A NAMMD tájékoztat az új gyógyszerekről 2013. március - Pharmaceutical Universe
BindRen 1 g filmtabletta, BindRen 2 g granulátum, BindRen 3 g granula.
A termék új vegyi anyagot tartalmaz, az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) központosított eljárással engedélyezte. A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) véleménye, amely a bemutatott adatok minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának értékelésén alapul, az az, hogy a BindRen előny-kockázat egyensúlya kedvező a forgalomba hozatali engedély megadásához. Az Európai Bizottság döntését követően a forgalomba hozatali engedély az egész Európai Unióban érvényes.
KRYSTEXXA 8 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
A terméket az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) központosított eljárással engedélyezte. A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) a bemutatott adatok minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának értékelése alapján úgy véli, hogy a Tresiba pozitív előny-kockázat egyensúlyban van, ezért javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadását. Az Európai Bizottság döntését követően a forgalomba hozatali engedély az egész Európai Unióban érvényes.
RYZODEG 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban; Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban.
A terméket az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) központosított eljárással engedélyezte. A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) a benyújtott adatok minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának értékelése alapján úgy ítéli meg, hogy a Ryzodeg pozitív előny-kockázat egyensúlyban van, ezért javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadását. Az Európai Bizottság döntését követően a forgalomba hozatali engedély az egész Európai Unióban érvényes.
Nela Vîlceanu elsődleges gyógyszerész
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség