Berlithion 300 Ed - Használati utasítás
300 mg, koncentrátum oldatos infúzióhoz oldat. Hatóanyag: tioktinsav Felnőttek számára
Használat előtt olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint használja
vagy pontosan az orvos vagy gyógyszerész utasítása szerint.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
_-_ Ha nem érzi magát jobban, vagy még rosszabbul, forduljon orvosához.
Mi található ebben a betegtájékoztatóban?
1. Milyen típusú gyógyszer a Berlithion 300 ED és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Berlithion 300 ED használata előtt?
3. Hogyan kell használni a Berlithion 300 ED-t?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Berlithion 300 ED-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A tioktinsav, a Berlithion 300 ED hatóanyaga, a szervezet saját anyagcseréjében magasabb élőlényekben képződő anyag, amely befolyásolja a test bizonyos anyagcserefunkcióit. Ezenkívül a tioktinsav antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek megvédik az idegsejteket a reaktív bomlástermékektől.
A Berlithion 300 ED cukorbeteg idegkárosodás (polyneuropathia) által okozott paresztézia esetén alkalmazható.
- ha allergiás a tioktinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Berlithion 300 ED alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Berlithion 300 ED infúziós oldatként történő alkalmazásával kapcsolatban allergiás reakciókat (túlérzékenységi reakciók életveszélyes sokkig [hirtelen keringési elégtelenség]) figyeltek meg (lásd 4. pont).
Emiatt orvosa figyelni fogja Önt a korai tünetek (pl. Viszketés, émelygés, rossz közérzet stb.) Megjelenése során, miközben Ön a Berlithion 300 ED-t használja. Ha ezek bekövetkeznek, a terápiát azonnal le kell állítani; további terápiás intézkedésekre lehet szükség.
Azok a betegek, akiknek bizonyos HLA (humán leukocita antigén rendszer) genotípusa van (ez a japán és koreai betegeknél gyakoribb, de a kaukázusiaknál is megtalálható), tioktinsavval kezelve hajlamosabbak az inzulin autoimmun szindróma (a vércukorszintet szabályozó hormonok rendellenessége) kialakulására. a vércukorszint hirtelen csökkenésével).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a közelmúltban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
Nem zárható ki, hogy a Berlithion 300 ED egyidejű alkalmazása a ciszplatin (rákellenes gyógyszer) hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
Fokozható a cukorbetegség elleni gyógyszerek (inzulin vagy egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerek) vércukorszint-csökkentő hatása. Ezért szoros vércukorszint-ellenőrzés szükséges, különösen a Berlithion 300 ED kezelés kezdeti szakaszában. Egyes esetekben a hipoglikémia tüneteinek elkerülése érdekében szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikus szer adagjának csökkentésére a kezelőorvos utasításainak megfelelően.
Gyermekeket és serdülőket ki kell zárni a Berlithion 300 ED kezeléséből, mivel nincs klinikai tapasztalat.
A Berlithion 300 ED alkalmazása alkohollal együtt
A rendszeres alkoholfogyasztás fontos kockázati tényező az idegek károsodásával járó betegségek kialakulásában és előrehaladásában, és ezáltal a Berlithion 300 ED kezelésének sikerét is ronthatja. Ezért a diabéteszes idegkárosodásban (polineuropátia) szenvedő betegeknek általában ajánlott a lehető legnagyobb mértékű alkoholfogyasztás. Ez vonatkozik a terápia nélküli intervallumokra is.
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A farmakoterápia általános elveivel összhangban áll, ha terhesség és szoptatás alatt csak gyógyszereket használ, miután gondosan mérlegelte a kockázatokat és az előnyöket.
A terhes és szoptató nők csak tioktinsavval kezelhetők kezelőorvosa gondos ajánlása és felügyelete után, mivel nincs tapasztalat erről a betegcsoportról. Az állatokon végzett speciális vizsgálatok nem mutattak semmilyen jelet termékenységi rendellenességekre vagy teratogén hatásokra.
