A 2-es típusú cukorbetegség liraglutidja megvédi a vesét
2017. szeptember 1., péntek
München - A GLP1 analóg liraglutid késleltette a tartós makroproteinémia előfordulását egy releváns végpont vizsgálatban. A New England Journal of Medicine (2017; 377: 839–848) által bemutatott eredmények megerősítik azt a nefroprotektív hatást, amelyet az utóbbi években más újabb antidiabetikus szereknél is találtak.
A nephropathia a 2-es típusú cukorbetegség egyik legsúlyosabb szövődménye. Németországban a dializált betegek egyharmada cukorbeteg. A betegséget a vesetestek károsodása jellemzi, ami a vesén keresztül növekvő fehérje veszteséghez vezet. A makroalbuminuria előfordulása, amelyet napi 300 mg albumin veszteségként definiálnak, gyakran a glomeruláris szűrési sebesség felgyorsult és még megállíthatatlan veszteségének kezdete, amely végül veseelégtelenséghez vezet.
Számos antidiabetikus szer nefroprotektív hatást fejt ki
Annál örvendetesebb, hogy néhány újabb antidiabetikus szer lassítani látszik a nephropathia progresszióját. Ezt a tulajdonságot az utóbbi években fedezték fel olyan végpontvizsgálatokban, amelyekben az amerikai FDA több év jóváhagyása után megkövetelte a cukorbetegség gyógyszerek gyártóitól. Noha a vizsgálatok elsősorban a szív- és érrendszeri biztonságot vizsgálták, az adatok másodlagos elemzése már számos hatóanyag, például a szemaglutid és a lixisenatid GLP1-analógjainak nephroprotektív hatását mutatta. De a nefroprotektív hatásokat az SGLT2 inhibitorok, az empagliflozin és a canagliflozin végpontvizsgálatai is dokumentálták.
Ian de Boer nefrológus a washingtoni állam egyeteméről, Seattle-ben a New England Journal of Medicine-ben a diabéteszes nephropathia kezelésének új fejezetének kezdetéről beszél. De Boer megjegyzi a GLP1 analóg liraglutidra vonatkozó LEADER-tanulmány értékelését, amelyet Johannes Mann, a München-Schwabing KfH Központ és munkatársai mutatnak be.
A LEADER tanulmány 9340 beteget randomizált, 2-es típusú cukorbetegségben és fokozott kardiovaszkuláris kockázattal a liraglutiddal vagy placebóval történő kezelésre. A kezelést a szokásos kezelés mellett hajtották végre, amely magában foglalta a renin-angiotenzin-rendszer gátlók felírását a résztvevők 83 százaléka számára (a placebo csoportban is), amelyre a korábbi vizsgálatokban nephroprotektív hatást igazoltak.
Deutsches Дrzteblatt print
aerzteblatt.de
A vizsgálat elsődleges végpontja, a makroalbuminuria, a szérum kreatininszint megduplázódása, a végstádiumú veseelégtelenség vagy a vesebetegség következtében bekövetkezett halál 268 betegnél (5,7%) fordult elő a liraglutid csoportban a 3,8 éves kezelési időszak alatt (5,7%), szemben a 337 beteggel A betegek (7,2 százalék) a placebo csoportban. Ez 0,78 kockázati arányt eredményez, amely 95% -os 0,67 és 0,92 közötti konfidencia intervallum mellett szignifikáns, és 22 százalékos csökkenésnek felel meg.
A visszaesés elsősorban a tartós makroproteinuriában szenvedő betegek kisebb számának volt köszönhető. 161 betegnél (3,4%) találták a liraglutid csoportban és 215 betegnél (4,6%) a placebo csoportban (kockázati arány 0,74; 0,60-0,91).
Ugyancsak csökkent azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a szérum kreatininszintje megduplázódott, és a végstádiumú veseelégtelenség megnőtt. A szignifikancia szintjét azonban nem érték el, ami ennek a végponttal rendelkező betegek kis számának tudható be, amint azt Mann gyanította. A veseelégtelenség okozta halálozás szintén összességében ritka volt (összesen 13 beteg).