Antibiotikumok fluorokinolonok szörnyű mellékhatás - DER SPIEGEL
Antibiotikus cél lépfene kórokozó (illusztráció)
Fotó: Science Photo Library/imago
2015. július 19-én, vasárnap Michael Neumann hirtelen csúnya égő érzést érzett húgycsövében. A 37 éves nő éppen a svájci nyaralásról tért vissza feleségével és kisfiával.
Addig az élet kedves volt Neumannhoz; A Frankfurt am Main melletti kisvárosban házat épített, és biztos adminisztratív munkája lehetővé tette a finanszírozást. Rendszeresen járt edzőterembe, és barátaival együtt egy heavy metal zenekarban játszott, dobosként.
Július azon a vasárnapi vasárnapján az ambuláns sürgősségi szolgálat orvosa, akit a húgycső fájdalma miatt felkeresett, felírta a levofloxacin antibiotikumot. Neumann két tablettát vett be. Két tabletta, nem több. Azóta élete közösen alakult.
Az első tabletta után enyhe bizsergést érzett Achilles-ínjában. "De akkor még azt hittem, hogy ez a hosszú vezetésből származik" - mondja Neumann, akinek valódi neve más. Ezért hétfőn habozás nélkül bevette a második tablettát. A bizsergés fájdalommá vált. Kedden szívdobogása, pánikja, szédülése és halálfélelme. Este már nem tudott járni az inak fájdalma miatt. Ami kétségbeesetten csodálkozott, az volt a baj vele?
A diagnózist háziorvosa állapította meg, aki már tapasztalt hasonló esetet: mellékhatások. Időközben más orvosok és egy szakértői jelentés megerősítette ezt a megállapítást. Senki nem tud segíteni Neumannnak.
Mankót és sarkú éket írtak elő a cipőjéhez. Az egykori erős sportoló ezután hat hétig otthon feküdt a kanapén. Vett egy széket a zuhany alá.
A húgycsőben lévő égő érzés gyorsan megfeledkezett. A fájdalom azonban átterjedt a kezekre és a karokra is. Dobjai árván maradtak.
Majdnem fél évig Neumann nem tudott dolgozni, később több hétig nem. "Féltem, hogy elveszítem a munkámat, az egész létemet" - mondja. Pénztakarékosság céljából felhívta az összes kézművest, akiknek állítólag be kellett volna fejezniük a házát. A mai napig nincs vakolat a külső falon.
Időközben Neumann újra dolgozik, és már nem kell mankó. De ha megtesz néhány lépést, úgy néz ki, mintha nyers tojást evezne. Ahelyett, hogy edzőterembe járna, a rehabilitációs központba megy. Még mindig szerencséje volt, mondja Neumann, és ez az egyik könnyebb eset. - Mások sokkal rosszabbul állnak.
Az általa szedett antibiotikum a fluorokinolonok csoportjába tartozik, korábban gyráz inhibitoroknak nevezték őket. Egyrészt nagy hatékonyságú antibiotikumként értékelik őket, amelyek segítenek más eszközök kudarcában is. Például a rettegett Pseudomonas aeruginosa baktériummal, nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladással vagy lépfene esetén.
Fotó: DER SPIEGEL
Másrészt ezek a szerek rettenetes kárt okozhatnak az emberekben. Tizenegy fluorokinolon már nincs a piacon Németországban, részben azért, mert életveszélyes mellékhatásai voltak. A héten a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet kezdeményezte az egész Európára kiterjedő kockázatértékelési folyamatot; az Európai Gyógyszerügynökség most értékeli a fluorokinolonok súlyos mellékhatásainak fennmaradását, különösen az izmokra, az ízületekre és az idegrendszerre. Ez azt jelenti, hogy ezek a szerek - amelyek közül a legfontosabb a ciprofloxacin, a levofloxacin és a moxifloxacin - a tesztpadon vannak.
A közelmúltban panaszt is tettek a kölni ügyészséghez a Bayer gyógyszergyártó cég által esetlegesen manipulált ciprofloxacin-tanulmány miatt. Az ügyészség most ellenőrzi, van-e kezdeti gyanú a vizsgálat megindításáról. A Bayer bejelentette, hogy a vállalatnak nincs további információja a vádakról, ezért nem tehettek észrevételt.
De az amerikai FDA tavaly nyáron drasztikusan szigorította a fluorokinolonokra vonatkozó figyelmeztetéseket: Ezeknek a gyógyszereknek nemkívánatos hatásai lehetnek, amelyek "fogyatékossághoz vezetnek és potenciálisan tartósak". Januárban a kanadai egészségügyi hatóság hasonló riasztást adott ki.
Az FDA figyelmeztet nemcsak íngyulladásra és könnyekre, hanem ízületi és izomfájdalmakra, paresztéziára és bőrfájdalomra, szívdobogás és aritmiák, súlyos hasmenés, alvászavarok, zavartság, hallucinációk, depresszió és öngyilkossági gondolatokra is. Az FDA szerint a szereket ezért csak olyan betegségek esetén szabad alkalmazni, mint például orrmelléküreg-fertőzések, hörghurut vagy szövődmény nélküli húgyúti fertőzések, ha más antibiotikum nem igazán segít.
Most van a hólyag- és orrmelléküreg-fertőzésekről szóló német iránymutatás szerint a fluorokinolonok nem az első választás, és a gyártók betartják törvényi kötelezettségüket az ismert mellékhatások feltüntetésére a betegtájékoztatóban.
Ennek ellenére Németországban 2015-ben még napi 33,7 millió fluorokinolont írtak fel. Nyilván sok orvos alábecsüli a veszélyt. "A fluorokinolonokat még mindig túl gyakran írják fel a banális fertőzések esetén" - mondja Wolfgang Becker-Brüser, az ipar szempontjából kritikus "arznei-telegramm" folyóirat szerkesztője. A figyelmeztetéseket sürgősen úgy kell megfogalmazni és elosztani, hogy "a fillér még az utolsó orvosnál is csökkenjen".
