TAMOXIFENE 20MG EG CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Endokrin terápia (EB)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 6,50 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Az emlőrák kezelése:
Vagy adjuváns kezelésként (a kiújulás megelőző kezelése)
Vagy fejlett formák helyi és/vagy áttétes progresszióval.
Ennek a terápiának a hatékonysága nagyobb azoknál a nőknél, akiknek tumorja ösztradiol és/vagy progeszteron receptorokat tartalmaz.
Adagolás és alkalmazás módja
Az adjuváns kezelés indikációjában az ajánlott adag napi 20 mg, egy vagy két adagra osztva. Jelenleg 5 év kezelése ajánlott.
A fejlett formák kezelésében 20 és 40 mg közötti napi dózist alkalmaznak, naponta egyszer vagy kétszer.
A TAMOXIFENE STADA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat a szakasz ismerteti Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok de az adagolásra vonatkozó ajánlás nem adható
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Nincs különleges tárolási körülmény.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az állatfajtól és az alkalmazott tesztektől függően kimutatták, hogy a tamoxifen szabálytalanul mutagén, rákkeltő és teratogén (hepatocarcinoma rágcsálóknál).
Klinikailag azonban a tamoxifen felelőssége a májrák előfordulásában nem bizonyított.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
Az állatkísérletekben talált tamoxifen rosszindulatú hatása miatt tanácsos minden vényköteles kezelés előtt és a kezelés abbahagyása után 2 hónappal felszámolni a terhesség lehetőségét.
Biztosítson hatékony fogamzásgátlást, és ne használjon ösztrogén származékot.
Az emlőrák ellenjavallt szoptatást.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A tamoxifennel kezelt populációban megnő az endometrium rák és a méh szarkóma (főként kevert Muller malignus daganatok) kialakulásának kockázata a kezeletlen kontroll populációhoz képest, és gondos nőgyógyászati monitorozást igényel. (Lásd a szakaszt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A felhasználásra vonatkozó óvintézkedések).
Az emlőrák elsődleges megelőzése tamoxifennel (azaz a termék nem fertőzött nőknek történő beadása) nem indokolt az eddigi bizonyított hatékonyság hiányában.
Az irodalomban kimutatták, hogy azoknál az egyéneknél, akik gyengén metabolizálják a CYP2D6-ot, alacsonyabb az endoxifen plazmaszintje, amely a tamoxifen egyik legfontosabb aktív metabolitja (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok)
A CYP2D6-ot gátló egyidejű kezelések csökkenthetik az aktív metabolit endoxifen koncentrációját. Ezért a tamoxifen-kezelés során, amikor csak lehetséges, kerülni kell az erős CYP2D6 inhibitorokat (pl. Paroxetin, fluoxetin, kinidin, cinakalcet vagy bupropion) (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Galaktóz intoleranciában, lapp laktázhiányban vagy glükóz- vagy galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknél (ritka, örökletes betegségek) nem ajánlott alkalmazni.
Valamennyi kezelt beteg esetében:
Tromboembóliás események kockázatának kitett betegeknél gondos monitorozás ajánlott.
A hipertrigliceridémia és a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata miatt gondos monitorozás ajánlott hipertrigliceridémiás betegeknél.
A daganatban vagy annak áttétjeiben az ösztradiol és/vagy progeszteron receptor szintjének meghatározása a kezelés megkezdése előtt prognosztikai értékkel bír (lásd Terápiás javallatok).
A kezelés megkezdése előtt teljes nőgyógyászati vizsgálatra van szükség, egy meglévő méhnyálkahártya-rendellenesség felkutatására, majd legalább éves monitorozással.
· Ezenkívül a beteget figyelmeztetni kell a gyors konzultáció szükségességére bármilyen rendellenes hüvelyi vérzés esetén: mélyreható vizsgálatokat kell végezni. Valóban, az endometrium anomáliák (hiperpláziák, polipok, rák) gyakoriságának növekedése - lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások) figyeltek meg, ami valószínűleg összefügg a tamoxifen ösztrogén aktivitásával az endometriumon.