Új biológiai gyógyszerek súlyos atópiás dermatitis ellen serdülőktől HiPP szakértők
2020.20.05
Szerző J. Spranger professzor, a mainzi egyetemi gyermekkórház
Az ekcéma megjelenése miatt az érintett fiatalok segítséget kérnek az interneten. Az „Ekcéma” kulcsszó alatt a Google különféle tanácsokat, ápolószereket és gyógymódokat kínál Önnek. Az atópiás dermatitis az összes serdülõ körülbelül 3% -ánál súlyos, és vannak olyan formák, amelyek nem reagálnak a külsõ és szisztémás orvosi kezelésre. Ezeknek a betegeknek a monoklonális antitest amely beavatkozik az IL-4 és IL-13 interleukinek szignálláncába, amely fontos az atópiás dermatitis kialakulásához.
A generikus név alatti hatékonyság Dupilumab A kontrollált anyagot 251 betegen tesztelték egy randomizált, placebo-kontrollos kettős-vak vizsgálatban [1]. Az anyagot 2–4 hetente, párhuzamos verumsorozatokban injektálták a 12-18 éves betegekbe; a hatást összehasonlították egy placebo sorozat eredményével. Az értékelési kritériumok a numerikusan standardizált orvosi eredmények (IGA, EASI, SCORAD) * és a betegekkel kapcsolatos benyomások (pruritus NRS, POEMscore, HADS score) * katalógusai voltak.
Valamennyi értékelési sémában a dupilumabbal kezelt betegek objektív megállapításai és szubjektív megítélése jelentősen javult a placebo csoporthoz képest. A mellékhatások a kötőhártya-gyulladásra és az injekció beadási helyének irritációjára korlátozódtak.
Statisztikailag szigorúan ellenőrzött nyomonkövetés 62 súlyos atópiás dermatitiszben és szignifikánsan megnövekedett szérum immunglobulin E-ben (6 hónapos kor felett) hasonló pozitív eredményeket hozott Omalizumab adtunk be, rekombináns, humanizált monoklonális antitestet IgE ellen [2]. Itt is jelentősen javultak az objektív és szubjektív tünetek, beleértve a nagy dózisú lokális kortikoszteroid készítmények szükségességét.
Megjegyzés: Az omalizumabbal foglalkozó vezető cikk költség-haszon elemzést kér, és az éves kezelési költségeket körülbelül 100 000 euróra becsüli betegenként [3]. Ezt ellensúlyozza a hagyományos kezelésre fordított éves ráfordítás, amely az Egyesült Államokban valamivel kevesebb, mint 3 milliárd dollár. A számításba beletartozik az életminőség bizonytalanul számszerűsíthető növekedése, az injekciók terhe, az orvoslátogatások és a mellékhatások kockázata. Emlékeztetőül: Az első kortikoszteroidok 1952-ben jelentek meg a piacon. A krónikus ekcéma eltűnése, amelyet korábban hiába kezeltek kenőcsökkel, UV- és röntgensugarakkal a kortikoszteroid két nagy dózisú injekciója után, csodásnak tűnt.