A Prospect Alofer 80,5 mg x 20 tartalmaz
A Prospect Alofer 80,5 mg x 20 tartalmaz. eff.
FELHASZNÁLÓI INFORMÁCIÓ
ALOFER 80,5 mg, pezsgőtabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alofer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Alofer használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Alofer-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alofert tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ MILYEN BETEGSÉGEK MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alofer antianémiás gyógyszer.
Az Alofert nyilvánvaló vashiány (vashiányos vérszegénység) kezelésére használják, amely súlyos vashullás következtében jelentkezhet, például súlyos menstruációs vérzés esetén, műtét után, vérzéssel, emésztőrendszeri betegségek esetén, donoroknál. vér), olyan esetekben, amelyek megnövekedett vasbevitelt igényelnek (például terhesség alatt), vagy csökkent vas felszívódás esetén (például a gyomor vagy a bél egyes részeinek eltávolítása után).
2. TUDNIVALÓK A ALOFER HASZNÁLATA ELŐTT
Ne használja az Alofert
-ha allergiás (túlérzékeny) a vas-glükonátra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
-ha vashalterhelése van (pl. haemochromatosis, hemosiderosis) vagy vashasználati rendellenességei vannak (pl. szaturnin vérszegénység, vashiányos vérszegénység, thalassemia) vagy
-ha vérszegénysége nem vashiányos (pl. hemolitikus vérszegénység);
Az Alofer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-gyermekeknél, akiknél nagy valószínűséggel akut vasmérgezés fordulhat elő;
-ha vashiánya van gyulladásos szindrómákkal társítva, mivel ez nem reagál a vaskezelésre;
-ha májgyulladása, májelégtelensége vagy akut vesefertőzése van, amely vasfelhalmozódást okozhat a szervezetben;
-ha aktív gyomor-bélfekély, súlyos gyulladásos bélbetegség (pl. celiakia, regionális bélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) bél divertikulája vagy bélelzáródása van
-ha hosszabb kezelést követ, ajánlott a következő paraméterek figyelemmel kísérése:
-a vérben a ferritin és a vas koncentrációja;
-hemoglobin és hematokrit;
-teljes vaskötő képesség vagy transzferrin telítettség.
-ha okkult gasztrointesztinális vérzés miatt vizsgálják, mert a vas feketére fest, ami befolyásolhatja ezeket a vizsgálatokat. A vaskészítmények megváltoztathatják más diagnosztikai vizsgálatok eredményeit is.
A vaskezelést lehetőség szerint kombinálni kell a vérszegénység okának kezelésével.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyesületek, amelyek elővigyázatosságot igényelnek az adminisztrációban
A vas gátolja a tetraciklinek felszívódását a gyomor-bél traktusból, a tetraciklin pedig a vas felszívódását. Ha mindkét gyógyszerre szükség van, akkor a tetraciklin ajánlott három órával vagy két órával az orális vaskészítmények előtt.
Az orális vas együttes kinolonokkal (pl. Ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin) történő együttes alkalmazása befolyásolhatja orális felszívódásukat, ami a kinolonok plazma- és vizeletkoncentrációjának csökkenéséhez vezethet. Ezért az orális vaskészítményeket nem szabad beadni kevesebb, mint két órával az orális kinolon alkalmazása előtt vagy két órával azután.
A vas csökkentheti a penicillamin emésztőrendszeri felszívódását. Ezért a két gyógyszer egyidejű alkalmazását legalább kétóránként kell elvégezni.
A kloramfenikol késleltetheti a vas kezelés terápiás válaszát.
Az Alofer egyidejű alkalmazásának körülményei között gátolja a levodopa, a karbidopa, a metildopa felszívódását.
A tiroxin felszívódását az Alofer egyidejű beadása is gátolja; ezért ajánlatos az Alofer-t legalább két órával a tiroxin beadása előtt vagy után bevenni.
Az Al-, Mg- és Ca-alapú antacidok, valamint a kolesztiramin csökkentik a vas felszívódását.
Néhány órányi szünetet kell tartani az Alofer szedése és ezek a gyógyszerek szedése között.
Orális vaskészítmények együttadása kalcium-kiegészítőkkel (kalcium-karbonát vagy foszfát), tea, kávé, tojás, hidrogén-karbonátokat, karbonátokat, oxalátokat vagy foszfátokat tartalmazó ételek vagy gyógyszerek, tej vagy tejtermékek, teljes kiőrlésű kenyér, gabonafélék és élelmi rostok, komplexek kialakításával vagy a felszívódás közvetlen befolyásolásával csökkentheti a vas felszívódását. Ezért az orális vaskészítményeket legalább egy órával a termékek beadása előtt vagy két órával azután kell használni.
A deferoxamin megköti a vasat és eltávolítja a szervezetből (kelátképző hatás), és a vas túladagolásának kezelésében alkalmazzák; Vasra lehet szükség kelátképző gyógyszerekkel kezelt betegeknél. A vaskészítményeket e gyógyszerek bevétele után legalább 2 órával kell bevenni.
A pankreatin és a pancrelipáz csökkentheti a vas felszívódását, ha orális vaskészítményekkel kombinálva adják.
Hosszú ideig együtt alkalmazott etil-alkohol toxicitást okozhat, mivel a máj vas felszívódása és tárolása fokozódik, különösen, ha magas az alkoholfogyasztás.
Cink-kiegészítők (orálisan adva): a vas csökkenti a cink bélben történő felszívódását. A cinket legalább 2 órával a vas-tartalmú készítmények beadása után kell beadni.
Az injekcióhoz való vas nem adható együtt orális vaskészítményekkel, mivel az orális vas felszívódása csökken. Emiatt az orális vaskezelést az utolsó injekció beadása után legalább egy héttel lehet elkezdeni.
Az Alofer alkalmazása étellel és itallal
Kerülje az etil-alkohol egyidejű alkalmazását, különösen hosszú ideig (lásd "Egyéb gyógyszerek használata" című részt).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Allofer terhesség és szoptatás ideje alatt csak orvos tanácsára, az ajánlott adagoknak megfelelően adható be.
Vezetés és gépek kezelése
Az Alofer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Alofer egyes összetevőiről
Egy pezsgőtabletta 16,7 mmol (387 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni olyan nátriumkorlátozott étrendben (alacsony sótartalmú étrend).
Az Allofer pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása. Káros lehet a fenilketonuriában szenvedő emberekre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI az Alofert
Az Alofert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az alkalmazott dózisok, valamint a kezelés időtartama a vashiány súlyosságától függ.
A kezelés célja a hemoglobin-koncentráció visszaállítása a normál értékekre és a vaslerakódások helyreállítása.
Az ajánlott adag naponta egy pezsgő Alofer 80,5 mg tabletta. Súlyos vérszegénység esetén napi 2 pezsgőtabletta adható be.
16 kg feletti gyermekek
Az ajánlott adag naponta egy pezsgő Alofer 80,5 mg tabletta.
Más gyógyszerformák alkalmasak 16 kg alatti testtömegű gyermekek számára, mivel az ajánlott adag 5 mg Fe2 +/kg.
Az alkalmazás módja és időtartama
A pezsgőtablettákat feloldják egy pohár vízben, és étkezés előtt fél órától egy óráig adják be. Szükség esetén a pezsgőtabletta feloldható C-vitamin gyümölcslében is.
Gyermekeknél az oldatot étellel lehet bevenni, hogy a gyomruk jobban tolerálja.
Ha gyomor-bélrendszeri rendellenességek jelentkeznek, ajánlott csökkenteni az egyszeri adagokat, vagy pezsgőtablettát adni húsban és C-vitaminban gazdag ételekkel együtt.
Terápiás vasdózisokkal a hiány klinikai tünetei (aszténia és nehézlégzés) néhány nap alatt javulnak. A hemoglobin koncentráció körülbelül 2-4 hét múlva nő, körülbelül 2 hónap alatt normalizálódik.
A kezelést 4-6 hónapig kell folytatni a vaslerakódások helyreállítása érdekében, a szérum ferritin ellenőrzése alatt.
Ha az előírtnál több Alofer-t alkalmazott
Ha véletlenül az ajánlottnál nagyobb adagot vett be, azonnal forduljon orvosához. Az akut vasmérgezés ugyanis több fázisban alakul ki, és lehetséges, hogy egy nyilvánvaló javulás után akár néhány hét múlva is súlyos szövődmények léphetnek fel. Különösen gyermekeknél fokozódik a mérgezés kockázata.
Ha elfelejtette alkalmazni az Alofer-t
Ha elfelejtette bevenni az egyik adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Alofer alkalmazását
A kezelés idő előtti leállítását hatástalanság követheti.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Alofer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat gyakoriság szerint osztályozzák az alábbi megegyezés szerint:
-nagyon gyakori (10-ből több mint 1 betegnél fordul elő);
-gyakori (10 emberből kevesebb, mint 1-nél fordul elő);
-nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő);
-ritka (1000-ből kevesebb mint 1-nél fordul elő);
-nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb, mint 1-nél fordul elő);
-ismeretlen gyakorisággal (amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni).
Nem gyakori: mellkasi fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés, fekete széklet.
Ritka: a vasalapú készítmények folyékony formában történő beadása során megjelenik a fogak foltja, amely a fogak intenzív tisztításával eltávolítható, illetve ivószalmával elkerülhető.
Immunrendszeri rendellenességek
Ritka: túlérzékenységi reakciók léphetnek fel (pl. Bőrkiütés vagy anafilaxiás reakciók).
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alofert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa a csövet szorosan zárva.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Alofer?
-A készítmény hatóanyaga a Fe2 +. Minden pezsgőtabletta 695 mg vas (II) -glükonátot tartalmaz Fe2 + 80,5 mg-nak megfelelő mennyiségben.
-Egyéb összetevők: akorbinsav, vízmentes nátrium-szulfát, vízmentes citromsav, szimetikon emulzió - szárazanyag, povidon K 25, aszpartám, nátrium-ciklamát, nátrium-hidrogén-karbonát, fekete ribizli aroma 290012, szeder aroma -218309, makrogol 6000.
Milyen az Alofer külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Alofer hengeres, kétfedelű tabletta formájában van, mindkét oldalán ferde élekkel, szürke-sárga vagy sárga-szürke, olajzöld pigmentációval, fekete ribizli és szeder jellegzetes illatával.
20 pezsgőtabletta szárítószerrel ellátott PE-dugóval ellátott PP-csővel ellátott dobozokban, illetve 25 pezsgőtabletta szárítószerrel ellátott 2-es vagy 4-es PE-dugóval ellátott PP-csövekben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja