TREVICTA LP 175MG SUSP IM SER 1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
JANSSEN GYÓGYSZERÉSZETEK N
Mérték
Eladási ár: 519,53 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A TREVICTA, negyedéves injekció, szkizofrénia fenntartó kezelésére javallt klinikailag stabil felnőtt betegeknél, akik havonta paliperidon-palmitát injekciót kapnak (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Adagolás és alkalmazás módja
A TREVICTA olyan betegeknél kezdhető el, akiket havi (előnyösen négy vagy több hónapos) paliperidon-palmitát injekcióval megfelelően kezeltek, és akiknek nincs szükségük az adag módosítására.
A TREVICTA-t a következő ütemezett havi paliperidon-palmitát injekció (± 7 nap) helyett kell elkezdeni. A TREVICTA dózisát az előző dózis alapján kell kiszámítani
Havi paliperidon-palmitát 3,5-szer nagyobb adag alkalmazásával, az alábbi táblázat szerint:
A TREVICTA adagjai havi paliperidon-palmitát injekcióval megfelelően kezelt betegeknél
Ha a havi paliperidon-palmitát injekció utolsó dózisa a következő adag, 50 mg 175 mg 75 mg 263 mg 100 mg 350 mg 150 mg 525 mg
Vizsgálat hiányában a havi paliperidon-palmitát injekció 25 mg-os dózisára nincs ekvivalens TREVICTA-dózis.
A TREVICTA kezdeti adagját követően a TREVICTA-t negyedévente intramuszkuláris injekció formájában kell beadni (± 2 hét, lásd még az Elfelejtett adag szakaszát)
Szükség esetén a TREVICTA dózisa 3 havonta, az ajánlott 175–525 mg-os dózistartományban, a beteg egyéni toleranciájától és/vagy hatékonyságától függően végezhető el. A TREVICTA hatásának hosszú időtartama miatt a beteg dózismódosításra adott válasza néhány hónapig nem figyelhető meg (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Ha a beteg tünetei továbbra is fennállnak, a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni őket.
Helyettesítés más antipszichotikus gyógyszerekkel
A TREVICTA csak akkor alkalmazható, ha a beteget havonta megfelelő módon kezelték paliperidon-palmitát injekcióval, előnyösen legalább négy hónapig.
Váltás a TREVICTA-ról egy másik antipszichotikus gyógyszerre
Ha a TREVICTA-kezelést abbahagyják, figyelembe kell venni annak nyújtott felszabadulású jellemzőit.
A TREVICTA helyettesítése havi paliperidon-palmitát injekcióval
Amikor a TREVICTA-ról havi paliperidon-palmitát injekcióra vált, a következő TREVICTA adag helyett havi paliperidon-palmitát-injekciót kell adni, 3,5-szer alacsonyabb dózist alkalmazva, az alábbi táblázat szerint. A havi paliperidon-palmitát injekció termékinformációiban leírt kezdési ütemezése nem szükséges. A paliperidon-palmitát havi injekciója minden hónapban módosítható a termékinformációban leírtak szerint.
A paliperidon-palmitát havi adagjai a betegek számára, amikor a TREVICTA-ról váltanak
Ha a TREVICTA utolsó adagja megkezdte a havi paliperidon-palmitát injekciót 3 hónappal később, a következő adaggal: 175 mg 50 mg 263 mg 75 mg 350 mg 100 mg 525 mg 150 mg
Váltás a TREVICTA-ról az orális paliperidon retard tablettákra
Amikor a TREVICTA-ról a retard tablettákra váltanak, a retard retard tabletták napi adagolását 3 hónappal az utolsó TREVICTA adag után kell elkezdeni, és folytatni kell a paliperidon retard tablettákkal történő kezelést. az alábbi táblázat mutatja. Az alábbi táblázat az ajánlott dózisekvivalencia-sémákat tartalmazza a korábban stabilizált betegeknél
különböző TREVICTA dózisokban, hogy hasonló paliperidon expozíció érhető el a paliperidon retard tablettákkal.
A paliperidon retard tabletták dózisa a TREVICTA-ról való átálláskor *
A TREVICTA utolsó adagja (0. hét) A TREVICTA utolsó adagját követő hét a 12. és a 18. hét között, beleértve a 19. és 24. hétet, a 25. héttől a 25. héttől. A paliperidon retard tabletták napi adagja 175 mg 3 mg 3 mg 3 mg 263 mg 3 mg 3 mg 6 mg 350 mg 3 mg 6 mg 9 mg 525 mg 6 mg 9 mg 12 mg
* A paliperidon retard tabletták napi egyszeri dózisát minden beteg esetében egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve a változókat, például a helyettesítés okait, a korábbi paliperidon kezelésre adott választ, a pszichotikus tünetek súlyosságát és/vagy a mellékhatásokra való hajlamot.
Az adagolási ütemezés kimaradt adag esetén
A TREVICTA-t 3 havonta egyszer kell beadni. A TREVICTA egy adagjának elfelejtése elkerülése érdekében a betegek legfeljebb 2 héttel kaphatják meg az injekciót a 3 hónapos határidő előtt vagy után.
Ha az ütemezett adag elmaradt, és az utolsó injekció beadása óta eltelt idő>> 3½ hónap és 4 hónap között van. Az injekciót a lehető leghamarabb meg kell adni, majd a negyedéves injekciós rendet újra kell kezdeni. 4 hónap és 9 hónap között kövesse az alábbi táblázatban ajánlott újrakezdési rendet. > 9 hónap Kezdje újra a kezelést havi paliperidon-palmitát injekcióval, a termék termékinformációjában leírtak szerint. A TREVICTA-t akkor lehet folytatni, ha a pácienst havonta megfelelő módon kezelték paliperidon-palmitát injekcióval, előnyösen legalább négy hónapig.
Javasolt adagolási rend az újrakezdéshez 4 és 9 hónap közötti elmulasztott TREVICTA dózis esetén
Ha a TREVICTA utolsó adagja két havi paliperidon-palmitát adagot kell beadni havonta (injekció a deltoid izomba), akkor a TREVICTA-t (a deltoida vagy a fenékizomba) kell beadni 1. nap 8. nap 1 hónap a 8. nap után 175 mg 50 mg 50 mg 175 mg 263 mg 75 mg 75 mg 263 mg 350 mg 100 mg 100 mg 350 mg 525 mg 100 mg 100 mg 525 mg
a Lásd még Információ az egészségügyi szakemberek számára a deltoid izominjekcióhoz szükséges tű megválasztása a testtömeg alapján.
A hatékonyságot és biztonságosságot 65 évesnél idősebb betegeknél nem igazolták.