Ami most változik

A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.

most

A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.

"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.

Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 8/2019
  • Ami most változik

Törvény

Február 22nd: A kiegyensúlyozott étrendre vonatkozó speciális felhatalmazáson alapuló rendelet hatályba lép

Néhány évvel ezelőtt átalakították az EU-ban a diétás élelmiszerek jogi keretét. A 609/2013/EU rendelettel elhagyták a speciális táplálkozásra szánt élelmiszerek (diétás élelmiszerek) fogalmát, és felváltották azokat a „meghatározott fogyasztói csoportoknak szánt élelmiszerekre” (FSG) vonatkozó szabályokkal. 2016. július 20-án a rendelet felváltotta a diéta korábbi (EK) irányelvét.

A 609/2013/EU rendelet a következőkre terjed ki:

  • Táplálék csecsemőknek és kisgyermekeknek (anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek, valamint feldolgozott gabonaételek és egyéb kiegészítő élelmiszerek),
  • Speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek (kiegyensúlyozott étrend, speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek (FSMP) és
  • Súlykontrollos étrend összes adagja.

Felhatalmazáson alapuló rendelet további részletekkel

Az általános összetételi követelményeket és az élelmiszerekre vonatkozó információkat bizonyos fogyasztói csoportok számára már magában a rendelet is felsorolja. Ezenkívül az Európai Bizottság két külön felhatalmazáson alapuló jogi aktust adott ki, nevezetesen az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekre ((EU) 2016/127 rendelet) és a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekre ((EU) 2016/128 rendelet). A kiegyensúlyozott étrendről szóló felhatalmazáson alapuló rendelet a „normál” kiegyensúlyozott étrendre vonatkozik 2019. február 22-től, a csecsemők számára pedig csak 2020. február 22-től. elég.

Csak meghatározott betegségben szenvedő betegek számára

A speciális gyógyászati ​​célú ételeket (kiegyensúlyozott étrend) speciális módon dolgozzák fel vagy formulázzák. Olyan betegek étrendjének kezelésére szolgálnak, akik csak normális ételeket vagy bizonyos bennük lévő tápanyagokat vagy anyagcseretermékeiket képesek korlátozott mértékben vagy nem a szokásos módon felszívni, megemészteni, metabolizálni vagy kiválasztani, vagy akiknek más, orvosilag kapcsolódó táplálkozási igényeik vannak. A rendeltetésszerű használatnak nyilvánvalónak kell lennie a címkéjükről. Nem alkalmazhatók olyan gyógyszerek kezelésére szolgáló betegség kezelésére, amelyeket csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.

A kiegyensúlyozott étrend vagy standard tápanyag-összetételeket, vagy táplálék-összetételeket tartalmaz, amelyek speciális betegségekhez vagy rendellenességekhez alkalmazkodnak. Fel vannak osztva

  • - teljes kiegyensúlyozott étrend (az érintettek számára csak táplálékforrás) és -
  • Kiegyensúlyozott étrend (EbD, nem alkalmas egyedüli táplálékforrásként).

Ilyenek például a teljes szokásos tápanyagok, mint a tubusos táplálás, bizonyos kiegészítő ételek májsejt- vagy veseelégtelenség kezelésére, vagy fenilalanin-mentes fehérjepótló készítmények a fenilketonuriában szenvedő gyermekek fehérjeszükségletének kielégítésére.

Mi legyen rajta?

A 609/2013/EU rendelet és az általános élelmiszerjogi rendelkezések, például az 1169/2011/EU élelmiszer-információs rendelet rendelkezései mellett a kiegyensúlyozott étrend címkézésére külön követelmények vonatkoznak a felhatalmazáson alapuló rendelet szerint (lásd a keretet). Különösen fontos: Mivel a rendelet 2019. február 22-én lép hatályba, az egészségre vonatkozó állítások az egészségre vonatkozó állításokkal összhangban már nem engedélyezettek a kiegyensúlyozott étrend esetében. Ennek oka az, hogy ezek egészséges embereket célozzák, de a kiegyensúlyozott étrendet a betegeknek szánják. Ezenkívül különleges követelmények vonatkoznak a tápértékjelölésre (az [EU] 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelet 6. cikke).

