Az orlisztát kis adagokban hamarosan vény nélkül kapható

A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.

A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.

"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.

Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.

DAZ.online
DAZ/AZ
DAZ 44/2008
Az orlisztát alsó .

Gyógyszerek és terápia

2007-ben a Roche és a GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSK) megállapodást írtak alá, amelynek értelmében a GSK kizárólagos licencet szerzett az Orlistat OTC forgalmazási jogainak világszerte - Japán kivételével. A Roche továbbra is vényköteles Orlistat 120 mg-ot (Xenical ®) szállít.

Az európai gyógyszerjog módosítása után először fordulna elő, hogy az okmányvédelem lejárta után a hatóanyag központi jóváhagyási dokumentumait használják referenciaként az alacsony, vény nélkül kapható dózis jóváhagyásának megszerzéséhez.

Ajánlásában a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az orlisztát 60 mg-os adagja:

diétával együtt hatékonyan segítheti a betegeket a fogyásban.
kevesebb nemkívánatos hatást okoz, mint a 120 mg-os adag,
a fogyasztók megfelelő használatának biztosítása érdekében a csomagoláson és a használati utasításon információkat kell biztosítani.

A fogyasztónak szóló tájékoztatásnak tartalmaznia kell azt a megjegyzést is, miszerint a betegnek vérzése és vércukorszintjét orvosnak ellenőriznie kell szedése közben. Az Orlistat 120 mg-os dózisban (Xenical ®) enyhén hipokalorikus étrenddel együtt jóváhagyják elhízott, ≥ 30 testtömeg-indexű (BMI) vagy túlsúlyos (BMI ≥ 28) betegek kíséretében Kockázati tényezők. Az engedély nélküli ajánlás, amelyet a vény nélkül kapható 60 mg-os Orlistat (Alli ®) adagolására tettek, enyhén hipokalorikus étrenddel együtt alkalmazandó túlsúlyos felnőtt betegek kezelésére, akiknek BMI-értéke ≥ 28. nem alkalmazható az USA-ban.

- idézte fel Acomplia ®

Válaszul az Európai Gyógyszerügynökség EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) ajánlására a Sanofi-Aventis minden EU-országban felfüggesztette az Acomplia ® értékesítését és elindította a termék visszahívását. A bizottság javasolta az étvágycsökkentő rimonabant (Acomplia ®) jóváhagyásának felfüggesztését. Ennek hátterében az öngyilkosságokig terjedő súlyos pszichiátriai mellékhatások állnak, amelyek a kedvezőtlen kockázat/haszon arány mellett szólnak. Az EMEA így távolodik a tavaly készített pozitív kockázat-haszon értékeléstől.

A rimonabant az endogén kannabinoid-1 receptor antagonistája, amely főleg a központi idegrendszerben, de a perifériás szövetekben is megtalálható. Az endogén ligandumok, az úgynevezett endokannabinoidok, sokféle fiziológiai folyamatban vesznek részt. Az agyban ellenőrzik többek között a kognitív funkciókat és az érzelmeket. Étvágynövelő hatásuk van a hipotalamuszban. Antagonizálható rimonabanttal. Az étvágycsökkenésnek azonban ára van a neurológiai és pszichiátriai mellékhatások növekedésének. Ezek a káros hatások azt eredményezték, hogy a rimonabantot az FDA nem hagyta jóvá az Egyesült Államokban. Most az EMEA az FDA értékelését is követte a rimonabant jóváhagyásának felfüggesztésére vonatkozó ajánlásával. A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) azt javasolja, hogy minden rimonabanttal kezelt beteg forduljon orvosához. Azonnali visszavonás nem szükséges.

A cselekvés helye: belek

Az orlisztát a gasztrointesztinális lipázok specifikus és tartós gátlója. A terápiás hatás a gyomorban és a felső vékonybélben kezdődik a kovalens kötés révén a gyomor- és hasnyálmirigy-lipázok aktív szerinmaradékához. Az inaktivált enzim nem képes hidrolizálni az étkezési zsírokat felszívódó szabad zsírsavakká és monogliceridekké. Ez megakadályozza az emésztést és az étellel bevitt zsírok akár 35% -ának felszívódását. Az Orlistat káros hatásait a hatásmechanizmusa magyarázza. Vannak zsíros és folyékony székletek, a székletürítés iránti vágy, és az egész székletből származó puffadás. Minél hangsúlyosabbak, annál több zsírt tartalmaz a bevitt étel.

nem kívánt hatások

Az orlisztát beadását követően összesen 173 gyógyszer-mellékhatás gyanúját regisztrálták a német spontán jelentési rendszerben (a BfArM és az AkdÄ közös adatbázisa, státusz: 2008. július). A leggyakoribb gyomor-bélrendszeri panaszok, például hasi fájdalom, hasmenés és hányinger. Nephrolithiasisról kétszer is beszámoltak, három súlyos veseelégtelenségről számoltak be az orlisztáton más súlyos betegségek kapcsán. Vita tárgyát képezi, hogy az orlisztát bevitele enterális eredetű oxaluriához vezethet, ami a már károsodott vese vesefunkciójának akut romlásához vezethet. Rektális vérzés fordult elő az orlisztát nagy dózisával. Az orális antikoagulánsokkal egyidejűleg kezelt betegeknél ellenőrizni kell a koagulációs paramétereket. Az orlisztát a vizsgálatok során kimutatta, hogy csökkenti a ciklosporin plazmaszintjét, ezért a ciklosporinnal való együttes alkalmazás nem ajánlott.

Az EMEA azt javasolja, hogy a központilag engedélyezett gyógyszereknél először váltson vényköteles helyett vény nélkül. Az EMEA sajtóközleménye, 2008. október 23.

A GlaxoSmithKline sajtóközlemény, 2008. október 23.

Műszaki információk Xenical ® 120 mg kemény kapszula, 2008. június.