A mesterséges intelligencia és az egészségügyi adatok a francia törekvés - UGGC Avocats

Írta: Elisabeth Logeais

adatok

március 21, a Parlamenti Tudományos és Technológiai Választási Iroda (OPECST) közzétette egy nyilvános meghallgatás jelentését[1] a mesterséges intelligencia és az egészségügyi adatok tárgyában, az egészségügyi rendszer szervezéséről és átalakításáról szóló törvényjavaslat részeként.

2019. március 26-án az Országgyűlés első olvasatban elfogadta az egészségügyi rendszer átalakításáról szóló törvényjavaslatot, amelyről a szenátus idén júniusban vitat [2]. A törvényjavaslat III. Címének a „ a digitális ambíció fejlesztése az egészségügyben », Egy gyors kihívás.

2019. június 6, a szenátus elfogadta a törvényjavaslat digitális vonatkozásáról szóló III. cím 11. és 12. cikkét.

I Az egészségügyi adatok védelmének és javításának kihívása

Az OPECST-nél folytatott vita a törvénytervezet egészség 4.0 összetevőjének két pillérére összpontosított, nevezetesen egy egészségügyi adatplatform (PDS) vagy az INDS helyébe lépő "Health Data Hub" létrehozására (3) és (ii) a Digitális egészségügyi tér (ENS) a DMP (megosztott orvosi akták) utódja számára, a törvényjavaslat 11. és 12. cikkében előírtak szerint.

Ez a vita megmutatta

  1. hogy ennek az „Health Data Hub” platformnak a szükségességét széles körben elfogadták

Nyilvánvaló, hogy:

II A jelenlegi tájképet a meghallgatás során kommentálták

III Az elfogadott törvényjavaslat III. Címe: egészségügyi adatok, a leendő digitális El Dorado ?

Az egészségügyi rendszer digitális átalakításának aspektusa 3 tengelyt tartalmaz: az új egészségügyi adatplatformot (11. cikk); a digitális egészségügyi tér létrehozása (12. cikk); telemedicina és távgondozás bevezetése (13. cikk). Ebben a cikkben csak az első 2 szempontot vesszük figyelembe.

  1. A jövőbeni egészségügyi adatplatform (PDS) ill Egészségügyi adatközpont
  • Célja az összes egészségügyi szakember [9] által a költségtérítéses ellátással, az SNDS által kezelt orvosi-adminisztratív adatbázisokkal (SNIIRAM, PMSI, BCMD stb. [10]) kapcsolatos tevékenységek részeként összegyűjtött klinikai adatok összegyűjtése, beleértve az professzionális üzleti szoftverek [11].

Minden adat visszafordíthatatlanul névtelen vagy álnévvé válik [12].

  • A platform adataihoz való hozzáférés lehetővé válik a rendszer jellegű feldolgozása érdekébenközérdek[13],és nem csak kutatási, tanulmányi és értékelési célokra, amelyeknek "lehetővé kell tenniük az egészségügyi adattárházak felépítését és az AI-ből származó új felhasználások kifejlesztését" a DREES szerint [14], és korlátozniuk kell a CNIL-től kért többszörös párosítási engedélyeket is.
  • A CNIL-nek engedélyt kell adnia minden, az egészséget érintő feldolgozásra, amely nem foglalja magában i. Az SNDS-től származó egészségügyi szakemberek adatainak feldolgozását, de ii. Magában foglalja a NIR INS-ként történő feldolgozását az adatbázisok összefüggésében. további kutatási célokra használt adatok (raktártípus). A tipikus kezeléseket referenciakeretek és módszertanok alkothatnák, amelyekről a CNIL már rendelkezik jó gyakorlattal.

A CNIL 2019. január 31-i, 2019. január 31-i véleményében jelezte, hogy az adatvédelmi törvény és a GDPR azon elveit alkalmazza, amelyek konkrét, egyértelmű és törvényes célokat, valamint betegtájékoztatást/beleegyezést igényelnek az engedélyéhez kötött minden adatkezeléshez. Tudomásul veszi az SNDS-adatokat tartalmazó gyermekrendszerek engedélyezési kérelmeinek valószínű növekedését is, amelyek létrehozását a jövőbeni alkalmazásszövegek keretbe foglalhatják.

  • A CEREES utódjaként az egészségügy területén folytatott kutatások, tanulmányok vagy értékelések etikai és tudományos bizottsága (CEIP) véleményt nyilvánít e tanulmányok közérdekéről.
  • Az egészségügyi egészségügyi adatok feldolgozásához az adatokhoz való hozzáférés a hatóság kérésére vagy a közigazgatási szolgáltatások kizárólagos szükségleteire (az L 1461-5 CSP cikk) és a magánszférabeli szereplők számára történő előzetes fizetés céljából ingyenes, ezért a CNIL ragaszkodott a következő véleményhez: az egyes pályázók státuszának egyértelmű meghatározása.
  • A platform irányítását az állam, a betegeket és felhasználókat képviselő szervezetek, az egészségügyi adatok előállítói, az állami és a magánfelhasználók, köztük az egészségügyi kutatási szervezetek alkotják. Különösen a referenciaértékek és a módszertanok kidolgozását fogja felügyelni a CNIL-lel együttműködve, előmozdítja a szabványosítási szabványokat és.