Cholestagel 625 mg filmtabletta - betegtájékoztatási szolgáltatás
Fő navigáció
Szolgáltatás navigáció
- Kezdőlap
- A-Z lista
- C.
- Cem-Cid
- Cholestagel 625 mg filmtabletta
Tartalmi terület
Cholestagel 625 mg filmtabletta
Colesevelam
A betegtájékoztató a következő néven is kapható:
Tartalomjegyzék
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
Mi található ebben a betegtájékoztatóban?
1. Milyen típusú gyógyszer a Cholestagel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cholestagel a koleszevelám hatóanyagot (hidroklorid formájában) tartalmazza. A Cholestagel szedése segít csökkenteni a vér koleszterinszintjét. Orvosa csak akkor adhat Önnek Cholestagelt, ha az alacsony zsírtartalmú és alacsony koleszterinszintű diéta önmagában nem volt elég hatékony.
A Cholestagel úgy hat a bélrendszerében, hogy megköti a máj által termelt epesavakat, és az epesavakat a székletében mozgatja ki a testéből. Ez megakadályozza, hogy teste a szokásos módon újból felhasználja a bélből származó epesavakat. Újrafelhasználás nélkül a májának extra epesavakat kell előállítania. Mája erre a vérében koleszterint használ, ami csökkenti a vér koleszterinszintjét.
A Cholestagelt felnőtteknél az „elsődleges hiperkoleszterinémia” (magas koleszterinszint a vérben) kezelésére írják fel.
Ha a sztatin (a májban működő koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek osztálya) kezelése nem megfelelő vagy nem jól tolerálható, akkor a Cholestagel önmagában is előírható az alacsony zsírtartalmú és alacsony koleszterinszintű étrend mellett.
A Cholestagel sztatin mellett, valamint az alacsony zsír- és koleszterin-tartalmú étrend mellett is alkalmazható, ha a sztatin önmagában nem kezelhető megfelelően.
A Cholestagel együtt alkalmazható ezetimibével (egy koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, amely csökkenti a belekből felszívódó koleszterin mennyiségét), statinnal vagy anélkül.
2. Tudnivalók a Cholestagel szedése előtt?
Ne szedje a Cholestagelt,
ha allergiás a koleszevelamra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha bélelzáródása vagy epeelzáródása van (epehordó csatornák).
Ha a Cholestagelt és bármilyen más gyógyszert együtt írnak fel Önnek, akkor el kell olvasnia a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót is, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cholestagel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
ha a trigliceridek (vérzsír) szintje meghaladja a 3,4 mmol/l értéket,
ha nyelési nehézségei vannak vagy súlyos emésztőrendszeri rendellenességek szenvednek,
ha székrekedése van, mivel a Cholestagel székrekedést okozhat vagy súlyosbíthat. Ez különösen fontos a koszorúér-betegségben és az angina pectorisban szenvedő betegek számára.
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre, a Cholestagel szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Cholestagel-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának meg kell győződnie arról, hogy nincsenek olyan betegségek, amelyek hozzájárulhatnak a magas koleszterinszintjéhez. Ezek a következők lehetnek: rosszul kontrollált cukorbetegség, kezeletlen hypothyreosis (alacsony pajzsmirigyhormonszint, amelyet jelenleg nem kezelnek), fehérje a vizeletben (nephroticus szindróma), a fehérje szintjének változása a vérben (dysproteinemia) és az epehólyag epehólyag-transzportjának elzáródása (obstruktív májbetegség).
Gyerekek és fiatalok
A biztonságosságot és hatékonyságot (18 év alatti gyermekek) nem vizsgálták. Ezért a Cholestagel alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Cholestagel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Cholestagel befolyásolhatja a következő gyógyszerek hatását:
Orális fogamzásgátlók (terhesség megelőzésére szolgálnak). Fontos, hogy a Cholestagelt legkorábban 4 órával az orális fogamzásgátló után vegye be, hogy a fogamzásgátló hatékonysága ne csökkenjen.
Verapamil vagy olmezartán (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek). Fontos, hogy az olmezartánt legalább 4 órával a Cholestagel előtt vegye be.
Ciklosporin (az immunrendszer elnyomására használt hatóanyag)
Ursodeoxycholsav (epekövek oldására vagy bizonyos krónikus májbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer).
Ha a Cholestagelt és ezek bármelyikét szedi, orvosa teszteket végezhet annak biztosítására, hogy a Cholestagel ne zavarja ezeknek a gyógyszereknek a működését.
