A Lutéran, a Lutenyl és a meningioma gyógyszerügynökség korlátozza használatukat
A Lutéran vagy Lutényl szedése fokozza a meningioma kockázatát, amely az alkalmazott dózissal és a kezelés időtartamával növekszik. A gyógyszerügynökség kedvezőtlen a fogamzásgátlás, a menopauza vagy a szabálytalan ciklusok során történő alkalmazásuk szempontjából.
Ez a két gyógyszer - nomegestrol-acetát (Lutenyl és generikus gyógyszerek) és kloradinon-acetát (Lutéran és generikus gyógyszerek) progesztinek, hormonból, progeszteronból származik. Eddig számos indikációjuk volt, különösen az elégtelen progeszteronhoz kapcsolódó nőgyógyászati rendellenességek kezelésére, különösen a premenopauza idején (menstruációs rendellenességek, premenstruációs szindróma), de a mióma esetén a nehéz időszakok csökkentésére is. Az endometriózis kezelésére is használják őket. Ezeket a progesztineket néha felírták (off-label) is fogamzásgátlók kardiovaszkuláris kockázatú nők, akiknek az ösztrogén-progesztinek ellenjavallták.
Probléma - figyelmeztette a Gyógyszerügynökség (ANSM) június 17-én -, hogy növeli a meningióma, leggyakrabban az agyhártyán elhelyezkedő jóindulatú daganatok kockázatát, ezek a szövetrétegek borítják és védik az agyat és a gerincvelőt. Az ügynökség már 2019 februárjában riasztót adott ki, tekintettel a sok azonosított esetre. Ezután a két gyógyszer használati utasítását felülvizsgálták, hogy a meningiómákat felvegyék a lehetséges kockázatok listájába. Az ANSM szerint,
Lutéran, Lutényl. Melyek a kockázatok ?
Az ANSM egy hatalmas epidemiológiai tanulmányon alapul, amelyet több mint 3 millió betegnél végeztek 2007. január 1. és 2018. december 31. között az Epi-Phare tudományos érdekcsoport, amely a Gyógyszerügynökséget és az Egészségbiztosítást tömöríti. A tanulmány megerősíti a meningioma megnövekedett kockázatát az ilyen gyógyszereknek kitett nőknél, az alkalmazott dózistól, a kezelés időtartamától és a beteg életkorától függően a kockázat "jelentős" növekedésével. Így azok a nők, akiknek a kezelése meghaladja a 6 hónapot, a kockázatuk megháromszorozódik, és minél tovább nő az időtartam, annál inkább nő: