A fogamzásgátló botrány, mindenki számára érthető
Belépés
Fiók létrehozása
Jelszó visszaállítás
Gyógyszer
A fogamzásgátló tabletták piacról történő kivonása és rövid időn belüli újbóli bevezetése zavart okozott a fogyasztók körében.
Az ellentmondásos Diane 35 fogamzásgátló tablettákat csak néhány napja kezdték kivonni a piacról, amikor a Nemzeti Gyógyszer- és Orvosi Eszközök Ügynöksége (ANMDM) új hírt küldött: Diane-kezelést továbbra is fel lehet írni Romániában, de csak pattanások esetén nem a nem kívánt terhesség megelőzése érdekében.
A helyzet tisztázásáig azonban több nő továbbra is zavart a mostantól alkalmazandó fogamzásgátló módszerekkel kapcsolatban. Az egyik a csaknem 28 éves Diana M., bukaresti. "Körülbelül 16 éves koromban kezdtem el a fogamzásgátlók szedését, amikor felfedeztem néhány egészségügyi problémát, nevezetesen a policisztás petefészkeket. Az orvos fogamzásgátlókat írt fel nekem, szerintem ők Logest voltak. Körülbelül két évig tartott, de mindenféle mellékhatásom volt, a fejfájástól és az émelygéstől a depresszióig. Ismét orvoshoz mentem, és ő váltotta őket helyettem, nem emlékszem, hogy hívták őket, de ezek sem voltak rendben. Tehát 20 éves korom óta a Diane 35-öt szedem, tehát körülbelül nyolc éve. De július utolsó napjaiban, amikor új filmet kellett kezdenem, rengeteg gyógyszertárban kerestem Diane-t, és nem találtam őket. Azt mondták, hogy néhány nappal azelőtt kivonták őket a gyógyszertárakból "- mondja Diana.
Hol kezdődött az egész?
A Diane 35 fogamzásgátlókkal kapcsolatos egyik kétértelműséget az okozza, hogy Franciaországban, abban az országban, ahol ezeket a tablettákat eredetileg kivonták, csak pattanások kezelésére engedélyezték őket. A francia gyógyszer- és egészségbiztonsági ügynökség alapos vizsgálata után arra a következtetésre jutottak, hogy a Diane 35-nek, mint a pattanások kezelésének, több kockázata van, mint előnye. Romániában, miután a fogamzásgátló július végén már nem volt kapható a gyógyszertárakban, a román hatóságok úgy döntöttek, hogy az ANMDM elnöke szerint "a gyógyszert csak pattanásokra lehet felírni, nem a nemkívánatos terhességek megelőzésére, mint korábban". Marius Savu, idézi Agerpres.
Az év elején, amikor Franciaországban megkezdődött a Diane 35 körüli vita, a francia hatóságok által e gyógyszerek folyamatos használatával szembeni fő érvek a trombózis megnövekedett kockázata voltak. Pontosabban, ezeknek a tablettáknak a szedése nagymértékben növelné az erek alvadásának kockázatát. Az egész botrány 125 trombózisos esettel és négy halálesettel kezdődött, amelyek mind a Diane 35 gyógyszer 25 éven belüli használatának tulajdoníthatók, mivel ezeket Franciaországban kezdték forgalmazni.
"Alapvetően évente körülbelül öt trombózisról van szó, amelyben Franciaországban több mint 300 000 nő volt Diane 35 kezelés alatt" - hangsúlyozza Laurenţiu Crăciunaş, a "St. St. Hospital" nőgyógyásza. Mary’s ”az angliai Manchesterben, a blogján,
contraboli.ro. Valójában Diana M., aki nyolc éve szedi Diane-t, azt mondja, hogy ez idő alatt nem voltak mellékhatásai. "Sőt, ha problémáim voltak trombózissal, akkor azok valószínűleg megnyilvánultak, tekintve, hogy az elmúlt két évben két lábműtétem volt, amelyek jó ideig mozgásképtelenné tettek" - mondja Diana.
Egy másik kérdés, amelyet a román hatóságoknak tisztázniuk kell, az, hogy miként lehet megakadályozni a Diane gyógyszer fogamzásgátlóként történő további használatát. Ez abban az összefüggésben van, amikor Franciaországban a kezelést 25 évig csak pattanásellenes szerként engedélyezték, ennek ellenére széles körben alkalmazták az engedélyen kívül és a nem kívánt terhességek megelőzésére.
Melleva ugyanolyan összetételű, mint Diane
A fogamzásgátlók romániai használatával kapcsolatos zavartság itt nem szűnik meg. Egy másik probléma, amely a Diane 35 fogamzásgátlók forgalomból történő kivonásával és kizárólag pattanás elleni újbóli bevezetésével merült fel, hogy valójában a román piacon vannak más, a Diane-vel azonos összetételű gyógyszerek, amelyek nem mentek át, de, ugyanazon változások révén.
Ez a Melleva, amely nemrégiben Melleva 35-ről Melleva 2 mg/0,035 mg-ra változtatta a nevét. Diane és Melleva egyaránt ciproteron-acetátot (2 mg) és etinilösztradiolt (0,035 mg) tartalmaz, ezért alapvetően ugyanazokat a szabályokat kell követniük.
"Amikor láttam, hogy egyetlen gyógyszertárban sem találom Dianét, felhívtam a nőgyógyászomat, hogy megkérdezzem, mit vegyek helyette, és azt mondta, hogy vásároljak Melleva fogamzásgátlót. Ezeket a gyógyszertárakban találtam, de megvásárlásukkor voltak problémáim, mert csak vény alapján akarták nekem adni. Szerencsém volt, hogy nagyon friss teszteket végeztem a nőgyógyász kezdőbetűivel, és hosszú beszélgetés után így adták nekem őket "- vallja Diana.
Cilest, kivonták az európai piacról
Idén júniusban a Nemzeti Gyógyszerügynökség kivett egy újabb fogamzásgátlót a piacról. Ezek a Cilest fogamzásgátló tabletták (0,250 mg/0,035 mg), amelyek szintén etinilösztradiol (0,035 mg), de norgestimát (0,250 mg), egy szintetikus hormon kombinációja.
A NAMMD júniusban jelentette be "a Cilest gyógyszer 2011 januárjától napjainkig gyártott összes sorozatának nagykereskedelmi szinten történő visszavonását" - derült ki az ügynökség információiból. Ennek oka az volt, hogy ezen fogamzásgátlók belga gyártója minőségi problémát fedezett fel egyes terméksorozatokban, ami a nem kívánt terhesség megelőzésének hatásának csökkenéséhez vezetett. A román hatóságok döntését az európai gyorsriasztási rendszeren keresztüli értesítés eredményeként hozták meg.
A széles körben használt Yasmin és Yaz fogamzásgátlók egy ideje vita tárgyát képezik. Az OK? A kanadai egészségügyi minisztérium jelentést tett közzé arról, hogy 23 nő, akik Yaz és Yasmin fogamzásgátlókat szedtek, meghaltak e gyógyszerek használata után. Az amerikai kábítószer-ellenes ügynökség figyelmeztetést adott ki tavaly áprilisban, mondván, hogy a tabletták "a vérrögök megnövekedett kockázatához köthetők".
Kevés nő képes kockázat nélkül bevenni a "tablettákat"
A nőgyógyászok rámutatnak, hogy nemcsak Diane 35, Yaz és Yasmin kockázatos. Valójában, ha figyelmesen elolvassuk az összes fogamzásgátló, különösen az új generáció betegtájékoztatóját, hosszú listát fogunk látni a mellékhatásokról és az ellenjavallatokról.
"A fogamzásgátlók növelik a vénás trombózis és a tüdő tromboembólia kockázatát. Nem csak Diane 35, mind! Egyszerűbben fogalmazva: a vénás trombózis egy véna belsejében képződő vérrög, amely mobilizálódva eljuthat a szívig, majd a tüdőben lévő erekbe, tüdő tromboembóliát okozva, amely a vérrög nagyságától függően végzetes lehet "- magyarázza az orvos. nőgyógyász Laurenţiu Crăciunaş.
Szakértők szerint az új generációs fogamzásgátlók összetételében használt szintetikus hormonok a hibásak az alvadások és az erek elzáródásának fokozott kockázatáért. Ezek olyan hormonok, amelyek az ösztrogén mellett találhatók: például a dezogesztrel, a gestodén, a norgestimate és a drospirenone.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által tavaly végzett tanulmány megállapította, hogy a következő generációs orális fogamzásgátlót szedő nőknél átlagosan 75% -kal magasabb a vérrög kialakulásának kockázata. a klasszikus fogamzásgátlót szedő nőkhöz képest. Az FDA 800 000 amerikai nőt figyelt meg, akik 2001 és 2007 között többféle fogamzásgátlót szedtek.
Marion Larat esete (fotó fent)
A fiatal nők között, akik bebizonyítják, mennyire kockázatosak lehetnek ezek a fogamzásgátlók, ha részletes elemzés nélkül szedik őket, ott van Marion Larat, egy 25 éves francia lány. Hat évvel ezelőtt új generációs fogamzásgátlókat szedett, amelyek gestodént tartalmaztak. Azokkal a tablettákkal végzett három hónapos kezelés után a fiatal nő agyvérzést kapott (stroke), amelynek következtében testének fele (hemiplegia) és beszédzavarai (afázia) megbénultak. Csak négy év és az azt követő részletes vizsgálatok után tudta meg a fiatal nő, hogy a stroke-ot közvetlenül a fogamzásgátlók beadása okozta. A genetikai rendellenesség hordozója, a Leiden II-es faktor, vagyis a gyors véralvadást elősegítő tényező. "Miután ezt megtanultam, egy évig nem aludtam jól. Megtudtuk, hogy a nők 8% -ának van ilyen rendellenessége, és ezért fokozott a kockázata annak, hogy agyvérzést kapjon, vagy akár meghaljon, ha fogamzásgátlót szed. ".
Az Országos Gyógyszerügynökség Országos Farmakovigilancia Központja kijelentette, hogy a Diane 35 alkalmazásával összefüggő halálesetekről eddig nem számoltak be, a nőgyógyászok szerint azonban idővel előfordultak olyan mellékhatások, amelyek kiválthatók. ezen vagy új generációs fogamzásgátlók használatáról. "Több olyan halálos szövődményről is hallottam, amelyben a fogamzásgátló tabletták fogyasztása minden bizonnyal súlyosbító tényezőként vett részt" - vallja be Cezara Bucur, a főorvos nőgyógyász a fővárosi Polizu szülészeti kórházból.
Ezt a cikket a "Weekend Adevărul" c.