SIBUTRAMIN (REDuktil) a piacról - legalábbis Olaszországban - arznei távirat

Az olasz egészségügyi minisztérium 2002. március 6-án leállította az étvágycsökkentő Sibutramine (REDUCTIL) értékesítését.1 50 nemkívánatos hatásról szóló jelentés váltotta ki, amelyek közül kettő halálos kimenetelű volt.2 Most az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) Gyógyszerügyi Bizottságának (CPMP) kell foglalkoznia a szibutramin előnyeinek és ártalmának régóta esedékes újraértékelésével.

arznei

Legalább 34 szibutraminnal összefüggő haláleset ismert (az Egyesült Államokban 28, az Egyesült Királyságban és Olaszországban 2, Dél-Afrikában és Svájcban egy-egy).2 Németországban a Szövetségi Kábítószer és Orvostechnikai Intézet 74 mellékhatásról szóló jelentést felügyel, beleértve a szívritmuszavarokat, a magas vérnyomást és a központi idegrendszeri rendellenességeket. A hatóság azonban nem lát okot arra, hogy a közeljövőben kivonja a sibutramint a piacról.3

Másrészt az olasz hatóságok lépését következetesnek és helytállónak tartjuk. "Nincs bizonyíték arra, hogy a sibutramin meghosszabbította volna egyetlen beteg életét, vagy csökkentette volna az elhízással járó stroke vagy szívroham kockázatát" - figyelmeztet a Public Citizen amerikai fogyasztói csoport.4

A hagyományos D-norpseudoefedrin stimuláló étvágycsökkentőkhöz (ANTIADIPOSITUM X-112 S; 2001-ben; 32: 63) hasonlóan a piacról már kivont szibutramin sem járul hozzá a tartós fogyáshoz, és gátolja a valóban ígéretes (és ártalmatlan) intézkedéseket: Diéta és testmozgási szokások. Az olyan nemkívánatos hatások miatt, mint a vérnyomás emelkedése, tachycardia, stroke, pszichológiai és egyéb súlyos zavaró hatások, az előnyök és károk egyensúlyát negatívnak tartjuk (vö. A-t 2001; 32: 27 és 2001; 32: 56). A szibutramin piaci bevezetése óta ezért nem tanácsoljuk a vénykötelezettséget (a-t 1998; No. 9: 77-8 és 1999; No. 2: 23-4).

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.