Vöröspenészes rizs a koleszterin ellen biztonságos és hatékony gyógyszer átlátszó

A vörös penészes rizst évek óta étrend-kiegészítőként értékesítik Európában és Észak-Amerikában - gyakran az interneten keresztül. A vöröspenészes rizskapszulák állítólag „természetes módon” csökkentik a „rossz” LDL-koleszterin szintjét.
Új kezelési formák vágya
Ez az ígéret csábítónak tűnhet azok számára, akik magas koleszterinszintjüket kordában akarják tartani - a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése céljából. Ilyen például a szívroham és agyvérzés.
A koleszterinszint normalizálása nem mindig lehetséges csak az életmód megváltoztatásával. Ide tartozik a kiegyensúlyozott étrend, a fogyás és a kellő testmozgás.
És a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek hosszú távú alkalmazása nem mindenki számára lehetséges. Ennek oka lehet mellékhatás és intolerancia [6].
Koleszterinszint-csökkentés - majd?
A korábbi vizsgálatok összesített eredményei azt mutatják, hogy a vöröspenészes rizs valószínűleg jótékony hatással van a magas koleszterinszintre [1,2]. Ez a valószínűleg csökkentő hatás sem meglepő.
Mivel a monacolin K anyagot természetesen a vörös főtt rizs tartalmazza, vagyis nem más, mint a lovastatin jól ismert gyógyászati összetevője. A lovasztatin a sztatinokhoz tartozik, és olyan gyógyszerekben található meg, amelyeket a koleszterinszint csökkentésére írnak fel [11,12].
A hatóanyag-tartalom ingadozik
A gyógyszerekkel ellentétben az étrend-kiegészítők összetevőinek koncentrációja kisebb-nagyobb mértékben ingadozik. Ennek oka például a különböző gyártási módszerek [14]. Emiatt a fogyasztók nem tudják pontosan szabályozni azt az adagot, amelyben lovasztatint szednek, amikor lenyelik a vény nélkül kapható vörös penész rizstermékeket.
Egy tanulmányban a lovasztatin-tartalom 0,1-10 milligramm/vörösvörös penész rizskapszula volt. [14] Ha az orvosok a lovasztatint gyógyszerként írják fel, akkor általában 10–20 milligrammal kezdik a kezelést, és szükség esetén akár 80 milligrammra is növelhetik [14,15].
Nem világos, hogy a vörös penészes rizs egyéb összetevői befolyásolhatják-e a lovasztatin hatását.
Csökkentse a betegség kockázatát
A lovasztatin nemcsak a koleszterinszintet képes csökkenteni. Azok a gyógyszerek, amelyek hatóanyaga alacsonyabb - és ez a lovasztatin valódi értéke - a szív- és érrendszeri betegségek, például a szívroham vagy a stroke kockázata [5]. A vöröspenészes rizs esetében több tanulmány elemzése is ebbe az irányba mutat [3].
"Természetesen", de nem ártalmatlan
Pozitív hatása mellett a lovasztatin néha kellemetlen vagy súlyos mellékhatásokat is okoz. Ez magában foglalja az izmok és a máj károsodását. Esettanulmányok szerint ilyen mellékhatások akkor fordulhatnak elő, ha valaki napi 3 milligramm lovasztatint és vöröspenészes rizstermékeket fogyaszt el hosszú ideig [14].
Ez az egyik oka annak, hogy a lovasztatin-gyógyszerekhez mindig receptre van szükség [6,11,12,16]. Hiányzik az orvosi felügyelet és az oktatás a vöröspenészes rizs étrend-kiegészítők szedésekor.
És vannak más bizonytalanságok a vöröspenészes rizstermékek bevitelével kapcsolatban. Szakértők rámutatnak arra, hogy a betegek az orvos által előírt koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek mellett vörös penész rizskészítményekhez is folyamodhatnak. Ez tovább növelné a máj- vagy izomkárosodás kockázatát [11,12].
Veszélyes kölcsönhatások lehetségesek
A lovasztatint tartalmazó gyógyszerekhez hasonlóan a vöröspenészes rizstermékek is fennállnak bizonyos gyógyszerekkel és élelmiszerekkel való kölcsönhatások kockázatával. Felerősítő hatása lehet az antikoagulánsokra, ami növeli a vérzés kockázatát. Ezenkívül a grapefruitból származó anyagok növelhetik a penészes rizs tabletták, valamint a vényköteles sztatinok hatásait és mellékhatásait [11, 12]. A grapefruit szerelmeseinek elvileg meg kell kérdezniük, hogy egy újonnan felírt gyógyszer kompatibilis-e a gyümölccsel, amint azt a „Gyógyszer-túladagolás a grapefruitból” cikkünkben részletesebben megvizsgáltuk.
Ezenkívül a vörös penész rizstermékeiben már találtak veszélyes mennyiségű citrinin gomba toxint. Megtámadhatja a vesét [7,8].
Viták a tiltásról
Több országban megvitatták vagy vitatják, hogy lehet-e vörös penész rizst értékesíteni. Több szakértő szerint a vöröspenészes rizs hatása és mellékhatásai túlságosan hasonlítanak egy gyógyszerhez ahhoz, hogy ártalmatlannak tűnő étrend-kiegészítőként átmenjen [4,11,12].
Svájcban a vöröspenészes rizstermékeket már régóta tiltják [9]. Az USA-ban csak akkor szabad eladni étrend-kiegészítőként, ha nem tartalmaznak jelentős mennyiségű lovasztatint [8].
2016-ban a Német Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) felszólalt a tiltás mellett: Eszerint a vörös penészes rizstermékeket Németországban, amelynek monakolin K-tartalma legalább öt milligramm, nem szabad étrend-kiegészítőként értékesíteni, hanem gyógyszereknek kell tekinteni őket [ 11-13]. Mint ilyen, a gyártóknak tanulmányokkal kell igazolniuk, hogy ezek hatékonyak és ártalmatlanok.
Cserélhető szemek
A vörös penészes rizs évszázadok óta fontos összetevője a kínai konyhának. A vörös szemek őrölve aromává és tartóssá teszik az ételeket és italokat. Étvágygerjesztő színt adnak az ételeknek - gondoljunk csak a híres pekingi kacsára [10].
A vöröspenészes rizs nem külön rizstípus. Akkor fordul elő, ha a normál rizst speciális formákkal kezelik. Kialakul a tipikus vörös szín. Különböző egyéb anyagokat is előállítanak. Ide tartozik a lovasztatin, más néven monakolin K [10].
[Frissített cikk, először 2014. október 14-én jelent meg. Az új tanulmányok [2,3] 2020 májusi keresése lényegében nem hozott új eredményeket. A könnyebb megértés érdekében külön értékeltük a hatékonyságot és a biztonságot.]
A tanulmányok részletesen
2016-ban egy tudományos csapat tíz randomizált, kontrollált vizsgálat eredményeit foglalta össze. 905 ember adatait vették figyelembe, mindegyiküknek magas volt a koleszterinszintje [2]. Elemzés szerint a vöröspenészes rizstermékek ugyanúgy csökkenthetik a magas koleszterinszintet, mint a közönséges szimvasztatin gyógyszer.
Ez a megállapítás azonban többnyire nem megfelelően elvégzett vizsgálatokból származik. Az egyes vizsgálatok nyilvántartásaiból gyakran nem derül ki, hogy a résztvevőket hogyan osztották be az adott kezelési csoportba (vöröspenészes rizs vagy szimvasztatin). Jól elvégzett vizsgálatokban az alanyokat tisztán véletlenszerűen kell kijelölni. Ez biztosítja, hogy a csoportok hasonlóak legyenek olyan lehetséges befolyásoló tényezők szempontjából, mint az életkor vagy a betegség súlyossága.
Az áttekintő cikk másik gyenge pontja: A mellékelt vizsgálatok többségében csak néhány beteget vizsgáltak meg. A résztvevők kis száma valójában súlyosan korlátozza az eredmények jelentőségét.
Ezenkívül egyes vizsgálatokban nem világos, hogy ezeket legalább a termékek gyártói társfinanszírozták-e.
Egy másik áttekintés azt a kérdést is megvizsgálta, hogy a vörös penészes rizstermékek jobban csökkenthetik-e a magas koleszterinszintet, mint egy hatóanyag nélküli gyógyszerek [1]. A szerzők csoportja ismét arra utaló jeleket talált, hogy a rizstermékek jótékony hatással lehetnek a koleszterinszintre.
Azonban a tíz randomizált, kontrollos vizsgálat számos módszertani gyengeséggel rendelkezik: túl kevés résztvevő van az egyes vizsgálatokban, és nem világos, hogy a vöröspenészes rizs és a placebo csoportokba való felosztás valóban csak véletlenszerű volt-e. Az is bizonytalan, hogy más intézkedések, például további gyógyszeres kezelés vagy diéták milyen mértékben járultak hozzá a koleszterinszint csökkentéséhez.
Azt, hogy a vöröspenészes rizs csak a vérértékeket változtatja-e, vagy csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, egy jelenlegi áttekintés elemzi [3]. Négy randomizált, kontrollált vizsgálat eredményeit foglaljuk össze. Több mint 10 500 vizsgálati személyt vizsgáltak meg 4 hét és 4,5 év közötti szívroham után. Az eredmények arra utalnak, hogy például a vöröspenészes rizs csökkenti a nem halálos kimenetelű szívrohamok valószínűségét és a szívműtétek szükségességét. A szívinfarktus okozta halálozások száma azonban nem csökkent.
A négy elemzett vizsgálatot szigorúan a tudományos kritériumok szerint végezték. Azt azonban nem lehet meghatározni, hogy az áttekintő cikk mögött álló kutatócsoport valóban elemezte-e elemzésében az összes korábbi tanulmányt. Ezért csak korlátozottan bízunk az eredményekben.
Tudományos források
[1] Li és mtsai (2014)
A vizsgálat típusa: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis
Elemzett tanulmányok: 13 RCT
Résztvevők: 804 fő
Kérdés: A vöröspenészes rizs hatékony és biztonságos a lipid anyagcsere rendellenességek (diszlipidémia) kezelésében?
Érdekkonfliktusok: a szerzők szerint egyik sem
Li Y, Jiang L, Jia Z, Xin W, Yang S, Yang Q, Wang L. A vörös élesztő rizs metaanalízise: hatékony és viszonylag biztonságos alternatív megközelítés a diszlipidémia szempontjából. PLoS One. 2014. június 4.; 9 (6): e98611. (Teljes terjedelmű áttekintő cikk)
[2] Ong és mtsai (2016)
A vizsgálat típusa: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis
Elemzett vizsgálatok: 10 randomizált, kontrollált vizsgálat
Résztvevők: 905 lipid anyagcserezavarral küzdő ember
Kérdés: Hogyan befolyásolja a vöröspenészes rizs a megnövekedett vérzsírszintet a szimvasztatinnal összehasonlítva?
Érdekkonfliktusok: a szerzők szerint egyik sem
Ong YC, Aziz Z. A vörös élesztő rizs szisztematikus áttekintése a szimvasztatinnal szemben dyslipidaemia esetén. J Clin Pharm Ther. 2016. ápr .; 41 (2): 170-9. (A felülvizsgálati cikk összefoglalása)
[3] Sungthong és mtsai (2020)
A vizsgálat típusa: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis
Elemzett vizsgálatok: 4 randomizált, kontrollált vizsgálat
Résztvevők: 10 549 ember szívrohamban
Vizsgálati idő: 4 hét - 4,5 év
Kutatási kérdés: A vöröspenészes rizs csökkenti-e a további szív- és érrendszeri betegségek kockázatát a szívinfarktusban szenvedőknél?
Sungthong B, Yoothaekool C, Promphamorn S, Phimarn W. A vörös élesztő rizs kivonat hatékonysága határ menti hiperkoleszterinémiában szenvedő szívizominfarktusos betegeknél: A randomizált kontrollált vizsgálatok metaanalízise. Sci Rep. 2020. február 17.; 10 (1): 2769. (Teljes terjedelmű áttekintő cikk)
Egyéb tudományos források
[4] A DFG szenátusi bizottsága az élelmiszerek állapotfelmérésével kapcsolatban (2012).
A vöröspenészes rizs toxikológiai értékelése: Frissítés. Letöltve: 2020. május 7-én, a www.dfg.de címen
[5] Taylor és mtsai (2013)
Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore THM, Burke M, Davey Smith G, Ward K, Ebrahim S. Statinok a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzéséhez. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, 1. kiadás. Cikkszám: CD004816. (A felülvizsgálati cikk összefoglalása)
[6] IQWIG (2017)
Magas koleszterin. Letöltve 2020. május 7-én a www.gesundheitsinformation.de webhelyről
[7] Klimek és mtsai (2009)
Klimek M, Wang S, Ogunkanmi A. A vörös élesztő rizs (Monascus
purpureus) a hiperlipidémia alternatív terápiájaként. P T. 2009
Június; 34 (6): 313-27. (Teljes hosszúságú munka)
[8] Nemzeti Kiegészítő és Integratív Egészségügyi Központ (2013)
Vörös élesztő rizs: Bevezetés. Letöltve: 7/07/2020.
[9] Svájci Gyógyszerészeti Intézet (2014)
Fókuszban: Monascus purpureus (vörös penész rizs, vörös rizs élesztő) készítmények forgalmazása Svájcban nem megengedett. Swiss Medic Journal 2/2014, 80. oldalról. Www.swissmedic.ch
[10] UpToDate (2020)
Tangney C, Rosenson R (2020) Lipidszint csökkentés étrenddel vagy étrend-kiegészítőkkel. In Saperia G (szerk.) UpToDate. Letöltve: 7/07/2020.
[11] BVL, BfArM (2016)
Német szövetségi fogyasztóvédelmi és élelmiszer-biztonsági hivatal; Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet, a BVL/BfArM vegyes szakértői bizottság véleménye, a vöröspenészes rizs termékek osztályozása (02/2016). Letöltés 2020. május 7-én a www.bvl.bund.de oldalon
[12] BfArM (2016)
Szövetségi Kábítószer és Orvostechnikai Intézet, 3/16. Sajtóközlemény, a BfArM ismét figyelmeztet a Red Rice étrend-kiegészítőkre: Az 5 mg monakolin K napi dózisú termékeket gyógyszereknek minősítik, 2020. május 7-én a www.bfarm.de oldalon
[13] BfArM (2019)
Jegyzőkönyv az anyagok osztályozásával foglalkozó vegyes szakértői bizottság 2019. február 20-án, Berlinben megrendezett 19. ülésének eredményeiről. Letöltve: 2020. április 30., www.bfarm.de
[14] EFSA (2018)
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA). Az EFSA élelmiszer-adalékanyagokkal és táplálékforrásokkal kiegészített testülete (ANS), Younes, M., Aggett, P., Aguilar, F., Crebelli, R., Dusemund, B., ... & Gundert - Remy, U. (2018) ). Tudományos vélemény a vörös élesztő rizses monakolinok biztonságosságáról. EFSA Journal, 16 (8), e05368. (Teljes hosszúságú szöveg)
[15] KOR (2020)
Egészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Ügynökség. Vörös penész rizs termékek. Letöltés 2020. május 7-én a www.ages.at címen
[16] UpToDate (2020)
Rosenson R (2020). Statinok: Műveletek, mellékhatások és alkalmazás. In Saperia G (szerk.). Naprakész. Letöltve: 7/07/2020.