A karcsúsító tabletta - vékony és depressziós - társadalom felidézése
Aktuális hírek a Süddeutsche Zeitung-ban
Irányítópult
gazdaság
München
Kultúra
társadalom
Tudás
A karcsúsító tabletta felidézése: vékony és depressziós
A Sanofi cégnek karcsúsító tablettát kell kivennie a piacról, mert az mentális rendellenességeket okozhat.
A Sanofi-Aventis gyógyszergyár az esetleges pszichológiai mellékhatások miatt felfüggesztette Acomplia fogyókúrás tablettájának értékesítését Európában.
Kép megnyitása új oldalon
A depresszió a vitatott készítmény egyik lehetséges mellékhatása.
Ezzel a csoport követi az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) csütörtökön kiadott rendeletét, miszerint a tabletta kockázata meghaladja a lehetséges előnyöket. Az elhízott Acomplia betegek kétszer nagyobb eséllyel szenvednek mentális rendellenességekben vagy depresszióban, mint egy placebo összehasonlító csoport.
A gyógyszert jelenleg szedő betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal vagy gyógyszerészükkel - mondta Sanofi. Az Acompliát diétával és testmozgással párhuzamosan írták fel túlsúlyos és elhízott betegek számára, különösen cukorbetegek vagy magas szívproblémák kockázatának kitett betegek számára.
A rimonabant hatóanyag elnyomja az éhségérzetet az agyban. Az Acomplia 2006 óta 18 EU-országban van forgalomban. A Sanofi most közvetlen tárgyalásokat akar folytatni olyan EU-n kívüli országokkal, amelyekben a kábítószer még mindig jóváhagyott - közölte. Az Egyesült Államokban a gyógyszerügynökség (FDA) tavaly már elutasította a jóváhagyás iránti kérelmet, hivatkozva a depresszió és a szorongás fokozott kockázatára.
A Francia Gyógyszerügynökség (Afssaps) július 19-én nem javasolta a gyógyszer alkalmazását, ha egy betegnek már problémái vannak depresszióval. Nyilvánvalóan az Acomplia kedvez a visszaeséseknek. Az EMEA kételyeit fejezte ki a gyógyszer lehetséges előnyeivel kapcsolatban is. Ez a klinikai tesztekben "korlátozottabbnak bizonyult, mint feltételezték".
Sanofi szerint a klinikai vizsgálatokat mindenképpen folytatni kell. Az Acomplia volt a csoport egyik legnagyobb értékesítési reménye. A gyógyszer várhatóan ötmilliárd dollár (3,9 milliárd euró) árbevételt generált 2010-ben, de tavaly csak 79 millió euró volt.