A Prospect Prazolex x 2 bl x 15 ARM láncot tartalmaz
A Prospect Prazolex 0,5 mg x 2 bl x 15 ARM-et tartalmaz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Prazolex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prazolex szedése előtt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prazolex-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAZOLEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alprazolam, a Prazolex hatóanyaga, a benzodiazepin-származékok, szorongásoldók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Prazolexot 18 év feletti betegeknél alkalmazzák:
· Szorongásos rendellenességek kezelése;
· A depresszióval járó szorongás kezelése;
· A pánikbetegségek megelőzése és kezelése;
· Megelőzés és kezelés delirium tremens és alkoholelvonási szindróma esetén.
2. TUDNIVALÓK A PRAZOLEX SZEDÉSE ELŐTT
- ha allergiás (túlérzékeny) az alprazolámra, bármely más rokon gyógyszerre (benzodiazepinekre) vagy a Prazolex egyéb összetevőjére;
- ha súlyos légzési problémái vannak;
- ha alvás közben légzési problémái vannak (alvási apnoe szindróma);
- ha súlyos májbetegsége van (súlyos májelégtelenség);
- ha súlyos izomgyengeség (myasthenia gravis) szenved.
A Prazolex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Prazolex-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő helyzetek valamelyikében áll:
· Ön idős ember;
· Máj- vagy vesebetegségben szenved;
· Légzési rendellenességei vannak;
· Zárt zugú glaukóma nevű szembetegségben szenved;
· A múltban alkoholizmus vagy kábítószer-függőség miatt szenvedett;
· Depresszió vagy pszichózis (súlyos mentális betegség) szenved;
· Öngyilkossági hajlamot mutatott.
Függő, elvonási tünetek
Ha bármilyen ilyen típusú gyógyszert szed, beleértve a Prazolexot is, akkor rabja lehet. A fizikai függőség kialakulása után a kezelés hirtelen abbahagyása vagy az adag hirtelen lecsökkenése elvonási tünetekkel járhat (lásd „Ha abbahagyja a Prazolex szedését” című részt).
Ha hosszabb ideig tartó kezelés után abbahagyja a kezelést, előfordulhat a "visszapattanás" jelenség is, amely a szorongás fokozódásával nyilvánul meg.
Ha a Prazolex-et többször és hosszú ideig szedi, kialakulhat ez a szokás. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Prazolex hatásának csökkenését észleli.
Néhány betegnél, különösen az időseknél, az alprazolám paradox reakciókat okozhat (a várt hatás mellékhatásai) (lásd 4. "Lehetséges mellékhatások"). Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket észleli. Orvosa tanácsot ad a kezelés leállításának módjáról.
Ha ilyen típusú gyógyszert szed, átmeneti memóriavesztést tapasztalhat
(amnézia) a beadást követő első órákban.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha a Prazolex-ot más gyógyszerekkel együtt használja, azok hatása befolyásolhatja egymást. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
· Antipszichotikumok (mentális betegségek kezelésére használják);
· Hipnotikus (álmatlanság kezelésére használják);
· Antidepresszánsok, például nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, szertralin;
· Opioid fájdalomcsillapítók (mérsékelten súlyos fájdalom csillapítására szolgálnak);
· Görcsoldók (epilepszia kezelésére használják);
· Érzéstelenítők (a test érzékenységének elnyomására szolgáló gyógyszerek);
· Nyugtató hatású antihisztaminok (allergiák kezelésére használják);
· Ketokonazol, itrakonazol és más hasonló felépítésű gyógyszerek (gombás fertőzések kezelésére használják);
· Cimetidin (gyomorfekély kezelésére szolgál);
· Propoxifen (fájdalomcsillapító);
· Diltiazem (bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgál);
· Makrolid antibiotikumok, például eritromicin vagy troleandomicin (bizonyos gyógyszerek kezelésére használják)
· HIV proteázgátlók, például ritonavir (HIV-fertőzések kezelésére használják).
A Prazolex egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Prazolex étkezés idejétől függetlenül is bevehető.
A Prazolex-kezelés alatt ne igyon alkoholt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Prazolex nem alkalmazható terhesség alatt. Ha a Prazolex-kezelés alatt teherbe esik, azonnal értesítse orvosát.
A Prazolex-kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Vezetés és gépek kezelése
Óvatosan kell eljárni gépjárművezetés és gépek kezelése közben, mivel a Prazolex álmosságot és szédülést okozhat. Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, ne vegyen részt ilyen tevékenységekben.
Fontos információk a Prazolex egyes összetevőiről
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Prazolex-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne vegyen be az előírtnál több tablettát, és ne hosszabbítsa meg a kezelés időtartamát annál többet, mint az orvos javasolta.
Az ajánlott kezdő adag 0,75-1 mg alprazolam naponta, 3 adagra osztva. Az ajánlott napi adag szükség szerint növelhető, de nem haladhatja meg a napi 4 mg alprazolám adagját, több adagra osztva.
A depresszióval járó szorongás
Az ajánlott kezdő adag 1,5 mg alprazolam naponta, 3 adagra osztva. A fenntartó adag szükség szerint növelhető, és nem haladhatja meg a napi 4,5 mg alprazolam adagot, több adagra osztva.
Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg alprazolám naponta háromszor. A fenntartó dózist a beteg válaszának megfelelően állítják be. Az emelés nem haladhatja meg az 1 mg alprazolámot 3-4 naponta. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az átlagos napi dózis 5-6 mg. Kivételesen néhány betegnek 10 mg/nap dózisra volt szüksége.
