A Prospect Femoston 15 x 28 láncot számlál
Prospect Femoston tartalma 1/5 x 28 film
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Femoston és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt figyelembe veszi a Femostont
3. Hogyan kell Femoston számlákat vezetni
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Femoston conti-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMOSTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Femoston conti a szervezet által termelt hormonokhoz hasonló 2 szintetikus hormon kombinációjából álló gyógyszer, amelyet hormonpótló terápiában (TSH) használnak. A Femoston conti csak posztmenopauzás nőknél javallott, akiknél legalább 12 hónapja nem volt menstruációs periódus (vérzés), és akiken nem esett át méheltávolító műtét (hysterectomia). Ezekben a nőkben a Femoston conti enyhíti a menopauza során fellépő tüneteket, az ösztrogén szekréció hiánya által okozott tüneteket.
A Femoston conti oszteoporosis megelőzésére javallt olyan menopauza utáni nőknél is, akiknél nagyobb a törések kockázata, és akik nem tudnak más gyógyszereket használni, vagy akikről kimutatták, hogy hatástalanok más osteoporosis megelőzésében. A Femoston conti nem okoz havi vérzést (menstruációt), de ha nem igazán a posztmenopauzában van, akkor nagyobb a valószínűsége annak, hogy hüvelyi vérzés vagy vérfoltok vannak. 54 éves kora körül a legtöbb nő posztmenopauzás.
A menopauza egy olyan időszak az életében minden olyan nőnek, akinek petefészkei már nem választanak ki nemi hormonokat. Ennek eredményeként olyan tünetek jelennek meg, mint a menstruáció, hőhullámok, éjszakai izzadás, nehéz alvás, idegesség, a hüvely szárazsága.
A posztmenopauzális osteoporosis egy olyan állapot, amely a menopauza után jelentkezik a nőknél, amikor a csont gyengébbé, törékenyebbé válik és hajlamosabb a törésekre egy esés vagy megerőltetés után.
A Femoston-szám ösztradiolt és didrogeszteront tartalmaz. Ezek a hormonok helyettesítik a petefészkek által termelt ösztrogén és progeszteron hormonokat a pubertástól a menopauzáig. Az ösztradiol helyettesíti a természetes ösztrogént, szabályozva a menopauza tüneteit és védelmet nyújtva az oszteoporózis ellen. A didrogeszteron a progeszteron mesterségesen előállított formája, amely nagyon hasonlít a női testben természetesen jelenlévő progeszteronhoz. A posztmenopauzás nőknek, akiknek még méhük van, az ösztradiol mellett progeszteront kell használniuk, mivel az ösztrogén önmagában a méh nyálkahártyájának (endometrium) túlzott megvastagodását okozhatja. Az endometrium túlzott megvastagodása felelős a vérzésért, és idővel előfordulhat endometrium rák.
A didrogeszteron napi szünet nélküli adagolása (mint a Femoston conti esetében) megakadályozza az endometrium túlzott fejlődését és a vérzés eltűnését okozza. Ezek a hatások általában néhány hónapon belül jelentkeznek a Femoston conti kezelés megkezdését követően.
2. TUDNIVALÓK A FEMOSTON SZÁMVITEL ELŐTT
Ne számolja a Femostont, ha:
• allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra, a didrogeszteronra vagy a Femoston conti egyéb összetevőjére;
• Önnek van, volt vagy orvosa úgy gondolja, hogy emlőrákja van;
• van, volt vagy orvosa úgy gondolja, hogy rosszindulatú daganata van, amely összefügg a vér ösztrogénszintjével (például endometrium rák).
• ismeretlen eredetű nemi szervi vérzése van;
• túlságosan megvastagodott méhnyálkahártyája van, és nem követi a probléma kezelését;
• mélyvénás trombózis (vérrögképződés a lábak mélyvénáiban, amelyek olyan tüneteket okoznak, mint a fájdalom kísérő duzzanat és az érintett láb megnövekedett hőmérséklete) vagy tüdő tromboembólia (vérrög vándorlása a tüdő);
• van vagy nemrégiben olyan tünetei vannak, amelyeket az artériákban lévő vérrögök vándorlása okoz, például mellkasi fájdalom (angina pectoris vagy miokardiális infarktus), stroke;
• májbetegsége van vagy volt korábban, emelt májfunkciós vizsgálatok kíséretében;
• porfíriája van (anyagcserezavar).
Ha a következő állapotok vagy tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Femoston szedését és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
• észreveheti a bőr és a nyálkahártyák sárga színét, amely jobban látható a szemfehérje szintjén (sárgaság)
- a vérnyomás jelentős emelkedése;
- nagyon súlyos fejfájás (migrén).
A Femoston 1 mg/5 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A hormonpótló terápia (HST) megkezdése vagy folytatása előtt orvosa kérdéseket fog felvetni Önnek a korábban tapasztalt vagy korábban tapasztalt állapotokkal, vagy a közeli rokonok állapotával kapcsolatban. Orvosa egy alapos fizikai vizsgálatot is elvégez, amely mell- és nőgyógyászati vizsgálatot tartalmaz. A Femoston-kezelés alatt orvosa rendszeres orvosi vizsgálatokat végez, beleértve a mammográfiát is. Orvosa megmondja, milyen gyakran kell ilyen ellenőrzéseket elvégeznie.
Időnként időszakos vérzés vagy vérfoltok jelentkezhetnek a kezelés első hónapjaiban. Ha ezek a vérzések később jelentkeznek a kezelés során, vagy a kezelés abbahagyása után is folytatódnak, tájékoztassa erről kezelőorvosát. További vizsgálatokat végez annak okának kiderítésére, ideértve az endometrium biopsziát is, hogy kizárja az endometrium rák jelenlétét.
Ha több éve szed ösztrogént, megnövekedhet az emlőrák kockázata. Ez a kockázat a kezelés időtartamától függ és visszatér a terápia megkezdése előtti értékre, legfeljebb 5 évvel a leállítás után. Emiatt rendszeresen ellenőriznie kell a melleit (önvizsgálat; orvosa megmondja, melyek azok a jelek, amelyek az emlőrák jelenlétére utalhatnak).
Vérvizsgálatok vagy mammográfiák (mellröntgen) elvégzése során mondja el orvosának, hogy figyelembe veszi a Femostont, mivel a TSH befolyásolja a mell szövetének megjelenését.
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha az alábbi állapotok vagy tünetek bármelyikében szenved vagy szenvedett. Orvosa eldönti, hogy vezetheti-e a Femoston számlákat.
Gyakoribb orvosi vizsgálatra van szükség a Femoston-kezelés alatt, ha a megnyilvánulások bármelyike előfordult, vagy a következő helyzetek bármelyikében áll:
· Leiomyoma (méh mióma) vagy endometriózis (olyan állapot, amelyben a méh szövete a test más részein is megtalálható, általában a méh közelében lévő szervekben);
· Anamnézisében előforduló tromboembóliás megbetegedések vagy olyan tényezők jelenléte, amelyek hajlamosak ezekre a betegségekre (lásd alább);
· A rosszindulatú daganatok megjelenésének kockázati tényezői (például emlőrák első fokú rokonban);
· Májbetegség (pl. Máj adenoma);
· Diabetes mellitus erek szövődményeivel vagy anélkül;
· Epekövek képződése (kolelithiasis);
· Migrén vagy súlyos fejfájás;
· Szisztémás lupus erythematosus (autoimmun betegség);
· Otosclerosis (olyan állapot, amelyben a hallás sérül a fül belsejében bekövetkező változások miatt);
· Rendszertelen vagy kisebb vérzés (vérfoltok) fordulhat elő a TSH-kezelés első néhány hónapjában, de ha ez néhány hónapnál tovább folytatódik, vagy a TSH leállítása után is folytatódik, kérjük, értesítse orvosát;
? magas vérzsírszint (hipertrigliceridémia).