Különleges címkézési előírások a kiegyensúlyozott étrendre

az (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelet 5. cikkének (2) bekezdése szerint

  • Vegye figyelembe, hogy az ételt orvosi felügyelet mellett kell felhasználni
  • Annak feltüntetése, hogy a termék alkalmas-e egyedüli táplálékforrásként való felhasználásra; adott esetben nyilatkozat arról, hogy a terméket egy adott korosztálynak szánják
  • adott esetben annak jelzése, hogy a termék veszélyeztetheti az egészséget, ha olyan emberek fogyasztják, akik nem szenvednek betegségben, rendellenességben vagy panaszokban
  • "Diéta kezelésére ... esetén", kiegészítve a betegséggel, rendellenességgel vagy panaszokkal, amelyekre a terméket szánják
  • adott esetben hivatkozás az óvintézkedésekre és ellenjavallatokra
  • Azoknak a betegségeknek, rendellenességeknek vagy panaszoknak a hasznosságára vonatkozó tulajdonságok és/vagy jellemzők leírása, akiknek az étrend kezelésére szolgál, szükség esetén a speciális feldolgozás és összetétel tekintetében, a tápanyagok növekedésével, csökkenésével kapcsolatos információkkal, megszüntetni vagy más módon módosítani
  • ha szükséges, a megfelelő előkészítésre, használatra és tárolásra vonatkozó utasítások a tartály kinyitása után

A csecsemők kiegyensúlyozott étrendjének hirdetési tilalma

Különösen szigorú követelmények vonatkoznak a csecsemők kiegyensúlyozott étrendjére. E termékek címkézése, kiszerelése és reklámozása nem tartalmazhat csecsemőképeket, vagy bármilyen más képet vagy szöveget, amely idealizálhatja a termék használatát. A fogyasztóknak képeseknek kell lenniük egyértelműen megkülönböztetni ezeket az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerektől. Az értékesítési helyeken nem lehet olyan reklám, amelyet a fogyasztók minták terjesztésével vagy más hirdetési anyagokkal, például B. a speciális bemutatók, kedvezményes bélyegek, ingyenes termékek, különleges ajánlatok, csábító cikkek és árukapcsolási ajánlatok közvetlenül ösztönzik a termékek vásárlását kiskereskedelmi szinten. A gyártók és a forgalmazók nem terjeszthetnek ingyenes vagy kedvezményes termékeket, mintákat vagy egyéb promóciós ajándékokat a nyilvánosság, illetve a terhes nők, anyák és családtagjaik számára (az [EU] 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelet 8. cikke).

Kívánatos a piaci kiigazítás

A diétás élelmiszerekről szóló törvény új szabályozásának hozzá kell járulnia a kétes egészségügyi termékek meglévő hátsó ajtajainak bezárásához is. Bizonyos ipari csoportok jelentős „találékonyságot” mutattak az elmúlt években annak érdekében, hogy az egészségügyi termékeket kiegészítő kiegyensúlyozott étrendként hozzák forgalomba. Ez a jogi osztályozás nagy előnnyel jár a gyártó számára: A termékeken szerepel a "Hozzájárulás az étrend kezeléséhez ..." megjegyzés, amelyet betegség, rendellenesség vagy panasz egészít ki. A kiegészítő kiegyensúlyozott étrendben megengedhetetlen információk például: "L-arginin a véredénytágító hírvivő anyag, a nitrogén-monoxid előállításához (a szív- és érrendszeri betegségek megelőzése)" vagy a "Fűrészelt palmetto gyümölcsök a tesztoszteron termelésének gátlásához (jóindulatú prosztata-megnagyobbodás kezelése)".

Bizonyos esetekben azonban a termékek egészséges embereket is megcéloznak, akikre természetesen nem vonatkozik az EbD meghatározása. Itt találhat olyan készítményeket meghatározatlan betegcsoportokhoz vagy olyan állapotokhoz, amelyek nem sorolhatók „betegségek” közé, például kiégés/krónikus fáradtság elleni termékek vagy elhízás esetén az étrend kezelésére. A megfelelő termékek a felhasználásuk szempontjából megkérdőjelezhetők, és sok esetben ténylegesen étrend-kiegészítőként (NEM) vagy engedélyköteles gyógyszerekként vannak besorolva.

