A CSID What Happens Doctor magas koleszterinszintű sztatinok nem az egyetlen lehetőség! CSID Mi lenne, ha
Két klinikai vizsgálat eredményei szerint egy ígéretes kísérleti koleszterin-gyógyszer a sztatinok alternatíváját kínálhatja a sztatinok mellett, amely több mint 25 éve kiemelt gyógyszer a koleszterin ellen, amely a fő kardiovaszkuláris kockázati tényező.
Ez az új gyógyszerosztály egy fehérje - a PCSK9 - semlegesítésével hat, amely a májban szintén sztatinoktól eltérő mechanizmuson keresztül avatkozik be a máj koleszterin metabolizmusába - tájékoztatja az AFP - idézi a Mediafax.
Az új koleszterin alternatívát kínál a betegek 15% -ának, vagyis azoknak, akik nem tolerálják a sztatinokat, például a Lipitor, a Zocor és a Crestor. A sztatinok leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik az izomfájdalom és a májproblémák.
Az új szer, az Evolocumab egy, az amerikai Amgen laboratórium által kifejlesztett változatával végzett két klinikai vizsgálatot az American College of Cardiology szervezésében, Washingtonban rendezett éves konferencián mutatták be.
Az első, 3. fázisú, LAPLACE-2 nevű vizsgálat csaknem 2000 résztvevőn vett részt, akiknek átlagéletkora 60 év volt. A rossz koleszterinszint (LDL) 63-75% -kal csökkent a placebóhoz képest.
A másik klinikai vizsgálatot (GAUSS-2), szintén a 3. fázist, 307, 62 éves átlagéletkorú, magas koleszterin-koncentrációjú és a sztatinokat nem toleráló ember mintáján végezték.
Az Evolocumab csoport koleszterinszintje 53-56% -kal csökkent, szemben az Ezetimibe csoport 37-39% -os csökkenésével, amely antikoleszterin, amely a vékonybélben ható sztatinok alternatívája.
"Az evolokumab hatékony és jól tolerálható volt, májkárosodás vagy izomproblémák jelei nem voltak.", Jennifer Robinson, az Iowai Egyetem professzora, aki a LAPLACE-2 tanulmányt vezette.
Peter Libby, A Harvard Egyetem Orvostudományi Karának professzora ugyanakkor hangsúlyozta, hogy ebben a szakaszban még nem ismert, hogy az új mechanizmusokkal elért jelentős koleszterinszint-csökkenés a szívrohamok és agyvérzések számának csökkenését is eredményezi-e, mint a sztatinok esetében.
A tudósok azt is tudni akarják, hogy ez az új koleszterin-gyógyszercsoport káros hatással lehet-e az agyra.
Az Egyesült Államok Drug Administration (Foord and Drug Administration/FDA) februárban felkérte az Egyesült Államok Regeneron és a francia Sanofi Laboratories-t, hogy értékeljék az Alirocumab nevű PCSK9 fehérje-gátló, jelenleg klinikai vizsgálat alatt álló változatuk lehetséges káros neurokognitív hatásait. 2. fázis.
Ez a követelmény azonnal lecsendesítette a részvényesek lelkesedését és kétségeket ébresztett az új koleszterin-gyógyszer bevezetésével kapcsolatban.
Az FDA vizsgálata és az a tény, hogy ennek a kísérleti szernek a kardiovaszkuláris hatásait még nem igazolták, az Amgen laboratórium már bejelentette, hogy a két klinikai vizsgálat alapján 2014-ben megpróbálja kedvező jóváhagyást szerezni az Evolocumab-koleszterin bevezetésére. vasárnap bemutatták.