Valdoxan 25 mg filmtabletta Prospect agomelatinum
Javallatok Valdoxan 25 mg filmtabletta:
A Valdoxant depresszió kezelésére írták fel.
A Valdoxant felnőtteknél alkalmazzák.
A depresszió tartós hangulati rendellenesség, amely zavarja a mindennapi tevékenységeket. A depresszió tünetei személyenként változnak, de gyakran mély szomorúságot, értéktelenség érzését, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztését, alvászavarokat, lassuló érzéseket, szorongást, testtömeg-változásokat tartalmaznak.
A Valdoxan várható előnyei a depressziós tünetek csökkenése és fokozatos eltűnése.
Ellenjavallatok:
Valdoxan 25 mg filmtabletta:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Valdoxan ajánlott adagja egy tabletta (25 mg) lefekvés előtt. Bizonyos esetekben orvosa nagyobb adagot (50 mg) írhat fel, azaz két tablettát este lefekvéskor.
Adminisztrációs módszer
A Valdoxan orális alkalmazásra szolgál. A tablettát elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni. A Valdoxan étellel vagy anélkül is bevehető.
A kezelés időtartama
A depressziós betegek többségében a Valdoxan a kezelés megkezdése után két héttel kezdi el kezelni a depresszió tüneteit.
Depresszióját legalább 6 hónapig kell kezelni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy tünetei elmúlnak. Orvosa folytathatja a Valdoxan ajánlását, amikor jobban érzi magát a depresszió megismétlődésének megelőzése érdekében.
Ha veseproblémái vannak, orvosa egyéni értékelést végez annak megállapítására, hogy biztonságos-e Önnek a Valdoxan szedése.
A máj működésének ellenőrzése
Orvosa általában laboratóriumi vizsgálatokat végez annak ellenőrzésére, hogy májja normálisan működik-e a kezelés előtt, majd rendszeresen 3 hét, 6 hét, 12 hét és 24 hét után. Ha orvosa 50 mg-ra emeli az adagját, laboratóriumi vizsgálatokat kell végrehajtani e változás után, majd rendszeresen a kezelés alatt, általában 3 hét, 6 hét, 12 hét és 24 hét után. Ha az orvos szükségesnek tartja, további vizsgálatokat végeznek. Ne szedje a Valdoxant, ha a máj nem működik megfelelően.
Hogyan lehet az antidepresszánst (SSRI/SNRI) helyettesíteni Valdoxannal?
Ha orvosa lecseréli korábbi SSRI vagy SNRI antidepresszánsát Valdoxannal, akkor a Valdoxan szedésének megkezdésével tanácsot ad Önnek, hogyan hagyja abba az előző gyógyszer szedését.
A korábbi kezelés több héten át tartó abbahagyásával járó abbahagyási tüneteket tapasztalhat, még akkor is, ha a korábbi antidepresszáns adagját fokozatosan csökkentik.
A kezelés abbahagyásának tünetei a következők: szédülés, zsibbadás, alvászavarok, izgatottság vagy szorongás, fejfájás, hányinger, hányás és remegés. Ezek a hatások általában enyhe vagy közepesen súlyosak, és néhány napon belül spontán megszűnnek.
Ha a Valdoxan-kezelést az előző adag fokozatos csökkentése közben kezdik, a kezelés abbahagyásának lehetséges tüneteit nem szabad összetéveszteni a Valdoxan azonnali hatásának hiányával.
Beszélje meg orvosával, hogy mi a legjobb módja a korábbi antidepresszáns kezelés leállításának, amikor elkezdi szedni a Valdoxan-t.
Ha az előírtnál több Valdoxant vett be
Ha az előírtnál több Valdoxant vett be, vagy például, ha egy gyermek véletlenül vette be a gyógyszert, azonnal forduljon orvosához.
A Valdoxan túladagolásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, de a jelentett tünetek közé tartozik a felső gyomorfájdalom, álmosság, fáradtság, izgatottság, szorongás, feszültség, szédülés, cianózis vagy általános rossz közérzet.
Ha elfelejtette bevenni a Valdoxant
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a következő adag bevételét a szokásos időben.
A tablettákat tartalmazó buborékfóliára nyomtatott naptár segít emlékezni arra, hogy mikor szedett utoljára Valdoxan tablettát.
