A szoptatás és a bromokriptin új ajánlások

Már 2012-ben az ANSM figyelmeztetéseket adott ki a szülés utáni laktáció gátlásában használt bróm -riptint tartalmazó gyógyszerekre vonatkozóan. De 2013-ban továbbra is fennálltak a súlyos mellékhatásokról szóló jelentések, amelyek néha a beteg halálához vezettek: - a szív- és érrendszeri szinten

Az ANSM már 2012-ben figyelmeztetéseket adott ki a bromokriptint tartalmazó gyógyszerekre, amelyeket a szülés utáni laktáció gátlására használnak.

De 2013-ban továbbra is fennálltak a súlyos mellékhatásokról szóló jelentések, amelyek néha a beteg halálához vezettek:

ajánlások

- az agyi érrendszeri balesetek, szívizominfarktusok és artériás hipertónia eseteinek kardiovaszkuláris szintjéről

- neuropszichiátriai szinten: görcsök, hallucinációk vagy mentális zavarok

Ezeket a hatásokat 1994 óta ismerik és említik a termékjellemzők összefoglalója Franciaországban, a biztonságos alkalmazás érdekében az ellenjavallatok és a használatra vonatkozó óvintézkedések mellett. A jelentett események gyakran az adagolás vagy az ellenjavallatok be nem tartásával társultak (például a kardiovaszkuláris káros hatású betegek 50% -ának volt legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényezője), ezért kérte az ANSM a dosszié újbóli értékelését európai szinten.

Az Európai Gyógyszerügynökség 2014 júliusában jelentést adott ki a laktáció leállításakor alkalmazott brómkriptinről. A farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC) szerint kiderül, hogy az előny/kockázat egyensúly kedvező, ha a molekulát a használati utasításban szigorúan felsorolt ​​indikációkhoz és dózisokhoz használják. Ezért minden olyan betegnek, aki kontrollálatlan magas vérnyomásban, magas vérnyomásban szenvedő terhesség alatt vagy után, koronária szívbetegségben vagy más súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenved, vagy kórtörténetében/tüneteiben súlyos pszichiátriai rendellenességek szerepelnek, nem szabad bromokriptint kapnia. A dohányzás és a túlsúly (BMI> 25 kg/m²) szintén növeli a szövődmények kockázatát. Emlékeztet arra, hogy egy gyógyszer alkalmazását a laktáció gátlására orvosi okokból kell fenntartani: méhen belüli halál, újszülöttkori halál, anyai HIV-fertőzés ...