Nehéz megbecsülni, hogy valójában hány embert érint Németországban. Feltételezhető azonban, hogy a fluorokinolonok káros hatásai alábecsült problémát jelentenek, véli Becker-Brüser - azért is, mert a mellékhatások némelyike egyetlen tabletta után vagy hónapok után bekövetkezhet.
Egy kohortvizsgálat kimutatta, hogy az Achilles-íngyulladás kialakulásának kockázata 3,7-szer nagyobb a fluorokinolonok szedése után, mint más antibiotikumokkal; A levofloxacin valószínűleg különösen kockázatos. Különösen veszélyeztetett idős betegek és azok, akik kortikoszteroidokat is szednek. Egyes tudósok úgy vélik, hogy a fluorokinolont felíró kb. 230 beteg közül egynél tendinitis alakulhat ki. Ennek megfelelően több ezer embernek kell érintettnek lennie Németországban.
Angelika Kühn, egy vékony 61 éves, néhány hete véletlenül tudta meg, hogy valószínűleg fluorokinolonok miatt lett ilyen beteg. Ezt nem tudja bizonyítani - de sok mindent el lehet mondani érte.
Kühn, akinek más a neve, ugyanúgy jár, mint Michael Neumann, olyan furcsán óvatos. Évekkel ezelőtt le kellett mondania a tangóról, szenvedélyéről az állandó ínfájdalom miatt. Reggel szégyelli, amikor férje, aki mindig is annyira szerette eleganciáját, látja, hogy fájdalmasan rázza a WC-t.
Tíz évvel ezelőtt Merészen írták fel először a ciprofloxacint, összesen négyszer egymás után négy hónap alatt, egy állítólagos húgyhólyag-gyulladás miatt, amely nem engedett utat. Később kiderült: téves diagnózis. Néhány hónappal később levofloxacint kapott, ezúttal valóban húgyúti fertőzése volt.
"Akkor éppen a férjemmel találkoztam" - mondja Kühn. "Nagyon szerettem, ha megsimogatta. De amikor párszor megérintett ugyanazon a helyen, a bőr rettenetesen égni kezdett." Nem tudta, hogy ez valószínűleg az imént alkalmazott antibiotikumok mellékhatása. Az orvosok is tanácstalanok voltak.
2010-ben újabb hólyaghurutot szenvedett, és ismét ciprofloxacint kapott. "Abban az időben egy kis idősek otthonát vezettem, és sokat kellett lépcsőn járnom felfelé és lefelé" - mondja Kühn. - Egyik reggel felébredtem, és szörnyű fájdalmaim voltak az Achilles-ínben. Még jobban félt, hogy mostanában gyakran ilyen zavaros; néha a munkahelyén alig tudta, mit csinál. Az FDA szerint ez megint fluorokinolon mellékhatás lehet, de Kühn hogyan juthatott erre? Végül munkahelyet kellett cserélnie.
Négy évvel később egy orvos újabb ciprofloxacint adott Kühnnek, ezúttal infúzióként. "Ez volt a legrosszabb eset" - mondja. A fájdalom egyre rosszabbá vált, térdre és könyökre terjedt; maradtak. Til ma. Kühn szívritmuszavarokat és végtelen fáradtságot fejlesztett ki - ez az FDA szerint egy másik lehetséges mellékhatás. "Őrültség - mondja Kühn -, de amikor a munkaszerződésemet a jövővel kapcsolatos aggodalmak ellenére sem hosszabbították meg, azt gondoltam:" Hála Istennek, végre aludhatok! "
Senki sem tudja pontosan, miért válthat ki a fluorokinolon gyógyszercsoport olyan sokféle nemkívánatos hatást. A szerek közvetlenül károsíthatják a mitokondriumokat, a sejt erőműveit, vagy megzavarhatják a sejt és környezete közötti kapcsolatot.
Megfelelően biztonságosnak tekinthető, hogy a magnéziumnak ebben szerepe van: Az 1990-es években Ralf Stahlmann berlini toxikológus kimutatta, hogy a fiatal patkányok porcszövetének fluorokinolonokat adva pontosan ugyanolyan károsodás mutatkozott mikroszkóp alatt, mint azoknak a patkányoknak, amelyeket alacsony magnéziumtartalmú étrendben tartottak.
Ennek megfelelően lehet-e a magnézium ellenszer? A szakértők gyanítják, de még soha nem kutatták szisztematikusan.
Stahlmann leállította fluorokinolon kísérleteit is. Szerinte senki sem akarta fizetni nekik, ez alapvető probléma a mellékhatások kutatása során. A toxikológia egyre csökkenő tudományág az egyetemeken.
Ma Stahlmann nyugdíjas. Szinte minden héten elmondja, hogy az érintett kapcsolatba lép vele és segítséget kér. - De nem kezelem a betegeket.
A szenvedéseikkel egyedül maradva az érintettek most segíteni kezdenek magukon. Sven Forstmann van az élen. Az inai is fájnak, és számos más panasz is zavarja, mióta nyolc hónappal ezelőtt két levofloxacint és egy ciprofloxacint vett be. Mintegy 1400 embert szerveznek - állítja - most Facebook-csoportokba szerveződve, vagy regisztrálva vannak a fórumon az érintettek számára.
A Forstmann novemberben petíciót nyújtott be a német Bundestaghoz. A gyógyszercsomagokon található egyértelmű figyelmeztetések mellett ő és támogatói követelik a lehetséges terápiák további kutatását. - Nem akarom - mondja - korai rokkantként töltöm a jövőmet.