A TSH-ként alkalmazott gyógyszerek növelhetik az emlőrák, az endometrium hyperplasia, a vénás thromboembolia, a stroke, a petefészekrák és a demencia kockázatát. Kérje orvosának tanácsát.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszereket használja:
• görcsoldók, például fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin (rohamok kezelésére szolgálnak);
• antibiotikumok, például rifampicin, rifabutin (fertőzések kezelésére);
• vírusellenes szerek, például nevirapin, efavirenz, ritonavir, nelfinavir (HIV-fertőzés [AIDS] kezelésére használják);
• orbáncfűt tartalmazó gyógynövénykészítmények (orbáncfű kivonatot tartalmaznak bizonyos növényi készítmények, amelyeket különösen a menopauza tüneteinek enyhítésére használnak).
Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Femoston conti hatását. Ennek eredményeként vérzés vagy vérfoltok jelentkezhetnek.
A Femoston számít étellel és itallal
A Femoston conti étkezési időtől függetlenül is beadható.
A jelzések miatt nem alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
A Femoston conti nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Femoston conti egyes összetevőiről
A Femoston-szám laktózt tartalmaz. Ha orvosa figyelmeztette Önt, hogy Ön intoleranciával rendelkezik
Néhány szénhidrátkategóriát kérjen tőle, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI a FEMOSTON-SZÁMLÁT
A Femostont mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hogyan kell Femoston számlákat vezetni
Vegyen egy Femoston filmtablettát minden nap, lehetőleg a nap ugyanabban az időben.
Az Ön kényelme érdekében a buborékfóliát a hét napjaira nyomtatják, hogy emlékezzen a gyógyszer bevételére. A buborékfólia befejezése után nem kell szünetet tartani. Kezdje el a következő buborékfóliát az előző hólyag befejezése utáni napon. Így mindig a hét ugyanazon napján kezdi el a buborékcsomagolást, és a hét ugyanazon napján minden buborékcsomagolásból beveszi az utolsó filmtablettát.
A Femoston conti tablettát egészben, elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni, függetlenül az étkezési időtől.
A Femoston conti kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha legalább 12 hónapig menopauza volt, vagyis ha ez idő alatt nem volt menstruációja.
Ha abbahagyta a hormonpótló terápiában (TSH) alkalmazott egyéb gyógyszerek szedését, ha petefészek-eltávolító műtéten esett át (anektektómia), vagy ha a TSH-t másik folyamatos kombinált TSH-gyógyszerről állítja át, elkezdheti minden nap vegye figyelembe a Femostont. Ha azonban „ciklikus” vagy „szekvenciális” TSH-készítménnyel kezelik (ami azt jelenti, hogy a hónap egy részében tablettát vesz vagy ösztrogén tapaszt alkalmaz, akkor akár 14 napig is vegyen be egy tablettát vagy alkalmazzon ösztrogént és progeszteront egyaránt tartalmazó tapasz), kezdje el a Femoston-számolást a következő napon az előző kezelés befejezése után, illetve a progesztogén-fázis végén.
Ha az előírtnál több Femostont vett be
Ha túl sok Femoston conti 1 mg/5 mg tablettát vett vagy vett be, nem valószínű, hogy mellékhatások jelentkeznek. Túladagolás esetén hányinger, hányás, álmosság és szédülés jelentkezhet. Nincs szükség kezelésre, de ha rosszul érzi magát, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette figyelembe venni a Femostont
Vegye be az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut. Ha több mint 12 óra telt el, dobja ki a kihagyott tablettát, és a tervezett tablettát a tervezett időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vérzés vagy apró vérfoltok jelentkezhetnek.
