ROTATEQ SOL BUV TUB 2ML adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
típusú rotavírus * G1
típusú rotavírus * G2
típusú rotavírus * G3
típusú rotavírus * G4
Rotavírus típus * P1A [8]
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A RotaTeq 6 hét és 32 hét közötti csecsemők aktív immunizálására javallt a rotavírusfertőzés okozta gasztroenteritis megelőzésére (lásd Adagolás és alkalmazás módja, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakodinamikai tulajdonságok).
A RotaTeq-et hivatalos ajánlások alapján kell használni.
Adagolás és alkalmazás módja
Születéstől 6 hétig
A RotaTeq nem alkalmas erre a korosztályra
A RotaTeq biztonságosságát és hatékonyságát 6 hétnél fiatalabb személyeknél nem értékelték.
6–32 hét
Az oltási ütemezés 3 adagban történik.
Az első adag 6 hetes és legkésőbb 12 hetes kortól adható.
A RotaTeq koraszülött csecsemőknek adható, feltéve, hogy a terhesség időtartama legalább 25 hét. Ezeknek a csecsemőknek a születés után legalább 6 héttel meg kell kapniuk az első RotaTeq adagot. Lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakodinamikai tulajdonságok.
Az egyes adagok közötti intervallumnak legalább 4 hétnek kell lennie.
Előnyös, ha a 3 dózisú oltási rend 20-22 hetes korig teljesül. Szükség esetén a harmadik (utolsó) adag 32 hetes korig adható (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok). Nincsenek adatok a RotaTeq és más rotavírus vakcinák felcserélhetőségéről. Javasoljuk, hogy azok a gyermekek, akik az első RotaTeq adagot kapták, továbbra is ugyanazt az oltást kapják a következő adagok esetén.
Ha egy hiányos dózist biztosan vagy nagy valószínűséggel lenyeltek (például, ha a csecsemő kiköpi vagy visszaveti az oltást), akkor egyetlen pótdózis adható ugyanazon a látogatáson, azonban ezt a gyakorlatot nem tanulmányozták. . Ha az incidens megismétlődik, további adagot nem szabad adni.
Nem ajánlott további adagot beadni a 3 dózisú oltási ütemterv teljesítése után (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakodinamikai tulajdonságok a védelem időtartamára vonatkozó információk).
33 héttől 18 éves korig
A RotaTeq nem alkalmas erre a korosztályra.
A RotaTeq kizárólag orális alkalmazásra szolgál.
A RotaTeq-et SOHA NE INJEKTÁLJUK.
A RotaTeq különös óvintézkedések nélkül alkalmazható az élelmiszerek, a folyadékok vagy az anyatej tekintetében.
Lásd a szakaszt Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások az adminisztrációs utasításokért.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A Rotateq-et azonnal be kell adni, miután kivette a hűtőszekrényből.
Különleges tárolási előírások:
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C).
A fénytől való védelem érdekében az egyadagos csövet tartsa a külső dobozban.
A preklinikai biztonságossági adatok
Egerekben végzett egyszeri és ismételt dózisú orális toxicitási vizsgálat nem mutatott különösebb kockázatot az emberekre. Az egérnek beadott adag körülbelül 2,79 x 108 fertőző egység/kg volt (a tervezett csecsemő dózisának körülbelül 14-szerese).
Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a vakcinát nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
A rotavírus vakcina korábbi beadását követő túlérzékenység.
Az intussuscepció története.
Csecsemők a gyomor-bél traktus veleszületett rendellenessége miatt, amely hajlamos lehet intussuscepcióra.
Ismert vagy feltételezett immunszuppressziós csecsemők (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások).
A RotaTeq alkalmazását el kell halasztani súlyos akut, súlyos lázas betegségben szenvedő csecsemőknél. Az enyhe fertőzés nem ellenjavallat az oltásnál.
Akut hasmenés vagy hányás esetén a RotaTeq alkalmazását el kell halasztani.
Terhesség és szoptatás
A RotaTeq kizárólag csecsemők számára készült. Így a vakcina terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, és nem végeztek termékenységi vagy reprodukciós vizsgálatokat állatokon.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Mint minden vakcina esetében, a vakcina beadása után is előforduló ritka anafilaxiás reakciók esetén mindig azonnal rendelkezésre kell állni a megfelelő orvosi kezelésnek (lásd Mellékhatások).
Nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a RotaTeq immunhiányos, HIV-fertőzött csecsemőknek vagy csecsemőknek, akik vérátömlesztést vagy immunglobulinokat kaptak 42 napon belül. A tünetek nélküli HIV-fertőzés várhatóan nem befolyásolja a RotaTeq biztonságosságát vagy hatékonyságát. Megfelelő adatok hiányában azonban a RotaTeq alkalmazása tünetmentes HIV-fertőzésben szenvedő csecsemőknek nem ajánlott.
Vakcinavírushoz kapcsolódó gasztroenterenteritist jelentettek a forgalomba hozatalt követően súlyos kombinált immunhiányos csecsemőknél (SCID, lásd Ellenjavallatok).
A klinikai vizsgálatok során a RotaTeq az oltott csecsemők 8,9% -ának ürülékében eliminálódott, szinte kizárólag az első adagot követő egy héten belül, a harmadik adag után pedig csak egy csecsemőben (0,3%).