Az EU kötelezően osztályozhatja

Az új törvény célja, hogy megkönnyítse a tagállami hatóságok számára annak megállapítását, hogy egy termék valóban a kiegyensúlyozott étrend meghatározása alá tartozik-e. Célja továbbá a termékek elosztásának egységesítése az EU-ban. A 609/2013/EU rendelet ezért tartalmaz egy rendelkezést, amely szerint kétség esetén a végrehajtási jogi aktusok eldönthetik, hogy egy bizonyos élelmiszer a rendelet hatálya alá tartozik-e vagy sem, és melyik élelmiszercsoportba tartozik. Ha a Bizottság úgy dönt, hogy beavatkozik, megbízhatja az Európai Élelmiszerbiztonsági Ügynökséget (EFSA), hogy értékelje a termék összetételét és javasolt felhasználását. 2015 novemberében az EFSA tudományos és technikai iránymutatást tett közzé az FSMP-k értékeléséhez és egy dosszié elkészítéséhez, amely egyúttal munkalapként és döntéshozatali segítségként is szolgál a hatóságok és a gyártók számára.

A pozíciópapír világosságot biztosít

Egyébként egy adott termék állapotának értékelése továbbra is nemzeti döntés marad. A kiegyensúlyozott étrend osztályozásával vagy körülhatárolásával kapcsolatos kérdések gyakran a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal (BVL) és az illetékes állami hatóságok részévé válnak. 2016 szeptemberében a BVL és a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézete (BfArM) közösen ismertették álláspontjukat. Hét jellemző vizsgálati jellemző és döntési fa alapján a dokumentum értékes segítséget nyújt a termékek osztályozásához és a „fekete juhok” kifogásához, amelyek tévesen szeretnének táplálékként szolgálni speciális gyógyászati ​​célokra.

A hirdetéseket szigorúbban kezeljük

A kiegyensúlyozott étrend forgalomba hozataláról be kell jelenteni a német BVL-t. A címke mintáját az értesítési űrlappal együtt kell benyújtani. Az (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelet most kiterjesztett bejelentési eljárást ír elő. Eszerint „minden egyéb információt, amelyet az illetékes hatóság ésszerűen megkövetelhet annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy e rendelet betartásra kerül”, szintén be kell nyújtani. "A fent említett EFSA útmutató dokumentum tájékoztatást nyújt az ilyen dokumentumokról. Ez azt jelenti, hogy a jövőben az értesítési eljárás során eldönthető, hogy egy termék egyáltalán kiegyensúlyozott étrend-e, és ha nem, akkor még EbD-ként sem kerül forgalomba.

Eladás lehetséges?

Mi lesz a gyógyszertárban 2019. február 22-től a kiegyensúlyozott étrend készleteivel, amelyek még nem felelnek meg a felhatalmazáson alapuló rendeletnek? Az áruk a határidőn túl is értékesíthetők, de csak akkor, ha megfelelnek a korábbi törvényeknek. |

Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a súlykontrollra szolgáló teljes adagokról, valamint a 92/52/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről, A Bizottság 96/8/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK és 2006/141/EK irányelvei, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/41/EK rendelet És a Tanács és a Bizottság 953/2009/EK rendelete. Oj L 181/35, 2013. június 29.

A Bizottság (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. szeptember 25.) a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek különleges összetételére és tájékoztatására vonatkozó követelmények tekintetében a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet kiegészítéséről. Oj L 25/30, 2016.2.2.

A BVL és a BfArM álláspontja a speciális gyógyászati ​​célú élelmiszerek (kiegyensúlyozott étrend) jellemzéséről. www.bvl.bund.de

Tudományos és műszaki útmutatás a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről a 609/2013/EU rendelet 3. cikkével összefüggésben. EFSA Journal 2015; 13 (11): 4300