Semmit nem tudni a tioktinsav lehetséges átjutásáról az anyatejbe.
A Berlithion 300 ED nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Berlithion 300 ED-t vénás cseppként alkalmazzák.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:
Diabéteszes polineuropátia okozta súlyos kényelmetlenség esetén a napi adag 2 ampulla Berlithion 300 ED (600 mg tioktinsavnak felel meg).
alkalmazás típusa
Miután 1 Berlithion 300 ED ampulla tartalmát összekevertük 250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, intravénásan kell beadni rövid infúzió formájában, legalább 30 perc alatt. A hatóanyag fényérzékenysége miatt a rövid infúziót csak röviddel a felhasználás előtt szabad elkészíteni. Az infúziós oldatot a fénnyel szemben alumíniumfóliával kell megvédeni. A fénytől védett infúziós oldat 6 órán át stabil. Biztosítani kell, hogy az infúzió minimális ideje 30 perc legyen.
Az alkalmazás időtartama
A Berlithion 300 ED-t intravénásan alkalmazzák hígítás után (lassú intravénás infúzióhoz hígítás után) 2-4 héten keresztül a kezelés kezdeti szakaszában.
A kezelés folytatásához naponta 300-600 mg tioktinsavat kell bevenni kapszula, tabletta vagy bevont tabletta formájában.
A diabéteszes polineuropátia terápia alapja a cukorbetegség optimális beállítása.
Ha az előírtnál több Berlithion 300 ED-t alkalmazott
Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás léphet fel.
Egyes esetekben, ha több mint 10 g tioktinsavat fogyasztottak/használtak, különösen egyidejűleg erős alkoholfogyasztás mellett, nehéz, pl. T. a mérgezés életveszélyes tüneteit figyelték meg, ilyen. B. generalizált rohamok, a sav-bázis egyensúly kisiklása a vér túlsavasságával (tejsavas acidózis), súlyos véralvadási rendellenességek.
Ezért a Berlithion 300 ED jelentős túladagolásának vagy véletlenszerű használatának gyanúja esetén azonnali kórházi kezelésre és a mérgezési esetek kezelésének általános elveivel összhangban történő intézkedések megkezdésére van szükség.
Ha elfelejtette használni a Berlithion 300 ED-t
Ne használjon dupla mennyiséget az elfelejtett alkalmazás pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Gyors intravénás injekció után fejnyomás és légszomj, amelyek spontán eltűnnek.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
- Bőrvérzés (purpura), a vérlemezkék működésének rendellenességei és ezáltal a véralvadás (trombopátiák)
- Az ízérzés, görcsrohamok és kettős látás változása vagy zavara A glükóz jobb kihasználásának köszönhetően a vércukorszint csökkenhet. Hipoglikémiához hasonló tüneteket, szédülést, izzadást, fejfájást és látászavarokat írtak le.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- A vércukorszint-szabályozó hormonok megzavarása a vércukorszint hirtelen csökkenésével (inzulin autoimmun szindróma).
Allergiás reakciók, például bőrkiütések, csalánkiütés (csalánkiütés) és viszketés, valamint az egész test túlérzékenységi reakciói jelentkezhetnek sokkig.
Ha a fenti mellékhatásokat észleli, a Berlithion 300 ED-et nem szabad újra alkalmazni. Értesítse orvosát, hogy el tudja dönteni a súlyosságot és az esetleg szükséges további intézkedéseket.
A túlérzékenységi reakció első jelei esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az ampullákat a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Információk a felbontás vagy az elkészítés utáni eltarthatóságról
A fiziológiás sóoldattal való hígítás után az eltarthatósági idő kb. 6 óra, fénytől védve.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
A készítmény hatóanyaga: tioktinsav.
1 ampulla 12 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 300 mg tioktinsavat tartalmaz tioktinsav-etán-1,2-diamin-sóként (1: 1).
Egyéb összetevők: propilén-glikol; Injekcióhoz való víz.
Kiszerelés: Eredeti csomagolás 5, 10 vagy 20 ampullával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Németország