URSODESOXY ACID 250MG BIOG CPR 20 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin

Bemutatás

CIP kód

Aktív anyagok

Terápiás osztály

Laboratórium

Mérték

Eladási ár: 6,86 € Visszatérítési arány:%

használat

Terápiás javallatok

Elsődleges biliaris cirrhosis;

Elsődleges szklerotizáló kolangitis;

Cisztás fibrózis krónikus kolesztázisa;

III. Progresszív familiáris intrahepatikus kolesztázis;

A terhesség tüneti kolesztázisa;

Cisztás fibrózissal járó máj- és epebetegségek 6-18 éves gyermekeknél.

- LPAC szindróma epeúti lithiasis (alacsony foszfolipidtartalmú kolethiasis);

Tüneti koleszterin epekő: nem sclero-atrophiás epehólyagban, normál falú, tüneti, műtét ellenjavallt betegeknél.

Adagolás és alkalmazás módja

A kezdeti dózis nagysága 13-15 mg/kg/nap. Javasoljuk, hogy a dózist fokozatosan emeljék az optimális dózis elérése érdekében 4 és 8 hetes kezelés után anélkül, hogy túllépnék a napi 20 mg/kg dózist primer szklerotizáló cholangitis esetén (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések különleges figyelmeztetések).

Elsődleges biliaris cirrhosis: 13-15 mg/kg/nap;

Elsődleges szklerotizáló cholangitis: 15-20 mg/kg/nap. Ne lépje túl a 20 mg/kg/nap dózist;

Krónikus cisztás fibrózis kolesztázis: 20-30 mg/kg/nap;

· Genetikai kolesztázis: 20-30 mg/kg/nap;

A terhesség tüneti kolesztázisa: 10-20 mg/kg/nap folyamatos kezelés alatt a szülésig. A terhesség kolesztázisában a maximális napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg/nap értéket, 2 adagra osztva reggel és este, étkezés közben;

- 6-18 éves cisztás fibrózisban szenvedő gyermek: 20 mg/kg/nap, 2-3 adagra osztva, szükség esetén napi 30 mg/kg-ra emelve.

Koleszterin biliaris lithiasis

Az ajánlott adag körülbelül 5-10 mg/kg/nap, a beteg súlyától függően.

A kezelést ajánlott vagy egy adagban beadni este, vagy két adagban reggel és este.

Vényköteles és kiadási feltételek

Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések

Különleges tárolási előírások:

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A preklinikai biztonságossági adatok

Három állatfajon (patkány, egér, kutya) akut adagolással végzett vizsgálatok nem tártak fel váratlan hatásokat. Szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányokon és majmokon. Mindkét fajban a terápiánál jóval magasabb dózisoknál funkcionális és morfológiai módosításokkal járó hepatotoxikus hatásokat figyeltek meg.

A vizsgálatok során kapott adatok in vitro és in vivo nem mutatott mutagén, genotoxikus vagy karcinogén hatást.

A reprodukcióval és a termékenységgel (patkány, egér, nyúl) végzett nem klinikai vizsgálatok összefüggésében a hatásokat a terápiában ajánlott dózisoknál jóval magasabb dózisoknál figyelték meg, és nincs jelentőségük az emberi klinikai gyakorlat szempontjából.

---