APROKAM 50MG PDR ICAMERULAIR FL10 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Szemészeti antibakteriális szerek (QA)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
A szürkehályog-műtét utáni posztoperatív endoftalmitisz antibiotikum-profilaxisa (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat, ideértve az antibiotikum-profilaxisra szánt szemsebészeti beavatkozásokat is.
Adagolás és alkalmazás módja
Kamerán belüli útvonal. Egy üveg csak egyszeri használatra.
Az ajánlott adag 0,1 ml elkészített oldat (lásd a 4.2. Pontot) Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások), azaz 1 mg cefuroxim.
NE Fecskendezze be az ajánlottnál nagyobb dózist (lásd Túladagolás).
Gyermekpopuláció:
Az APROKAM optimális adagolását és biztonságosságát gyermekgyógyászati populációban nem határozták meg.
Idősek:
Az adag módosítása nem szükséges.
Vese- és májkárosodás:
Figyelembe véve a cefuroxim alacsony dózisát és az APROKAM alkalmazása után várható elhanyagolható szisztémás passzázsát, az adag módosítása nem szükséges.
Az APROKAM-ot feloldás után szemészeti sebésznek intraokuláris injekcióval kell beadnia a szem elülső kamrájába (intra-camerularis úton), a szürkehályog-műtéthez ajánlott aszeptikus körülmények között.
Feloldás után az APROKAM-ot vizuálisan ellenőrizni kell a részecskék jelenléte vagy a rendellenes szín megjelenése előtt.
A szürkehályog-műtét végén lassan fecskendezzen 0,1 ml elkészített oldatot a szem elülső kamrájába.
Az APROKAM beadás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a szakaszban Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások.
Vényköteles és kiadási feltételek
Recept a szemész szakorvosok számára fenntartva.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Feloldás után: a terméket feloldás után azonnal fel kell használni, és nem szabad újra felhasználni.
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.
Az elkészített gyógyszer tárolási körülményeit lásd a szakaszban A beszélgetés időtartama.
A preklinikai biztonságossági adatok
A preklinikai vizsgálatok során az állatokat csak az embereknél megfigyelt maximális expozíciónál jóval meghaladó expozíciónál figyelték meg, és ezek klinikai transzlációja kevés volt.
Harminc perccel az 1 mg cefuroxim üvegen belüli injekciója után albínó nyulakban 19-35 mg/l és 600-780 mg/l szinteket találtak a vizes humorban és az üvegtestben. Ez a szint 6 óra elteltével 1,9-7,3 mg/l-re, illetve 190-260 mg/l-re csökken ebben a két szerkezetben. Az intraokuláris nyomás nem nő az első 3 nap során. A hisztopatológia nem mutatott degeneratív változásokat a sóoldattal összehasonlítva.