TROMBEX 75 mg x 30 COMPR

Trombex szedése előtt

szolgáló gyógyszerek

Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.

A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.

Leírás

Jellemzők

Vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:

1. Milyen típusú gyógyszer a Trombex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Trombex szedése előtt

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Trombex-et tárolni?

6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Trombex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Trombex a vérlemezke-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjának része. A vérlemezkék nagyon kicsi keringő elemek a vérben, amelyek a vérrög képződése során kapcsolódnak (aggregálódnak). Ennek az aggregációnak az megakadályozásával a vérlemezke-ellenes gyógyszerek csökkentik a vérrögképződés kockázatát (trombózisnak nevezett folyamat).

A Trombex-et a merevített erekben (artériákban) kialakuló vérrögök (trombusok) megelőzésére használják, ezt az aterotrombózisnak nevezett folyamatot, amely aterotrombotikus eseményekhez (például stroke, miokardiális infarktus vagy halál) vezethet.

A Trombex-et azért írták fel Önnek, hogy megakadályozza a vérrögképződést és csökkentse e súlyos események kockázatát, mert:

- - olyan betegségben szenved, amelyet az artériák merevedése jellemez (más néven ateroszklerózis),

- - már volt szívrohama, szélütése, vagy perifériás artériás betegségként ismert betegsége vagy

- súlyos mellkasi fájdalma volt, úgynevezett „instabil angina pectoris” vagy „myocardialis infarctus” (szívroham). Ennek az állapotnak a kezelésére lehet, hogy orvosa stentet telepített az elzáródott vagy beszűkült artériába a hatékony véráramlás helyreállítása érdekében. Orvosa előírjon acetilszalicilsavat (olyan anyagot is, amely számos gyógyszerben megtalálható fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre, valamint a vérrögképződés megelőzésére).

- szabálytalan szívverése van, a pitvarfibrillációnak nevezett állapot, és nem szedhet „orális antikoagulánsként” (K-vitamin antagonista) nevezett gyógyszereket, amelyek megakadályozzák az új vérrögök kialakulását és megakadályozzák a vérrögök növekedését.

Tudnia kell már arról, hogy az "orális antikoagulánsok" sokkal hatékonyabbak ebben az állapotban, mint az acetilszalicilsav vagy a Trombex acetilszalicilsavval kombinált alkalmazása. Orvosa felírta a Trombex plusz az acetilszalicilsavat, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat”, és nincs nagyobb kockázata a vérzésnek.

2. Tudnivalók a Trombex szedése előtt

• ha allergiás a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• Ha olyan állapota van, amely jelenleg vérzést okoz, például gyomorfekély vagy vérzés az agyban;

• Ha súlyos májbetegségben szenved.

Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike ​​vonatkozik Önre, vagy ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával a Trombex szedése előtt.

A Trombex szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:

 ha fennáll a vérzés veszélye, például:

- olyan állapot, amely belső vérzést okozhat (például gyomorfekély)

- véralvadási rendellenesség, amely hajlamosít belső vérzésre (vérzés bármely szövet, szerv vagy ízület belsejében).

- nemrégiben súlyos traumát szenvedett

- nemrégiben műtöttek (beleértve a fogat is)

- a következő 7 napban műtétet végeznek (beleértve a fogat is).

• ha az elmúlt hét napban vérrög volt az agy artériájában (ischaemiás stroke)

 ha máj- vagy veseproblémái vannak

Amíg Trombex-kezelés alatt áll:

 el kell mondania kezelőorvosának, ha műtéten megy át (beleértve a fogat is).

 Azonnal értesítenie kell kezelőorvosát is, ha olyan állapota van (trombotikus thrombocytopeniás purpura vagy PTT), amely magában foglalja a lázat és a bőr alatti zúzódásokat, amelyek vörös foltokként jelentkezhetnek, súlyos fáradtsággal társulva vagy nem. megmagyarázhatatlan, zavartság, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság) (lásd a 4. "Lehetséges mellékhatások" szakaszt).

 Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek esetén, például borotválkozás közben, nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzés miatt, azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd a 4. "Lehetséges mellékhatások" szakaszt).

 Orvosa javasolhatja vérvizsgálat elvégzését.

A Trombex nem gyermekek vagy serdülők számára készült.

A Trombex más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Trombex hatásait, vagy fordítva.

Pontosan el kell mondania orvosának, ha szedi

- orális antikoagulánsok, a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek;

- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, amelyeket gyakran alkalmaznak az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére;

- heparin vagy bármely más injekciós gyógyszer, amelyet a véralvadás csökkentésére használnak;

- omeprazol, ezomeprazol vagy cimetidin, gyomorfájás kezelésére szolgáló gyógyszerek;

- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin vagy kloramfenikol, baktériumok vagy gombák által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek;

- fluoxetin, fluvoxamin vagy moklobemid, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek;

- karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszerek;

- tiklopidin, egyéb vérlemezke-gátlók.

Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), akkor a Trombex-et fel lehet írni acetilszalicilsavval kombinálva, amely anyag számos fájdalomcsillapításra és lázcsökkentő gyógyszerben használatos. Az acetilszalicilsav alkalmi alkalmazása (legfeljebb 1000 mg 24 órán belül) általában nem jelenthet problémát, de az acetilszalicilsav más helyzetekben történő hosszan tartó alkalmazását orvosával kell megbeszélni.

A Trombex egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Trombex étellel vagy anélkül is bevehető.

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.

