Az FDA figyelmeztet a tardív dyskinesiára metoklopramiddal
A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.
A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.
"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.
Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 10/2009
- Az FDA figyelmeztet Spä-re.
Gyógyszerek és terápia
A metoklopramid egy dopamin receptor antagonista (D2 antagonista), amely kölcsönhatásba lép a szerotonin receptorokkal is. Hányáscsillapító hatású és elősegíti a perisztaltikát a felső gyomor-bél traktusban. A prokinetikus hatást a felső gasztrointesztinális traktus diszmotilitásának és a diabéteszes gasztroparézis kezelésére alkalmazzák.
Ismeretes, hogy a metoklopramid alkalmazása esetén dyskinesia fordulhat elő. A német szakorvosi információk ennek megfelelően rámutatnak az extrapiramidális motoros mellékhatások kockázatára.
Reverzibilis: a diszkinetikus szindróma
A metoklopramidot nem szabad csecsemőknek vagy kisgyermekeknek adni, elsősorban a gyermekeknél előforduló dyskinetic szindróma kockázata miatt. 14 évesnél fiatalabb gyermekek esetében szigorú jelzéseket kell betartani. A diszkinetikus szindróma az arc, a nyak és a váll területének görcsében, valamint a szem görcsében nyilvánul meg. A termékinformációk szerint ez a kezelés megkezdése után néhány órával vagy nappal bekövetkezhet, és abbahagyása után visszafordítható. A Biperiden intravénás beadása után a tünetek 1-2 órán belül megszűnnek.
Többnyire irreverzibilis: tardív dyskinesiák
Tardív diszkinézia várható idős betegeknél, különösen hosszú távú kezelés során. A tardív diszkinézia kifejezést szinonimában használják a késői diszkinézia kifejezésre is, bár a német szakinformációkban nem használják. Hosszú távú kezelés esetén a Parkinson-kór kialakulásának kockázata is fennáll, különösen idősebb betegeknél.
A tardív diszkinéziákat vagy a késői diszkinéziákat a végtagok akaratlan, ismétlődő mozgásai és az arc területén kifejezetten kifejezett hiperkinéziák jellemzik. Az érintettek pofozódással, fintorogással, szájuk elfordításával, elhúzódó nyelvvel, gyors szemmozgásokkal, pislogással és ellenőrizetlen ujjmozdulatokkal tűnnek ki. A tardív dyskinesiák ritkán reverzibilisek és alig kezelhetők. Azonban egyes esetekben a tünetek javulhatnak, és néha újra eltűnhetnek, ha a metoklopramidot abbahagyják. A tardív diszkinézia a neuroleptikumok hosszú távú terápiájából is ismert. Az FDA azonban gyanítja, hogy a gyógyszer által kiváltott mozgászavarokat a metoklopramid okozza. Újabb elemzéseken alapul. A most kiadott figyelmeztetés célja a tardív dyskinesia vagy a tardive dyskinesia problémáinak tudatosítása a metoklopramid alatt.
Legfeljebb 3 hónap!
Az FDA nyomatékosan javasolja a metoklopramid legfeljebb három hónapos használatát. Mivel a tardív dyskinesia kockázata az adagolás időtartamával és szintjével növekszik. Úgy gondolják, hogy a tardív diszkinézia a fő mellékhatás azoknál a betegeknél, akik három hónapnál hosszabb ideig kapják a metoklopramidot. A német szakorvosi információk szerint a metoklopramid egyes esetekben legfeljebb hat hónapig használható. Felhívjuk a figyelmet a diszkinézia növekvő kockázatára hosszan tartó használat esetén.
A szigorított figyelmeztetés mellett az FDA arra kötelezte a metoklopramid-gyártókat, hogy kövessék a kockázatértékelési és -csökkentési stratégiát (REMS). Ezek azok az intézkedések, amelyek biztosítják, hogy a helytelen alkalmazás esetén magas biztonsági kockázatot jelentő gyógyszereket az orvosok helyesen írják fel, és a betegek helyesen használják. A metoklopramid esetében a gyártóknak pl. B. gyógyszeres útmutató formájában a kockázat megbeszélésének biztosítása érdekében.
forrás
Az FDA dobozos figyelmeztetést és kockázatcsökkentési stratégiát követel meg a metoklopramidot tartalmazó gyógyszerek esetében. 2009. február 26.