CLOBEX 500MCGG SHP FL 125ML Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 15,84 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Adagolás és alkalmazás módja
A CLOBEX-et naponta egyszer kell felvinni közvetlenül a száraz fejbőrre, ügyelve arra, hogy eltakarja és masszírozza az elváltozásokat. Alkalmazásonként hozzávetőlegesen 1/2 evőkanálnak (kb. 7,5 ml) megfelelő mennyiség elegendő a teljes fejbőr lefedésére.
A teljes adag nem haladhatja meg a heti 40 g-ot.
Kizárólag a fejbőrön történő használatra.
Az alkalmazást követően a CLOBEX-et 15 percig fedetlenül kell hagyni. Alkalmazás után alaposan mosson kezet. 15 perc elteltével a terméket alaposan le kell öblíteni vízzel és/vagy a hajat további tisztítás megkönnyítéséhez szükség esetén további normál sampon hozzáadásával meg lehet mosni. Ezután a hajat a szokásos módon száríthatjuk.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet. Amint a várt klinikai eredmény elérhető, az alkalmazásokat elosztjuk, vagy szükség esetén más kezeléssel helyettesítjük. Ha 4 hét után nincs látható javulás, szükség lehet a diagnózis újbóli értékelésére.
A CLOBEX ismételt kezelése alkalmazható a pikkelysömör fellángolásának kezelésére, feltéve, hogy a beteg rendszeres orvosi felügyelet alatt áll.
A CLOBEX biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatokat 65 éves és idősebb geriátriai betegeknél nem állítottak össze.
A CLOBEX-et vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeket különös gonddal kell kezelni, és szorosan ellenőrizni kell a mellékhatásokat.
Gyermekek tapasztalata korlátozott. A CLOBEX alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem ajánlott. 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt a használata (lásd a szakaszokat Ellenjavallatok és Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az első felbontás után 6 hónapig kell tartani.
Különleges tárolási előírások:
A gyógyszer első felbontást követő tárolási feltételeit lásd a szakaszban A beszélgetés időtartama.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti közvetlen csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt alkalmazású toxikológiai és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem mutattak ki különösebb kockázatot az emberre nézve. A klobetazol karcinogenitását nem vizsgálták.
Nyulaknál a CLOBEX kimutatták, hogy enyhén irritálja a bőrt és a szemet; késleltetett túlérzékenységet nem észleltek a tengerimalacok bőrén.
Nyulakon és egereken végzett veleszületett toxicitási vizsgálatokban a klobetazol-propionát teratogén hatásúnak bizonyult, ha szubkután, alacsony dózisban adják be. Patkányokon topikális klobetazollal végzett embriotoxicitási vizsgálatban viszonylag alacsony dózisok mellett figyelték meg a magzat éretlenségét, valamint a csontváz és a zsigerek rendellenességeit. A fejlődési rendellenességek mellett az állatokon végzett vizsgálatok, amelyek terhesség alatt nagy szisztémás glükokortikoid dózisoknak voltak kitéve, más hatásokat is kimutattak az alomokra, például az intrauterin növekedési retardációt. A klobetazol és más kortikoszteroidok hatásának klinikai jelentősége az állatkísérletekben nem ismert.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás;
A CLOBEX nem alkalmazható bakteriális, vírusos (bárányhimlő, herpes simplex, herpes zoster), gombás vagy parazita eredetű, fekélyes sebek és specifikus bőrbetegségek (bőr tuberkulózis, szifilisz okozta bőrbetegségek) fertőzéssel rendelkező bőrön;
· A CLOBEX nem alkalmazható a szemen és a szemhéjon (glaukóma, szürkehályog kockázata);