A biotin helytelen laboratóriumi eredményei; GYÓGYSZERÉSZET ADHOC
Az értesítés valamennyi biotint tartalmazó gyógyszerre, valamint étrend-kiegészítőkre vagy speciális gyógyászati célokra szájon át alkalmazott diétás élelmiszerekre vonatkozik, amelyek dózisegységenként több mint 150 mikrogramm biotint tartalmaznak. A parenterális alkalmazásra szánt gyógyszereket is fel kell venni, amelyek dózisegységenként meghaladják a 60 mikrogrammot.
Az egészségügyi szakemberek tájékoztatását a PRAC ajánlása alapján frissítik. A vonatkozó használati utasításokat szintén felülvizsgálják és ennek megfelelően módosítják:
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Hatás a klinikai laboratóriumi vizsgálatokra
A biotin befolyásolhatja azokat a laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek a biotin és a sztreptavidin kölcsönhatásán alapulnak, és amelyek a vizsgálati módszertől függően vagy helytelenül csökkentett vagy helytelenül megnövekedett vizsgálati eredményekhez vezethetnek. A hatások kockázata megnő a veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél és betegeknél, és nagyobb dózisokkal növekszik. A laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek értelmezésekor figyelembe kell venni a biotin lehetséges hatását, különösen akkor, ha eltérést észlelnek a klinikai képpel (például pajzsmirigy-vizsgálatok eredményei, amelyek jelzik a Graves-kórt, tünetmentes betegeknél, akik biotint szednek vagy szednek) Hamis negatív troponin-teszt eredményei myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél, akik biotint szednek. Ha biotint gyanítanak, alternatív teszteket kell alkalmazni, amelyek nem érzékenyek a biotin hatásaira, ha rendelkezésre állnak. aki beveszi a biotint, konzultálni kell a laboratóriumi személyzettel.
Az orvosi szakmák tagjait felkérjük, hogy jelentsék a gyanús mellékhatásokat az illetékes engedély jogosultjának vagy a BfArM-nek.