TRANSCENDWORLD JCAR017-BCM-001 - ARCHIMAID tanulmány

FIGYELEM: az egyes klinikai vizsgálatok esetében az alábbiakban bemutatott elemek nem teljesek, és a szponzor által biztosított protokoll marad az egyetlen dokumentum, amelyet konzultálni kell egy klinikai vizsgálat elvégzéséhez egy központban. További információkért forduljon az érintett terület referenséhez.

Ábra: Racionális:
A "CAR-T-sejtek", mint például a lisocabtagene maraleucel, egy immunterápiás kezelés, amelyet a beteg T-sejtjeiből állítanak elő. A T-sejteket kivonják a vérből, módosítják, hogy képesek legyenek felismerni a rákos sejteket, majd aktiválják és visszavezetik a beteg vérébe, hogy specifikusan megcélozzák a rákos sejteket.
A "limfodepletió" nevű kemoterápia fázisa célja, hogy kedvező környezetet teremtsen a CAR-T sejtek számára, lehetővé téve számukra, hogy jobban fejlődjenek a beteg testében. Ez magában foglalja a fludarabinot, amely egy antimetabolit, amelyet krónikus limfocita leukémia kezelésére használnak, beleértve azt, amely nem reagál vagy a szokásos kezelés után visszatért, valamint a ciklofoszfamidot, amely megakadályozza a rákos sejtek szétválását.

A vizsgálat célja a lisocabtagene maraleucel hatékonyságának és biztonságosságának értékelése agresszív B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány vázlata:
Ez egy 2. fázisú, egykarú, multicentrikus vizsgálat.

A betegeket a limfóma típusa szerint 6 kohorszra osztjuk.

---