Súlycsökkentés 2-es típusú cukorbetegségben
Az orlistat terápia klinikai hatékonysága túlsúlyos és elhízott, 2-es típusú inzulinnal kezelt betegeknél: 1 éves randomizált, kontrollált vizsgálat.
Kelley DE, Bray GA, Pi-Sunyer FX, Klein S, Hill J, Miles J, Hollander P.
Diabetes Care 2002 június; 25 (6): 1033-41
Kérdés
Az Orlistat bevitele diétás terápiával nagyobb súlycsökkenést és jobb vércukorszintet eredményez-e, mint önmagában a diétás terápia túlsúlyos, inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegeknél?
háttér
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők többsége túlsúlyos. A súlycsökkenés a 2-es típusú cukorbetegség terápiájának sarokköve. Különösen az inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegség esetén a súlycsökkenést nehéz hosszú távon elérni, mivel a 2-es típusú cukorbetegségben az inzulinkezelés gyakran súlygyarapodással jár. Jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy az orlisztát bevitele jótékony hatással van-e a tartós fogyás elérésére.
Mód
Tanulmányterv/beavatkozás
Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat. Réteges randomizálás a HbA1c értékek alapján Ћ 10,0% vagy> 10,0%.
Beállítás
2-es típusú cukorbetegek, akik inzulint igényelnek, az USA 43 központjából.
Felvételi kritériumok
- 40-65 év közötti férfiak és nők
- Testtömeg-index 28-43 kg/m2 és stabil súly 3 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt (elsődleges végpontok egy év után: lásd a 2. táblázatot)
A glükózkontroll eredményei összehasonlíthatók voltak azoknál a betegeknél, akik korán kiestek a vizsgálatból, és azokban, akik a vizsgálat teljes időtartama alatt szedték a gyógyszert.
Másodlagos végpontok egy év után: Lásd a 3. táblázatot
A szerzők vitája
A tanulmány dokumentálja az orlisztátterápia jótékony hatásait a túlsúlyos, inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegek kezelésében. Az Orlistat plus diéta nagyobb súlycsökkenést okoz, és jelentősen javítja a glükózkontrollt és a koleszterinszintet, csak a diétához képest. A szerzők azt javasolják, hogy az étrend mellett az orlistatot kezeljék a túlsúlyos, inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegek kezelésének alternatívájaként.
Összefoglaló megjegyzés
A tanulmány egyértelműen megmutatja az orlisztát jótékony hatását a testsúlycsökkenésre és a glükózkontrollra 2-es típusú túlsúlyos cukorbetegségben. Bosszantó, hogy az orlisztát és a placebo csoport résztvevőinek körülbelül 50% -a idő előtt abbahagyta a vizsgálatot. Ennek a magas kudarcnak a részletes okai sajnos nem ismertek, de a mellékhatások nyilvánvalóan alárendelt szerepet játszottak, és csak 8% -ban (placebo) és 13% -ban (orlisztát) voltak felelősek a korai felmondásért. Ezért továbbra sem tisztázott, hogy a további gyógyszeres elhízásellenes terápiát általában nehéz-e megvalósítani ebben a betegcsoportban, vagy az étrendi intézkedések ill. egyéb ismeretlen okok nyilvánvalóan gyenge megfelelést okoznak. Amíg ezekre a nyitott kérdésekre nem adnak választ, kérdőjelet kell helyezni a tanulmány eredményeinek gyakorlati átültethetőségére.
Beszélgetés dr. phil. nat. Klazien Matter-Walstra és Dr. med. Fritz Grossenbacher, Mediscope Tudásközpont
Diabetes Care. 2002 június; 25 (6): 1033-41 - D. E. Kelley és mtsai