Szubklinikai hypothyreosis terápia csak "laboratóriumi kozmetikumok"
Meyer, Rudiger
Az L-tiroxinnal végzett hormonterápia hosszú távú vizsgálat volt, a tünetekre, a vérnyomásra és a testsúlyra gyakorolt hatás nélkül. Ezért felmerül a kérdés, hogy felül kell-e vizsgálni a korábbi kezelési irányelveket.
A szubklinikai hypothyreosisban szenvedő idősek hormonpótlása, a laboratóriumi diagnózis normál szabad tiroxinnal és megnövekedett tirotropinnal (FSH) nem javította az idős emberek tüneteit egy nagyobb, randomizált, kontrollos vizsgálatban (1). A szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre, a vérnyomásra vagy a testsúlyra gyakorolt kedvező hatás szintén nem volt észrevehető.
Szubklinikai hypothyreosisban a pajzsmirigy még mindig elegendő hormont termel (szabad T4), de az agyalapi mirigyen keresztüli hajtás fokozódik (az FSH növekedése). Ez a csillagkép idős korban gyakori. A definíciótól függően az összes időskorú 8–18% -a szubklinikus hypothyreosisban szenved, amely különféle egészségügyi problémákkal társul, például fáradtság, szív- és érrendszeri betegségek, izomgyengeség, lelassult gondolkodás, magas vérnyomás és túlsúly.
A bizonyítás eddig függőben volt
Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy az érintetteknek fokozott a koszorúér-betegség és az idő előtti halálozás kockázata. Nincs azonban bizonyíték arra, hogy a pajzsmirigy műtéte megvédené tőle a betegeket (vagy legalábbis nem ártana nekik). Véletlenszerű klinikai vizsgálatokat emberek nagyobb csoportjával még nem végeztek szubklinikai hypothyreosisban.
A TRUST-tanulmány, amely először egy nagyobb idősek csoportját randomizálta L-tiroxinnal vagy placebóval történő kezelésre, és öt éven keresztül megfigyelte azt, nem tud megválaszolni a kezelés kardiovaszkuláris végpontokra gyakorolt hatását. David Stott, a Glasgowi Egyetem munkatársai azonban kizárhatják, hogy a kezelés javítja a beteg jólétét, vagy befolyásolja a vérnyomás vagy a testsúly kockázati paramétereit.
Összesen 737, 65 év feletti, TSH-t szenvedő idős vett részt a vizsgálatban, amelyet nagyrészt az EU finanszírozott (a gyártó csak a gyógyszereket bocsátotta rendelkezésre, de nem befolyásolta a vizsgálat tervezését és értékelését) Glasgow-ban, Bernben, Corkban és Leidenben. 4,60–19,99 mIU/l-re emelkedett, míg a szabad tiroxin (még mindig) a normális tartományban volt.
A hormonpótlás elérte biokémiai célját: a TSH-értékek gyorsan csökkentek az L-tiroxinnal végzett kezelés során, és 12 hónap után 3,63 mIU/l voltak. Ezt az értéket azok a betegek tartották fenn, akiket összesen 5 év után követtek nyomon. A legtöbb beteg naponta egyszer elfogad egy tablettát L-tiroxinnal, amelynek általában nincs mellékhatása.
A közérzet azonban nem javult, amit „Hypothyroid tünetek pontszámával” (4 pont) és „Fáradtsági mutatójával” (7 pont) kértek. A két pontszám értéke alig változott. Nem volt észrevehető placebo hatás sem. Scott számára ez nem kielégítő eredmény, mert a cél a szubklinikai hypothyreosisban szenvedő idősek egészségének és jólétének javítása volt.
Az L-tyhroxinnal végzett kezelés szintén nem befolyásolta a vérnyomást (érszűkület okozta) és a testsúlyt. Mivel a pajzsmirigyhormonok számos anyagcsere-folyamatot "felgyorsítanak", az alulműködés súlygyarapodáshoz is vezethet. Mindkét hatás, amely egyidejűleg növeli a szívkockázatot, nem jelentkezett a vizsgálatban. A vérnyomás, a testtömeg-index és a hasi kerület nagyjából ugyanaz maradt mindkét csoportban 5 év alatt. Továbbá sem az izomerő javulása, sem a gondolkodási képesség nem volt meghatározható. Ezen eredmények alapján a vizsgálati csoport arra a következtetésre jut, hogy a korábbi kezelési irányelveket felül kell vizsgálni.
Lényeges kérdés megválaszolatlan
Ugyanakkor az L-tiroxinnal végzett kezelés nem gyakorolt negatív hatást az egészségre. Az olyan súlyos szövődményeket, mint a pitvarfibrilláció, szívelégtelenség, csonttörések vagy az oszteoporózis újbóli diagnosztizálását (a tüneti hyperthyreosis ismert következményei) nem diagnosztizálták gyakrabban az L-tiroxinnal végzett kezelés alatt, mint a placebo csoportban. A tanulmány nem válaszol arra a lényeges kérdésre, hogy a kezelés megvédi-e a betegeket a látens hipofunkció kardiovaszkuláris következményeitől (vagy ha váratlanul megnő az események száma).
2015-ben csak Németországban írtak fel pajzsmirigy-terápiákat 376 millió euró értékben. Ez 2,8% -kal több, mint az előző évben.