Idős betegek, máj- vagy vesebetegek és legyengült testű betegek
A kezelés megkezdésének szokásos adagja napi 0,5-0,75 mg alprazolám, 2-3 adagra osztva. Ha szükséges, orvosa lassan növelheti a napi adagot. A helyzet függvényében az orvos különböző adagokat határozhat meg.
18 év alatti gyermekek
A Prazolex nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél.
Kövesse a Prazolex-et mindaddig, amíg orvosa felírja.
A szorongásos kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általában a kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 8-12 hetet, beleértve a progresszív dóziscsökkentés időszakát. Bizonyos esetekben szükség van a kezelés meghosszabbítására, de a döntést csak azután kell meghozni, hogy a szakember újraértékeli állapotát.
Ha az előírtnál több Prazolex-ot vett be
A túladagolás tünetei: álmosság, zavartság, légszomj, járási és beszédzavarok, és eszméletlenség.
Ha több tablettát vett be, mint amennyit előírt (vagy ha valaki más szedi a gyógyszert), azonnal forduljon orvoshoz, vagy forduljon a legközelebbi orvoshoz. Vigye magával a betegtájékoztatót vagy a fennmaradó tablettákat.
Ha elfelejtette bevenni a Prazolex-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Ha itt az ideje a következő adag bevételének, ne próbálja meg visszaszerezni a kimaradt adagot, és folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Prazolex szedését
Addig szedje a Prazolex-et, amíg orvosa felírja. Ne hagyja abba a kezelést, és ne csökkentse az adagot anélkül, hogy erről előzőleg orvosát kérte volna, mivel a kezelés fokozatos leállítására van szükség a kezelés fokozatos csökkentésével.
adagok. Ellenkező esetben elvonási tüneteket tapasztalhat. Ezek lehetnek fejfájás, izomfájdalmak, rendkívüli szorongás, mentális feszültség, idegesség, zavartság és ingerlékenység. Súlyos esetekben derealizáció (a valóságtól való elszakadás), deperszonalizáció (önidegenítés), hallászavarok, merevség és bizsergés (paresztézia) a végtagokban, a különböző külső ingerekre (fény, zaj vagy fizikai érintkezés) való túlzott érzékenység is előfordulhat., hallucinációk és görcsök.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Prazolex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, és leggyakrabban a kezelés folytatása vagy az adag csökkentése után tűnnek el.
A mellékhatások a következőképpen vannak besorolva: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint; Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint;
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint; Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint;
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint;
Ismeretlen gyakoriság: amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni.
Azonnal forduljon orvosához, és hagyja abba a kezelést, ha a következő reakciók jelentkeznek
· Allergiás reakciók (légzési nehézség, torok, ajkak vagy nyelv duzzanata, csalánkiütés);
· Paradox reakciók, mint nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, idegesség, álmatlanság, agresszió, ellenségesség, illúziók (hamis hiedelmek), düh, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, nem megfelelő viselkedés és egyéb viselkedési rendellenességek;
· A bőr vagy a szemfehérje sárgulása;
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli:
A leggyakoribb: álmosság, szédülés
Nem gyakori: homályos látás, fejfájás, remegés, memóriavesztés (amnézia), csökkent koncentráció, a mozgások koordinációjának hiánya.
Ritkán jelentettek: a vérsejtek egyik típusának súlyos csökkenése (agranulocitózis), a prolaktin hormon emelkedett vérnyomása, ovulációs rendellenességek, étvágytalanság (anorexia), megnövekedett intraokuláris nyomás, májproblémák, akaratlan vérveszteség. vizelet, vizelési nehézség, szexuális rendellenességek, szabálytalan menstruáció, az emlőmirigy megnagyobbodása férfiaknál.
Ritkán vagy kivételes esetekről számoltak be az alprazolam alkalmazásával kapcsolatban: akaratlan összehúzódások, mozgáskoordinációs rendellenességek (ataxia), izomgyengeség, mozgászavarok, epilepszia, beszédzavarok, paranoia, önidegenítés ( deperszonalizáció), hallucinációk.
Megfigyelték még: depresszió, álmatlanság, idegesség/szorongás, zavartság, fokozott étvágy, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, szájszárazság, a nyál túlzott szekréciója, különféle bőrreakciók, fáradtság, súlygyarapodás vagy fogyás.
Egyéb mellékhatások: függőség, megvonási tünetek (lásd „A Prazolex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” és „Ha abbahagyja a Prazolex szedését” című részt).
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PRAZOLEX-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Prazolex-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Prazolex
- A készítmény hatóanyaga az alprazolam
Prazolex 0,25 mg: Minden tabletta 0,25 mg alprazolamot tartalmaz. Prazolex 0,5 mg: Minden tabletta 0,5 mg alprazolamot tartalmaz. Prazolex 1 mg: Minden tabletta 1 mg alprazolamot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearát
kalcium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Prazolex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Prazolex 0,25 mg fehér vagy törtfehér tablettákban kapható.
A Prazolex 0,5 mg fehér vagy törtfehér tabletta formájában kapható, az egyik oldalon középen osztóhorony, a másik oldalon „05” jelzéssel. A tabletta két egyenlő részre osztható.
Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 15 tablettával. 0,5 mg Prazolex
Doboz 2 db PVC/PVDC/Al buborékfóliával, 15 tablettával. Prazolex 1 mg
Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 15 tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Richter Gedeon Romania S.A.
Str. Cuza Voda sz. 99-105, 540306 Marosvásárhely, Románia.
Ezt a tájékoztatót 2013 márciusában hagyták jóvá