Ha abbahagyja a Femoston szedését, számoljon
Ne hagyja abba a Femoston szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha abbahagyja a kezelést, váratlan vérzése lehet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Femoston conti is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások komoly a Femoston conti-kezelés során előfordulhat:
• az arc és a nyak duzzanata, ami nehézlégzést okozhat;
• stroke;
• vérrögképződés, általában a láb vénáiban, ami fájdalmat és duzzanatot okoz;
• endometrium hiperplázia (az endometrium túlzott növekedése) vagy endometrium rák;
• erős, szabálytalan vagy fájdalmas nemi szervi vérzés.
Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik, azonnal hagyja abba a kezelést és beszéljen kezelőorvosával.
A következő mellékhatásokat jelentették klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• hányinger, hasi fájdalom, gázürítés a végbélnyíláson keresztül;
• izomgörcsök a lábakban;
• fájdalom vagy érzékenység a mellben;
• időszakos vérzés vagy vérfoltok;
• fáradtságérzés (aszténia);
• súlygyarapodás/fogyás.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• allergiás bőrreakciók, kiütés, csalánkiütés, viszketés (viszketés);
• depresszió, libidó változások, idegesség;
• hüvelyi candidiasis (fehéres, sajtos megjelenésű váladék, amelyet a Candida albicans nevű gomba okoz)
• hólyaghurut-szerű tünetek (hólyaggyulladás);
• a boka, a láb vagy a lábujjak duzzanata (perifériás ödéma);
• az erek károsodása (perifériás érbetegségek, visszér, vénás tromboembólia);
• epehólyag rendellenességek, emésztési zavarok;
• hosszan tartó vérzés, fájdalommal kísért vérzés;
• a méh mióma méretének növekedése;
• a méhnyakból származó váladék mennyiségének és megjelenésének változásai.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1-et érintenek):
• a májfunkció változásai, néha sárgaság, aszténia, hasi fájdalom és általános rossz közérzet kíséretében;
• a szem változásai (az átlátszó szaruhártya görbületének növekedése);
• kontaktlencsék intoleranciája;
• PMS-szerű tünetek;
• növelje a mell méretét.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint) és ismeretlen gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) mellékhatások:
• a vörösvértestek számának csökkenése (hemolitikus vérszegénység);
• chorea (szabálytalan akaratlan izomösszehúzódások);
• stroke;
• a bőr színének változása;
• barna foltok a bőrön (chloasma, melasma), amelyek fennmaradhatnak az alkalmazás abbahagyása után, polimorf erythema, vaszkuláris purpura, angioödéma;
A 65 évesnél idősebb, hosszú távú TSH-t alkalmazó nőknél fokozott a demencia kockázata.
Ha váratlan vérzés lép fel a TSH alkalmazásának időtartama után, beszéljen kezelőorvosával. Ha a váratlan vérzés a TSH abbahagyása után is folytatódik, további vizsgálatokra lehet szükség az endometrium rendellenességeinek kizárására.
Változások léphetnek fel egyes fehérjék és hormonok vérszintjében. A hormonok hatását a szervezet nem befolyásolja. Ha vérvizsgálatot végez, mondja el orvosának, hogy TSH-t használ.
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FEMOSTON CONTI-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Femostont. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Femoston
- A készítmény hatóanyagai: 1 mg ösztradiol 1,03 mg ösztradiol-hemihidrát formájában és 5 mg didrogeszteron.
- Egyéb összetevők: mag-laktóz-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; film-Opadry OY-8734, amely titán-dioxidot (E 171), sárga vas-oxidot (E 172), vörös vas-oxidot (E 172), hipromellózt, makrogolt 400 tartalmaz.
Milyen a Femoston külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Femoston Conti filmtabletta formájában kerül forgalomba, kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszín-narancssárga, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán "379" jelzéssel.
A Femoston conti 1 vagy 3 Al/PVC naptári buborékfóliában, 28 filmtablettával van kiszerelve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja