XENICAL 120MG KAPSZULA 84 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Elhízás elleni gyógyszerek
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A Xenical mérsékelten hipokalorikus étrenddel kombinálva javallt az elhízás (a testtömeg-index (BMI) 30 kg/m2-nél nagyobb vagy azzal egyenlő) vagy a túlsúlyos (a BMI-nél nagyobb vagy egyenlő 28 kg/m2) kezelésében. kockázati tényezők.
Az orlistat-kezelést 12 hét után abba kell hagyni, ha a betegek nem vesztették el a kezelés kezdetekor mért kezdeti súlyuk legalább 5% -át.
Adagolás és alkalmazás módja
Az orlisztát ajánlott adagja egy 120 mg-os kapszula, amelyet vízzel kell bevenni, közvetlenül minden nagyobb étkezés előtt, alatt vagy legfeljebb egy órával azután. Ha egy étkezés kihagyásra kerül vagy nem tartalmaz zsírt, akkor az orlisztát bevitelét fel kell függeszteni.
A betegnek mérsékelten alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követnie, amely táplálkozási szempontból jól kiegyensúlyozott, és a kalóriabevitel körülbelül 30% -át zsírként tartalmazza. Ajánlatos, hogy az étrend gazdag legyen gyümölcsökben és zöldségekben. A lipidek, szénhidrátok és fehérjék napi bevitelét el kell osztani a három fő étkezés között.
A napi háromszor 120 mg feletti adagok nem jelentenek további előnyöket. Az orlisztát 24–48 órával a széklet zsírmennyiségének növekedését okozza. A kezelés leállításakor a széklet zsírtartalma általában 48–72 órán belül visszatér az alapértékre.
Az orlistat hatásait nem vizsgálták máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, gyermekeknél és időseknél.
Nincs konkrét jelzés a Xenical gyermekeknél történő alkalmazására.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Buborékcsomagolás: Legfeljebb +25 ° C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Palackok: +30 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az elsődleges csomagolást szorosan zárva kell tartani.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságosság, az ismételt dózisú toxikológia, a genotoxicitás, a karcinogenezis és a reproduktív funkciók hagyományos vizsgálatainak nem klinikai adatai nem mutattak különösebb kockázatot az emberre nézve.
Állat reprodukciós vizsgálatokban nem figyeltek meg teratogén hatást. Állatokban teratogén hatás hiányában emberben nem várható rendellenesség. Általában az emberi rendellenességekért felelős hatóanyagok állatokon is teratogénnek bizonyultak, két állatfajon végzett megfelelő vizsgálatok során.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Krónikus malabszorpciós szindróma.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok az orlisztát terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatkísérletek nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre és/vagy - az embrionális vagy magzati fejlődésre/és - vagy/a szülésre/és - vagy/a/post-natális fejlődésre (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
A Xenical-t óvatosan kell előírni terhes nőknél.
Mivel nem ismert, hogy az anyatejbe jut, az orlistat ellenjavallt szoptatás alatt.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A klinikai vizsgálatokban megfigyelt súlycsökkenés az orlisztáttal alacsonyabb volt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, mint a nem cukorbetegeknél. A cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek szoros megfigyelést igényelhetnek az orlisztát szedése alatt.
A ciklosporinnal történő kombináció nem ajánlott (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A betegeknek javasoljuk, hogy tartsák be a számukra kapott étrendi ajánlásokat (lásd: Adagolás és alkalmazás módja).
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulásának lehetősége (lásd Mellékhatások) növekedhet, ha az orlisztátot magas zsírtartalmú étrend mellett fogyasztják (például: 2000 kCal/nap diéta esetén a zsírból származó kalória> 30% -a egyenértékű> 67 g zsírral). A napi zsírbevitelt el kell osztani a három fő étkezés között. Ha az orlistatot nagyon zsíros étkezés közben fogyasztják, akkor megnőhet a gyomor-bélrendszeri mellékhatások lehetősége.