibrát) vagy bármely más, a kezelés kezelésére szolgáló gyógyszer a koleszterinszint csökkentése (például ezetimib), emésztési zavarok elleni gyógyszerek (a gyomorsav semlegesítésére szolgálnak), eritromicin (antibiotikum), orális fogamzásgátló (tabletta), hormonpótló kezelés vagy ritonavir lopinavirral és/vagy atazanavirral HIV-vel - olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt. Ezen gyógyszerek hatását megváltoztathatja a ROSUCARD, vagy megváltoztathatja a ROSUCARD hatásait.

ROSUCARD alkohollal együtt
Ne igyon rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt.

A ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Csomagolás bemutatása:

ROSUCARD 10 mg filmtabletta: Ovális, mindkét oldalán domború, halvány rózsaszínű, középvonalú, körülbelül 8,8 mm hosszú és körülbelül 4,5 mm széles, középvonalú tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
ROSUCARD 20 mg filmtabletta: rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, amelynek hossza körülbelül 11,1 mm és szélessége körülbelül 5,6 mm.
ROSUCARD 40 mg filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború, sötét rózsaszínű filmtabletta, körülbelül 14,0 mm hosszú és körülbelül 7,0 mm széles.

Kiszerelés: 28, 30, 84, 90 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.