Zyrtec 10mgml belsőleges oldat csepp Prospect cetirizinum
Javallatok Zyrtec 10mg/ml belsőleges oldat cseppek:
Felnőttek, gyermekek, csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek:
A ZYRTEC szezonális és évelő allergiás nátha, például rhinorrhoea, orr és tüsszögés, valamint kötőhártya-gyulladás kezelésére javallt.
A ZYRTEC-t különböző típusú viszketés és csalánkiütés is jelzi, ideértve a krónikus idiopátiás csalánkiütést is.
Ellenjavallatok:
A Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldat cseppjeinek beadása:
Csecsemők és kisgyermekek 1-2 év között: 2,5 mg naponta kétszer (naponta kétszer 5 cseppet kell bevenni)
2 és 6 év közötti gyermekek: 2,5 mg naponta kétszer vagy 5 mg egyetlen napi adagban.
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek: 10 mg naponta. Felnőtteknél 10 mg egyetlen napi adagban, gyermekeknél vagy 5 mg naponta kétszer vagy 10 mg egyetlen napi adagban. Kezdeti egyszeri 5 mg-os napi adag adható, ha ez sikeres tünetkontrollhoz vezet.
A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni. Az orális oldatot folyadékkal adják be.
Idősek: nincsenek klinikai adatok arra vonatkozóan, hogy időseknél csökkenteni kell az adagolást, ha a vesefunkció normális.
Közepesen vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: az adagolási intervallumokat a vesefunkciónak megfelelően kell meghatározni. Állítsa be az adagot az utasításoknak megfelelően. Ezen adagolási táblázat használatához ki kell számítani a kreatinin-clearance (LC) szintjét ml/perc-ben. A CL kreatinin-clearance szintje (ml/perc) a szérum kreatininszint (mg/dl) alapján becsülhető meg a következő képlet szerint.
CL = [140 év (életkor)] x súly (kg)
72x szérum kreatinin (mg/dl)
Az adag módosítása veseműködési zavarban szenvedő felnőtt betegeknél
Stádium - Kreatinin-clearance (ml/perc) - Dózis és gyakoriság
Normál = 80 = 10 mg egyszeri napi adag
Enyhe = 50-79 = 10 mg egyszeri napi adag
Mérsékelt = 30-49 = 5 mg egyszeri napi adag
Sever =
Összetétel Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldat cseppek:
Cetirizin-hidroklorid, 10 mg filmtabletta
Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz, povidon, magnézium-sztearát, Opadry Y-1-7000, hidroxi-propil-metil-cellulóz (E464), titán-dioxid (E 171), makrogol 400, talkum
10 mg/ml cetirizin-hidroklorid belsőleges oldat
Segédanyagok: glicerin, propilén-glicerin, nátrium-szacharinát, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-acetát, jégecet, tisztított víz
óvintézkedések:
figyelmeztetések:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az új generációs antihisztaminok, például a ZYRTEC álmossága alacsonyabb, mint az idősebb generációs antihisztaminoké. az ajánlott 10 mg-os dózisnál nem figyeltek meg klinikai hatást a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Azok a betegek, akik gépjárművet kívánnak vezetni, olyan tevékenységeket folytatnak, amelyek koncentrációt és precizitást igényelnek, vagy gépeket kezelnek, nem haladhatják meg az ajánlott adagot, és figyelembe kell venniük az egyén reakcióját erre a gyógyszerre. Ismert érzékenységű betegeknél az alkohol egyidejű bevétele és a központi idegrendszeri depresszánsok alkalmazása néha csökkent hatékonyságot okozhat.
A Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldat csepp mellékhatásai:
Az idősebb generációs H1 receptor antagonistákkal ellentétben a ZYRTEC kevésbé befolyásolja a központi idegrendszert és sokkal kevesebb szedációt okoz. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ajánlott dózisban adott ZYRTEC-nek kisebb mellékhatásai vannak a központi idegrendszerre, beleértve az álmosságot, fáradtságot, szédülést és fejfájást. Paradox módon egyes esetekben központi idegrendszeri stimulációról számoltak be.
Bár a ZYRTEC a perifériás H1 receptorok szelektív antagonistája, és nincs antikolinerg hatása; vizelési nehézség, elmosódott látás és szájszárazság elszigetelt eseteiről számoltak be.
Károsodott májfunkcióról számoltak be megemelkedett májenzimek esetén, amelyek emelkedett bilirubinszinttel társulnak. A legtöbb eset a gyógyszeres kezelés abbahagyásával oldódott meg.