Ha abbahagyja a Valdoxan szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését orvosa beleegyezése nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Valdoxan 25 mg filmtabletta:
óvintézkedések:
A Valdoxan a következő okok miatt nem alkalmas az Ön számára:
- Ha olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a májat. Kérje orvosától tanácsot ezekről a gyógyszerekről.
- Ha elhízott vagy túlsúlyos, kérjen tanácsot orvosától.
- Ha cukorbetegségben szenved, kérjen tanácsot orvosától.
- Ha a máj megkezdése előtt magas a májenzimszintje, kezelőorvosa eldönti, hogy a Valdoxan megfelelő-e Önnek.
- Ha bipoláris rendellenessége van, ha mániás tünetei voltak (szokatlanul magas ingerlékenység és érzelmek időszaka), beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, vagy a kezelés folytatása előtt (lásd még: lehetséges káros ”).
- Ha demenciában szenved, orvosa egyéni értékelést végez annak megállapítására, hogy biztonságos-e Önnek a Valdoxan szedése.
A Valdoxan-kezelés alatt:
Mit kell tennie az esetleges súlyos májproblémák elkerülése érdekében
A kezelés megkezdése előtt orvosának ellenőriznie kell a máj normális működését. A Valdoxan-kezelés alatt néhány betegnél a máj vérenzimjeinek emelkedése fordulhat elő. Ezért az ellenőrzési vizsgálatokat a következő időközönként kell elvégezni:
Vérvétel:
- a kezelés megkezdése vagy az adag növelése előtt
- körülbelül 3 hét múlva
- körülbelül 6 hét után
- körülbelül 12 hét után
- körülbelül 24 hét után
Ezen tesztek eredményei alapján orvosa eldönti, hogy elkezdheti-e vagy folytathatja-e a Valdoxan-kezelést (lásd még „Hogyan kell szedni a Valdoxant”).
Vigyázzon olyan tünetekkel és tünetekkel, amelyek arra utalhatnak, hogy a máj nem működik megfelelően.
Ha a májkárosodás ezen tüneteinek bármelyikét észleli: szokatlanul sötét vizelet, elszíneződött széklet, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása, a fájdalom a jobb felső hasban, szokatlan fáradtság (különösen más tünetekkel kombinálva) azonnal fel kell hívni a Valdoxan szedését.
A Valdoxan hatása 75 éves vagy annál idősebb betegeknél nem bizonyított. Ezért a Valdoxan nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Öngyilkossági gondolatok és súlyosbodó depresszió
Ha depresszióban szenved, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai lehetnek. Ezek súlyosbodhatnak, amikor elkezdi szedni az antidepresszánsokat, mivel ezeknek a gyógyszereknek a működéséhez idő kell, általában körülbelül két hét vagy annál hosszabb.
Az ilyen elképzelések lehetősége nagyobb:
- ha korábban voltak elképzeléseid az önkárosításról vagy az öngyilkosságról
- ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy az öngyilkossági viselkedés kockázata magasabb 25 év alatti fiatal felnőtteknél, akiknek kórtörténetében antidepresszánsok szerepelnek.
Ha bármikor van ötlete az önkárosításról vagy az öngyilkosságról, forduljon orvosához vagy azonnal menjen kórházba.
Hasznos lehet elmondani egy rokonának vagy közeli barátjának, hogy depresszióban szenved, és megkérni őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket arra is, hogy mondják el, ha úgy gondolják, hogy depressziója súlyosbodik, vagy ha aggódnak a viselkedésében bekövetkező változások miatt.
Gyermekek és serdülők
A Valdoxan nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatti).
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Szédülést vagy álmosságot tapasztalhat, amely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Gépjárművezetés vagy gépkezelés előtt ellenőrizze, hogy reakciói normálisak-e.
A Valdoxan laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Valdoxan nátriumot tartalmaz
A Valdoxan kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A Valdoxan 25 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos. Általában a kezelés első két hetében jelennek meg és átmeneti jellegűek.
* Számos májtranszplantációs vagy halálesetet jelentettek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Valdoxant bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd még „Ne szedje a Valdoxant”): fluvoxamin (egy másik depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer), ciprofloxacin (antibiotikum), amelyek megváltoztathatják az agomelatin szükséges dózisát a vérben. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: propranolol (béta-blokkoló, amelyet magas vérnyomás kezelésére használnak), enoxacin (antibiotikum). Mondja el orvosának, ha naponta több mint 15 cigarettát szív el.
Valdoxan alkohollal
Valdoxan-kezelés alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani.
A Valdoxan 25 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.