Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, csomagolásban
A Trulicity injekciós oldat formájú gyógyszer, amely dulaglutidot (1,5 mg) tartalmaz.
2014. november 21-én a LILLY FRANCE forgalomba hozatali engedélye 79,90 € áron.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
emésztőrendszer és anyagcsere
cukorbetegség elleni gyógyszerek
szisztémás antidiabetikumok, az inzulinok kivételével
glukagonszerű peptid-1 analógok
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A trulicitás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél javallt a vércukorszint-ellenőrzés javítása érdekében:
Ha az étrend és a testmozgás nem biztosítja a vércukorszint megfelelő kontrollját azoknál a betegeknél, akik intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem kaphatnak metformin-kezelést.
Más hipoglikémiás szerekkel, beleértve az inzulint, kombinálva, ha ezek az étrenddel és a fizikai aktivitással együtt nem biztosítják a vércukorszint megfelelő szabályozását (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok a különböző egyesületekről).
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag hetente egyszer 0,75 mg.
Az ajánlott adag 1,5 mg hetente egyszer.
A potenciálisan veszélyeztetett populációk, például a 75 éves vagy annál idősebb betegek esetében a heti egyszeri 0,75 mg-os adag tekinthető kezdő dózisnak.
Ha a folyamatban lévő metforminnal és/vagy pioglitazonnal történő kezeléshez a Trulicity-t adják, a metformin és/vagy pioglitazone adagja fenntartható. Amikor a Trulicity-t hozzáadják a folyamatban lévő metforminnal és/vagy 2-es típusú nátrium-glükóz társ-transzporterrel (iSGLT2), a metformin és/vagy iSGLT2 adagja fenntartható. Ha a szulfonilkarbamiddal vagy inzulinnal folytatott kezeléshez hozzáadják, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra lehet venni a szulfonilkarbamid vagy az inzulin adagjának csökkentését (lásd a szakaszokat). Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások).
A Trulicity alkalmazása nem igényli a vércukorszint önellenőrzését. A vércukorszint önellenőrzése szükséges a szulfonilkarbamid vagy az inzulin adagjának beállításához, különösen a Trulicity-kezelés megkezdésekor és az inzulin csökkentése során. Az inzulin dózisának csökkentése ajánlott szakaszos megközelítéssel.
Az életkor alapján nincs szükség dózismódosításra (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Másrészről, a terápiás tapasztalatok 75 éves és idősebb betegeknél nagyon korlátozottak (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok), és ezeknél a betegeknél a heti egyszeri 0,75 mg-os adag kezdő dózisnak tekinthető.
Enyhe, mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban (eGFR 2) nincs szükség dózismódosításra.
Mivel a végstádiumú vesebetegségben (2) szenvedő betegek tapasztalata nagyon korlátozott, ezeknél a betegeknél a Trulicity nem ajánlható (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél még nem igazolták. Nincs adat.
A trulicitást szubkután injekció formájában kell beadni a hasba, a combba vagy a felkarba. Nem adható intravénás vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Az adag a nap bármely szakában beadható, étellel vagy anélkül.
Ha elfelejtette, az adagot a lehető leghamarabb be kell adni, ha a következő adag beadásának ideje legalább 3 nap (72 óra). Ha a következő adag kevesebb, mint 3 nap (72 óra) múlva esedékes, a kimaradt adagot nem szabad beadni, és a következő adagot ütemterv szerint kell beadni. A betegek mindenesetre folytathatják a heti adagolási rendet.
Az injekcióra tervezett hét napját szükség esetén megváltoztathatjuk, amennyiben az utolsó adagot legalább 3 nappal (72 órával) adták be.
Oldatos injekció (injekció). Tiszta, színtelen oldat.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A dulaglutidot nem szabad 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni. A dulaglutid nem alkalmazható az inzulin helyettesítésére. Diabéteszes ketoacidózisról számoltak be inzulinfüggő betegeknél az inzulin gyors kivétele vagy az inzulin adagjának gyors csökkentése után (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
Dehidratáltságról, amely néha akut veseelégtelenséghez vagy súlyosbodó veseelégtelenséghez vezet, beszámoltak a dulaglutiddal kezelt betegeknél, különösen a kezelés megkezdésekor. A jelentett renális mellékhatások közül sok olyan betegeknél fordult elő, akik hányingert, hányást, hasmenést vagy kiszáradást tapasztaltak. A dulaglutiddal kezelt betegeket figyelmeztetni kell a kiszáradás potenciális kockázatára, különösen a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kapcsán, és óvintézkedéseket kell tenniük a folyadékvesztés elkerülése érdekében.
A dulaglutidot nem vizsgálták súlyos gyomor-bélrendszeri betegségben, beleértve a súlyos gasztroparézist, és ezért ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása összefüggésbe hozható az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázatával. Klinikai vizsgálatokban akut hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be dulaglutiddal (lásd Mellékhatások).