A legjobb, ha terhesség alatt nem szedi ezt a gyógyszert. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a Trombex szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha teherbe esik a Trombex-kezelés alatt, azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel a terhesség alatt nem ajánlott szedni a klopidogrelt.

A gyógyszerrel történő kezelés alatt nem szabad szoptatnia. Ha szoptat vagy szoptatni szándékozik, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Vezetés és gépek kezelése

A Trombex valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Trombex laktózt és hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A hidrogénezett ricinusolaj gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Trombex-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina pectoris vagy miokardiális infarktus), orvosa a kezelés kezdetekor egyszer 300 mg Trombex-et (4 db 75 mg-os tabletta) írhat fel Önnek. Ezt követően az ajánlott adag egy 75 mg Trombex tabletta naponta, szájon át, étkezés közben vagy étkezés nélkül, minden nap ugyanabban az időben.

A Trombex-et addig kell szedni, amíg orvosa felírja.

Ha az előírtnál több Trombex-et vett be

Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, mivel fokozott a vérzés kockázata.

Ha elfelejtette bevenni a Trombex-et

Ha elfelejtette bevenni a Trombex adagját, de kevesebb mint 12 órán belül emlékszik, azonnal vegye be a tablettát, majd a következő tablettát vegye be a szokásos időben.

Ha 12 óra múlva eszébe jut, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

7, 14, 28 és 84 filmtablettát tartalmazó csomagok használatakor a buborékfóliára nyomtatott naptár alapján ellenőrizheti a Trombex utolsó filmtabletta bevételének napját.

Ha abbahagyja a Trombex szedését

Csak akkor hagyja abba a kezelést, ha orvosa utasítja.

A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon orvosához, ha:

• láz, fertőzés jelei vagy kifejezett kimerültség. Ezeket bizonyos vérsejtek számának csökkenése okozhatja, amely ritka esetekben fordul elő.

• májproblémák jelei, például a bőr és/vagy a szemek sárgulása (sárgaság), vérzéssel társítva is, amely a bőr alatt vörös foltok és/vagy zavartság formájában jelenhet meg (lásd a 2. szakaszt " Figyelmeztetések és óvintézkedések ”).

• a száj nyálkahártyájának duzzanata vagy a bőrön jelentkező megnyilvánulások, például bőrkiütések és viszketés, hólyagok a bőrön. Ezek allergiás reakció jelei lehetnek.

A klopidogrél (a Trombex hatóanyaga) leggyakrabban jelentett mellékhatásai (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) vérzés. Vérzés előfordulhat a gyomorban vagy a belekben, vagy véraláfutás, zúzódás (szokatlan vérzés vagy véraláfutás a bőr alatt), orrvérzés, vér a vizeletben. Ritka esetekben vérzést jelentettek a szemekben, a fej belsejében, a tüdőben vagy az ízületekben.

Ha a Trombex alkalmazása során hosszan tartó vérzést tapasztal

Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat.

Ez összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek, például borotválkozás esetén ne aggódjon. Ha azonban aggódik a vérzése miatt, azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

A klopidogrél (a Trombex hatóanyaga) során jelentett egyéb mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy a mellkas égése.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek): fejfájás, gyomorfekély, hányás, émelygés, székrekedés, a gyomorban vagy a belekben lévő gázfelesleg, kiütés, viszketés, szédülés, bizsergés zsibbadtság.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): szédülés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): Sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása); súlyos hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül; láz, légzési nehézség, néha köhögéssel jár: általános allergiás reakciók; a száj nyálkahártyájának duzzanata; hólyagok a bőrön; bőrallergia; a száj nyálkahártyájának gyulladása (szájgyulladás); a vérnyomás csökkentése; zavar; hallucinációk (nem látható dolgok látása, érzése vagy hallása); dureriarticulare; izom fájdalom; ízváltozások.

Ezenkívül orvosa azonosíthatja a vér- vagy vizeletvizsgálat változását.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások.

5. Hogyan kell a Trombex-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon, az injekciós üveg címkéjén és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontás után 25 ° C alatt tárolandó és 3 hónapon belül felhasználható.

PVC/PVDC/alumínium buborékfólia

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.

Ne használja a Trombex-et, ha bármilyen károsodás jeleit észleli.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

- A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (klopidogrél-biszulfát formájában).

- Egyéb összetevők: nukleumannit (E 421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz és film-laktóz, hipromellóz (E 464), triacetin (E 1518), vörös vas-oxid (E 172) ), titán-dioxid (E 171) és karnauba viasz.

Milyen a Trombex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Trombex egy kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán „75”, a másik oldalán „1171” jelzéssel.

A Trombex itt érhető el

- barna, üveg, HDPE csavaros kupakkal, szárítószerrel, 28, 30 vagy 90 filmtabletta.

- PVC/PVDC/alumínium buborékfólia 7, 14, 28, 30, 84, 90 vagy 100 filmtablettával.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy,

102 37 Prága 10, Csehország

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy,

102 37 Prága 10, Csehország

Sanofi Winthrop Ipar

33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Csehország: Trombex 75 mg potahované tabletta

Szlovák Köztársaság: TROMBEX 75 mg ovális tabletta film

Lettország: Trombex 75 mg tabletta

Litvánia: A Trombex 75 mg tabletta tabletta

Észtország: Trombex 75 mg tabletta por tabletta

Magyarország: Trombex 75 mg filmtabletta

Románia: TROMBEX, 75 mg filmtabletta

Bulgária: Тромбекс 75 mg filmtabletta

Ezt a tájékoztatót 2013 novemberében módosították.