Több mint 3200 beteget vontak be kettős-vak, kontrollos klinikai vizsgálatokba és farmakoklinikákba, összehasonlítva a ZYRTEC (ajánlott napi 10 mg-os napi adag) biztonságosságát placebóval vagy más antihisztaminokkal. Ezeket a vizsgálatokat követően a következő mellékhatásokat figyelték meg a napi 10 mg ZYRTEC adása után (az események aránya 1% vagy magasabb volt):
Mellékhatások ZYRTEC 10 mg placebó
(WHO-ART) (n = 3260) (n = 3061)
Általános rendellenességek
Fáradtság 1,63% 0,95%
Idegrendszeri rendellenességek
központi és perifériás
Szédülés 1,10% 0,98%
Fejfájás 7,42% 8,07%
Rendszeri rendellenességek
gyomor-bélrendszeri
Hasi fájdalom 0,98% 1,08%
Szájszárazság 2,09% 0,82%
Hányinger 1,07% 1,14%
Mentális zavarok
Álmos 9,63% 5,00%
Légzési rendellenességek
Pharyngitis 1,29% 1,34%
Bár statisztikailag aluszékonyság volt inkább a napi 10 mg ZYRTEC-tel kezelt csoportban, a legtöbb esetben enyhe vagy közepes volt. Egészséges fiatal önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatok objektíven kimutatták, hogy az ajánlott napi adag nem befolyásolja a napi aktivitást.
A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban 6 hónapos és 12 év közötti gyermekeknél 1% -nál és idősebbnél észlelt mellékhatások a következők voltak:
Mellékhatások (WHO-ART) ZYRTEC (n = 1656) Placebo (n = 1294)
Emésztőrendszeri betegségek Hasmenés 1,0% 0,6%
Mentális rendellenességek Alvás 1,8% 1,4%
Légzőrendszeri betegségek és tünetek Rinitis 1,4% 1,1%
Általános rendellenességek Fáradtság 1,0% 0,3%
b) Marketing utáni tapasztalat
A klinikai vizsgálatokban jelentett és a fentiekben bemutatott mellékhatások mellett a következő mellékhatásokat figyelték meg elszigetelt esetekben, ezek az adatok nem voltak elegendők a kezelt populációban való előfordulásuk becsléséhez.
Alvadási és nyirokrendszeri betegségek: thrombocytopenia
Szívbetegségek: tachycardia
Látási rendellenességek: szállási rendellenességek, homályos látás
Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés,
Általános rendellenességek: aszténia, rossz közérzet, ödéma
Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás sokk, túlérzékenység
Máj- és epebetegségek: károsodott májfunkció (emelkedett transzaminázszintek, alkalikus foszfatáz, γ-GT és bilirubin)
Vizsgálat: súlygyarapodás
Idegrendszeri rendellenességek: görcsök, parorexia, paresthesia, syncope
Mentális rendellenességek: agresszió, izgatottság, zavartság, depresszió, álmatlanság
Vese- és húgyúti rendellenességek: vizelési nehézség
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: angioneurotikus ödéma, viszketés, kiütés, csalánkiütés
túladagolás:
a) Tünetek
A ZYRTEC túladagolása után megfigyelt tünetek főként a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal vagy olyan megnyilvánulásokkal társulnak, amelyek antikolinerg hatásra utalhatnak.
Az ajánlott napi adag ötszörösének bevétele után megfigyelt mellékhatások a következők: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, mydriasis, viszketés, nyugtalanság, nyugtatás, álmosság, apátia, tachycardia, remegés és vizelet-visszatartás.
b) Menedzsment
A ZYRTEC-nek nincs specifikus ellenszere.
Túladagolás esetén az ajánlott kezelés tüneti és támogató.A gyomormosás azonnal alkalmazható a túladagolás bevétele után. A ZYRTEC nem távolítható el dialízissel.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A ZYRTEC és pszeudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin és azitromicin farmakokinetikai vizsgálata nem mutatott ki farmakokinetikai kölcsönhatást. A teofillin (400 mg naponta egyszer) és a ZYRTEC több dózisú vizsgálatában a ZYRTEC-clearance enyhe csökkenését (16%) figyelték meg, miközben a teofillin hatását nem befolyásolta az egyidejű alkalmazás. és a ZYRTEC.
A ZYRTEC és cimetidin, glipizid, diazepam és pszeudoefedrin vizsgálatai nem mutattak semmilyen bizonyítékot a káros farmakodinamikai kölcsönhatásokra.
A ZYRTEC és az azitromicin, eritromicin, ketokonazol, teofillin és pszeudoefedrin vizsgálatai nem mutattak semmilyen bizonyítékot a káros klinikai interakciókra. Különösen a ZYRTEC és makrolidok vagy ketokonazol egyidejű alkalmazása nem eredményezett nyilvánvaló klinikai változásokat az EKG-ban.
A ZYRTEC felszívódását az étkezés nem csökkenti, bár a felszívódás alacsony.