Zöld fény az elhízás elleni gyógyszer Qsymia számára

Egyesült Államok

Az Egyesült Államok Gyógyszerügynöksége (FDA) kedden este zöld utat adott az elhízás elleni Qsymia (korábbi nevén Qnexa) forgalmazására az amerikai Vivus laboratóriumtól. Ez a második ilyen típusú gyógyszer, amelyet tizenhárom év alatt engedélyeztek

"A Qsymia felelősen alkalmazva, az egészséges életmód mellett, amely magában foglalja a csökkentett kalóriatartalmú étrendet és a testmozgást, egy másik kezelési lehetőséget kínál tartós fogyáshoz az elhízott vagy túlsúlyos amerikaiaknál, akik legalább" elhízással járó betegségben szenvednek "- mondta Dr. Janet Woodcock, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) Kábítószer-kiértékelő és Kutatóközpontjának igazgatója nyilatkozatban.

Az FDA június 27-én törölte a Belviq-et (Lorcaserin) az Arena Pharmaceuticals-tól, amely az ügynökség által 1999 óta jóváhagyott első elhízási kezelés volt.

Az ügynökség a szív-érrendszeri mellékhatások és a magzati rendellenességek kockázata miatt elutasította az első, 2010-ben benyújtott kérelmet az akkor Qnexa nevű termék forgalmazására.

De február 22-én az FDA által ismét összehívott, független szakértőkből álló tanácsadó bizottság határozottan javasolta, hogy a szövetségi ügynökség 20 szavazattal 2 ellenében engedélyezze marketingjét. Indokolt mellékhatások

---