Az SGLT2 inhibitorok szív- és érrendszeri előnyei a terepi tesztben - Medical Tribune
Szerző: Friederike Klein
A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az SGLT2-gátlókkal végzett kezelés előnyös a kardiovaszkuláris rendszerrel szemben. De az eredmények kitartanak a mindennapi életben?
A betegek csak körülbelül 16% -a 2-es típusú diabétesz az Egyesült Királyságban megfelelnek az EMPA-REG OUTCOME klinikai vizsgálat felvételi kritériumainak - jelentette Dr. Kamlesh Khunti, Leicesteri Egyetem, Egyesült Királyság. Ezért következett a tanulmány CVD REAL - kezelés kardiovaszkuláris előnyeiben kezdődött SGLT2 inhibitorok mindennapi körülmények között tesztelték. A klinikai ellátásból származó, úgynevezett „valós” vizsgálatok célja a beavatkozások hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata reprezentatív klinikai populációkban - egyre inkább az engedélyt kiadó hatóságok akaratából.
Különböző országok, eltérő SGLT2 inhibitor preferenciák
A CVD-REAL tanulmány jelenleg a mindennapi ellátás különböző forrásokból származó adatait elemzi, és összehasonlítja a betegcsoportokat a terápia és a kardiovaszkuláris végpontok tekintetében. A megfogalmazott cél körülbelül 1,4 millió 2-es típusú diabéteszes beteg vizsgálata legalább hat országból.
Az SGLT2 terápia az érintett országokban mindazonáltal igen eltérően: Míg a kanagliflozint elsősorban az USA-ban írták fel, Európában elsősorban a dapagliflozint írták elő. Az empagliflozin csak a receptek kis részét tette ki minden régióban - jelentette a tanulmány vezetője, Dr. Matthew A. Cavender, UNC Orvostudományi Kar, Chapel Hill, USA. A vizsgálatban összehasonlították a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, akiket SGLT2-gátlókkal kezeltek, vagy akik más orális antidiabetikus gyógyszereket kaptak.
A szív- és érrendszeri kockázat a mindennapi életben is csökkent
A eddigi eredmények egybeesett a sok területen végzett randomizált, kontrollált vizsgálatok eredményeivel: az SGLT2-gátlókkal végzett terápia ritkább fekvőbeteg-kezeléssel járt szívelégtelenségben és alacsonyabb minden okból bekövetkező halálozásban, mint más orális antidiabetikus szerek esetében.
Ezt megerősítették mind a már meglévő kardiovaszkuláris eseményekkel, mind azok nélkül, és nem volt szignifikáns különbség a különböző országokban, a különböző adatforrásokkal és terápiákkal, mondta Prof. Cavender.
Az ilyen, gondosan megtervezett, a mindennapi klinikai gyakorlat fontos kiegészítései a randomizált klinikai vizsgálatoknak, amint azt Khunti professzor hangsúlyozta - akár megerősítik eredményeiket, akár nem. Véleménye szerint az ilyen megfigyelési tanulmányok módszertana óriási fejlődésen ment keresztül. Ezeknek a tanulmányoknak megint erősebbnek kell lenniük Szabályozó ügynökségek kíséretével követelte. Mivel az eredmények relevanciája döntően a módszertan és a kiválasztott Adatforrások mindkettőnek alkalmasnak kell lennie a kérdésre.