Az étrend-kiegészítőkről szóló, 2006. március 20-i 2006-352

A szöveg utolsó adatfrissítése: 2011. április 14

2006

  • 8. cikk
  • 9. cikk
  • 10. cikk
  • 11. cikk
  • 12. cikk
  • 13. cikk
  • 14. cikk
  • 19. cikk
  • 20. cikk
  • 21. cikk
  • 22. cikk
  • 23. cikk
  • 24. cikk

A miniszterelnök,

A gazdasági, pénzügyi és ipari miniszter, valamint az egészségügyi és szolidaritási miniszter beszámolójáról,

Tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre, amelyet a 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK rendelet módosított;

Tekintettel az információs társadalommal összefüggő szolgáltatásokra vonatkozó műszaki szabványok és előírások, valamint az információs társadalommal összefüggő szolgáltatásokra vonatkozó szabályok területén történő tájékoztatási eljárásról szóló, 1998. június 22-i 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre, valamint az értesítési sz. 2003/0306/F;

Tekintettel az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre;

Figyelembe véve a közigazgatási igazságszolgáltatás kódexét, különösen annak R. 421-1. Cikkét;

Tekintettel a fogyasztói kódra, különösen annak L. 214-1., L. 214-2., L. 215-1. És R. 112-1 - R. 112-31. Cikkére;

Tekintettel a közegészségügyi törvénykönyvre, különösen annak L. 5111-1. És L. 5111-2. Cikkére;

Tekintettel a vámkódexre és különösen annak 38. cikkére;

Tekintettel az áruk értékesítésében és az élelmiszerek hamisításában elkövetett csalások visszaszorításáról szóló, 1905. augusztus 1-jei törvény alkalmazásáról szóló, 1912. április 15-i módosított rendeletre, tekintettel az élelmiszerekre és különösen a húsokra, a felvágottakra, gyümölcsök, zöldségek, halak és konzervek;

Figyelembe véve az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználható adalékanyagokról szóló, 1989. szeptember 18-i 89-674. Számú, az 1998. május 19-i 98-390. Számú rendelettel és a 99-242. 1999. március 26 .;

Figyelembe véve az 1991. április 11-i 91-366. Sz. Rendeletet, amelyet módosítottak az élelmiszerekben felhasználásra szánt aromákról;

Figyelembe véve az egyes diétáknak szánt élelmiszerekről szóló, 1991. augusztus 29-i 91-827. Sz. Rendeletet, amelyet az 1999. március 26-i 99-242. És a 2001. november 15-i 2001-1068. annak 3. cikke;

Figyelembe véve az élelmiszerek tápértékének címkézéséről szóló, 1993. szeptember 27-i 93–1130. Sz. Rendeletet és annak 1993. december 3-i alkalmazási rendeletét;

Figyelembe véve az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek gyártásában felhasználható technológiai segédanyagokról szóló, 2001. július 31-i 2001-725. Sz. Rendeletet, amelyet a 2004. február 26-i 2004-187. Számú rendelet módosított;

Figyelembe véve a Francia Élelmiszerbiztonsági Ügynökség 2005. február 8-i és szeptember 6-i véleményét;

Az Államtanács (pénzügyi szekció) meghallgatta,

I. fejezet: Általános rendelkezések. (1–2. Cikk)

1. cikk

A fent említett 1997. január 27-i rendelet rendelkezéseinek sérelme nélkül e rendelet rendelkezései:

1 ° Élelmiszerként forgalmazott és önmagában kiszerelt étrend-kiegészítőkre vonatkoznak. Ezeket a termékeket előre csomagolt formában értékesítik a végfelhasználók számára;

2 ° Nem vonatkozik a közegészségügyi törvénykönyv L. 5111-1 és L. 5111-2 cikkében meghatározott gyógyszerekre és gyógyszeripari különlegességekre.

2. cikk

E rendelet alkalmazásában a következő kifejezések értendők:

1 ° "Étrend-kiegészítők": olyan élelmiszerek, amelyek célja a szokásos étrend kiegészítése, és amelyek tápanyagok vagy más táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok koncentrált forrását képezik, önmagukban vagy kombinációban, adagok formájában forgalmazva, nevezetesen kiszerelési formák, például kapszulák, pasztillák, tabletták, pirulák és más hasonló formák, valamint porzsákok, folyékony ampullák, cseppentővel ellátott palackok és más hasonló folyékony vagy por készítmények, amelyeket mért egységekben kell bevenni. kis mennyiségek;

2 ° "Tápanyagok", a következő anyagok:

3 ° "Táplálkozási vagy fiziológiai célú anyagok", kémiailag meghatározott anyagok, amelyek táplálkozási vagy fiziológiai tulajdonságokkal rendelkeznek, kivéve a 2. pontban meghatározott tápanyagokat és kizárólag farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező anyagokat;

4 ° "Növények és növényi készítmények", növényekből álló vagy azokból izolált összetevők, a 2 ° és a 3 ° pontban említett anyagok kivételével, táplálkozási vagy fiziológiai tulajdonságokkal, kivéve a farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező növényi növényeket vagy növényi készítményeket kizárólag terápiás alkalmazásra.

II. Fejezet: Az étrend-kiegészítők összetételére vonatkozó rendelkezések. (3–7. Cikk)

3. cikk

A 2. cikkben említett összetevők csak akkor használhatók fel étrend-kiegészítők gyártásában, ha azok biztonságos termékek gyártásához vezetnek, amelyek nem károsak a fogyasztók egészségére, amint azt az általánosan elfogadott tudományos adatok megállapítják.

A fogyasztói törvénykönyv L. 215-1. Cikkének rendelkezései szerint felhatalmazott ügynökök kérésére az étrend-kiegészítő első forgalomba hozataláért felelős személy köteles tájékoztatni őket az ellenőrzések jellegéről és eredményeiről. és az e célból végzett ellenőrzések.

4. cikk

Csak az alábbiak használhatók étrend-kiegészítők gyártására:

1 ° A 2. cikk 2. és 3. pontjában meghatározott tápanyagok és táplálkozási vagy fiziológiai célú anyagok, az 5. és 6. cikkben előírt feltételek mellett;

2 ° A 2. cikk 4 ° -ában meghatározott növények és növényi készítmények a 7. cikkben előírt feltételek mellett;

3 ° egyéb összetevők, amelyek emberi táplálékban történő felhasználása hagyományos, vagy a fent említett 1997. január 27-i rendelet értelmében ilyenként elismert, vagy e rendelettel összhangban engedélyezett;

4 ° Adalékanyagok, aromák és feldolgozási segédanyagok, amelyek használata az emberi táplálékban engedélyezett, a fent említett 1989. szeptember 18-i, 1991. április 11-i és 2001. július 31-i rendeletek által előírt feltételek mellett.

5. cikk

A 2. cikk 2. pontjában meghatározott tápanyagok csak az étrend-kiegészítők gyártásához használhatók fel a fogyasztásért, a mezőgazdaságért és az egészségügyért felelős miniszterek által elrendelt feltételek mellett.

Ez a rendelet rögzíti:

1 ° Az engedélyezett tápanyagok felsorolása;

2 ° azonossági és tisztasági kritériumok, amelyeknek meg kell felelniük;

3 ° A maximálisan megengedett szintek és adott esetben a minimálisan előírt szintek;

4 ° A tápanyagok listája, amelyek felhasználása 2009. december 31-ig engedélyezett.

6. cikk

A 2. cikk 3 ° -ában meghatározott táplálkozási vagy fiziológiai célú anyagok, amelyek felhasználhatók étrend-kiegészítők gyártására, a következők:

1 ° Azok az anyagok, amelyekre a fent említett 1991. augusztus 29-i rendelet 3. cikke alapján külön táplálkozásra szánt élelmiszerekben való felhasználás engedélyt kapott, feltéve, hogy a napi bevitel, figyelembe véve az ajánlott használati utasításokat, ne lépje túl a referencia bevitelt;

2 ° Olyan anyagok, amelyek használatát a fogyasztásért felelős miniszter rendelete alapján engedélyezték, amelyet a Nemzeti Élelmiszerügyi, Környezetvédelmi és Munkaegészségügyi Ügynökséggel folytatott konzultációt követően szedtek, a 16. és 17. cikkben előírt eljárásoknak megfelelően, és a az e rendeletben előírt foglalkoztatás;