A terápiás termék hatályon kívül helyezett statútumának rövid visszatérése mellékelte a közmondás megvalósítását

Jogi és szabályozási hírek az élettudományokban

Dechert blogja

Feladva: 2019.06.26., 12: 02-kor.

termék

Élettudományokra szakosodott ügyvédek

Párizsban 35, az egész világon 160 élettudományokra szakosodott ügyvéddel Dechert gyógyszerészeti, medtech és biotechnológiai csoportokkal vagy befektetési alapokkal dolgozik. A piacon egyedülálló Dechert Healthcare platform minden kulcsfontosságú tudományág legjobb szakértőit ​​egyesíti.

  • Twitter
  • Facebook
  • Linkedin
  • Flipboard
  • Email

Az ANSM webhely nem kevesebb, mint 14 külön kategóriát különböztet meg az egészségügyi termékektől, beleértve a kiegészítő terápiás termékeket (PTA), amelyek maguk is sokféle terméket egyesítenek, mivel ez a kategória "minden olyan szervre, szövetre, sejtre vagy termékre érintkező termékre vonatkozik" az emberi testből vagy állati eredetű, konzerválásuk, előállításuk, feldolgozásuk, csomagolásuk vagy szállításuk során, az embereken történő terápiás felhasználásuk előtt, valamint az embriókkal orvosilag támogatott utódnemzés során érintkezésbe kerülő bármely termék ".

Az európai rendszerek egyszerűsítése és összehangolása érdekében dicséretes erőfeszítésként az egészségügyi rendszerünk korszerűsítéséről szóló, 2016. január 26-i 2016-41. Sz. Törvény úgy ítélte meg, hogy ez a kategória, amelynek nincs európai megfelelője, elavult és törölni kell, célzott termékek, amelyeket követni kívánnak. a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök vagy akár gyógyszerészeti felhasználásra szánt nyersanyagok rendszerei, amelyek definíciói maguk is kialakultak annak érdekében, hogy ez a beilleszkedés lehetővé váljon.