Ha olyan egészségi állapota van, amely A-, D-, E- vagy K-vitaminhiányt okozhat, orvosa a Cholestagel-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizheti vitaminszintjét. Ha szükséges, az orvos azt tanácsolhatja, hogy vitamin-kiegészítőket vegyen be kiegészítőként.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Ha a Cholestagelt és a sztatinot együtt írják fel, fontos, hogy elmondja orvosának, hogy terhes vagy terhességet tervez-e, mivel a sztatinokat nem szabad terhesség alatt alkalmazni; Olvassa el a sztatinhoz kapott betegtájékoztatót.
Mondja el orvosának, ha szoptat. Orvosa leállíthatja gyógyszerét.
Vezetés és gépek kezelése
A Cholestagel tabletta szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Cholestagelt?
A Cholestagel-kezelés megkezdése előtt meg kell utasítani, hogy kövesse a koleszterinszint-csökkentő étrendet, és ezt a kezelés alatt is folytatnia kell.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha a Cholestagellel egyidejűleg más gyógyszert szed, orvosa javasolhatja Önnek, hogy a Cholestagelt szedje legalább 4 órával a másik gyógyszer szedése előtt vagy legalább 4 órával ezt követően, a 2. pontban leírtak szerint.
Ha Neoral ® vagy Ciclosporin nevű gyógyszert szed, kérjük, győződjön meg arról, hogy az ütemtervet egész nap fenntartják; vagy mindig együtt, vagy mindig bizonyos óraszám választja el egymástól.
A Cholestagel tablettát étellel és itallal kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni. Ne törje, ne törje össze és ne rágja össze a tablettákat.
Kombinált terápia
A Cholestagel ajánlott adagja, ha statint vagy ezetimibet vagy mindkettőt együtt szed, napi 4-6 tabletta kell lenyelni. Orvosa azt tanácsolja, hogy naponta egyszer vagy kétszer vegye be a Cholestagel tablettát; mindenesetre a Cholestagelt étkezés közben kell bevenni. A sztatin és az ezetimib dózisának az érintett gyógyszerre vonatkozó utasításokon kell alapulnia. A gyógyszerek egyidejűleg vagy különböző időpontokban szedhetők, az orvos receptjétől függően.
Monoterápia
A Cholestagel ajánlott adagja 3 tabletta naponta kétszer étkezés közben, vagy napi 6 tabletta étkezés közben. Orvosa napi 7 tablettára emelheti az adagját.
Ha az előírtnál több Cholestagelt vett be
Kérjük, forduljon orvosához. Székrekedés vagy gáz keletkezhet.
Ha elfelejtette bevenni a Cholestagelt
Az adagját későbbi étkezés közben is beveheti, de soha ne vegyen be többet, mint az orvos által az Ön által előírt napi összes tabletta.
Ha abbahagyja a Cholestagel szedését
A koleszterinszintje visszatérhet arra a szintre, amely a kezelés megkezdése előtt volt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Cholestagelt szedő betegeknél a következő mellékhatásokat figyelték meg:
Nagyon gyakran (10 emberből több mint 1-et érinthet): szél (puffadás), székrekedés.
Gyakran (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): hányás, hasmenés, emésztési zavar, gyomorfájdalom, rendellenes széklet, hányinger, hasi duzzanat, fejfájás, megnövekedett triglicerid (zsír) mennyiség a vérben.
Néha (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): izomfájdalom, megnövekedett májenzimszint a vérben, nyelési nehézség.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Hasnyálmirigy-gyulladás.
A gyakoriság nem ismert (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): bélelzáródás (amely gyakrabban fordulhat elő olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében a bélelzáródás vagy a bélelzáródás szerepel).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal
5. Hogyan kell a Cholestagelt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cholestagel
A készítmény hatóanyaga: koleszevelám (hidroklorid formájában). Minden tabletta 625 mg koleszevelámot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Mikrokristályos cellulóz (E 460)
Milyen a Cholestagel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cholestagel tabletta törtfehér, kapszula alakú, filmtabletta, egyik oldalán „C625” felirattal. A tablettákat műanyag palackokba csomagolják, gyermekbiztos lezárásokkal. A csomagolás mérete 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) és 180 (1 x 180) tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amszterdam, Hollandia
Genzyme Ireland Ltd., IDA Ipari Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Ha további információra van szüksége a gyógyszerről, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
België/Belgique/Belgium /Luxemburg/Luxemburg
UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Magyarország
Česká republika
Németország
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel .: +351 21 35 89 400
sanofi-aventis Horvátország d.o.o.
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Slovenská republika
sanofi-aventis Pharma Slovakia s .r.o.
Suomi/Finnország
Egyesült Királyság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2020 februárjában módosították.
Egyéb információforrások