DECAPEPTYL LP 11.25MG2ML SOL (IP2) adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 307,66 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
· Prosztata rák
Helyileg előrehaladott vagy áttétes prosztatarák kezelése.
Nagy kockázatú vagy lokálisan előrehaladott lokalizált prosztatarák kezelése, sugárterápiával kombinálva. Lásd a szakaszt Farmakodinamikai tulajdonságok.
A gyógyszer kedvező hatása annál egyértelműbb és gyakoribb, ha a beteg korábban nem kapott újabb hormonkezelést.
Endometriózis genitális és extragenitális elhelyezkedéssel (az I. stádiumtól a IV. Stádiumig)
A kezelés időtartama 6 hónapra korlátozódik (lásd Mellékhatások). Nem kívánatos egy második kúra elvégzése triptorelinnel vagy más GnRH analóggal.
Középkorú koraérett pubertás (lányoknál 8, fiúknál 10 év előtt).
Adagolás és alkalmazás módja
· Prosztata rák:
Három havonta megismételt egy intramuszkuláris vagy szubkután DECAPEPTYL L. 11,25 mg injekció.
A kezelés időtartama:
A magas kockázatú vagy lokálisan előrehaladott lokalizált hormonfüggő prosztatarák kezelésében, a sugárterápia mellett és a radioterápia mellett a klinikai adatok azt mutatják, hogy a sugárterápia, amelyet hosszú androgénmegvonási terápia követ, előnyösebb, mint a sugárterápia, amelyet sugárterápia követ. Lásd a szakaszt Farmakodinamikai tulajdonságok.
A klinikai irányelvek szerint a magas kockázatú, lokálisan előrehaladott, lokalizált prosztatarákban sugárterápiában részesülő betegek androgén-deprivációs terápia időtartama 2-3 év.
Metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél, akiket műtéti úton nem kasztráltak, GnRH agonistával, például triptorelinnel kezeltek, és akik abirateron-acetáttal, androgén bioszintézissel vagy enzalutamiddal, az androgén receptor jelátviteli útjának inhibitoraival kezelhetők, egy GnRH agonistát folytatni kell.
A DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg intramuszkuláris injekciót 3 havonta megismételjük.
A szubkután alkalmazást nőknél nem vizsgálták.
A kezelést a ciklus első 5 napján belül kell elkezdeni.
A kezelés időtartama: függ az endometriózis kezdeti súlyosságától és a klinikai megnyilvánulások (funkcionális és anatómiai) kezelés alatt álló fejlettségétől. Elvileg legalább 3 hónap és legfeljebb 6 hónap. Nem tanácsos egy második kúrát elvégezni triptorelinnel vagy más GnRH analógokkal.
Fontos, hogy a retard készítmény injekcióját szigorúan a betegtájékoztató utasításainak megfelelően végezzék. Jelenteni kell minden olyan hibás befecskendezést, amely a szuszpenzió nagyobb mennyiségének elvesztéséhez vezet, mint ami az injekcióhoz használt eszközben általában megmarad.
Középkorú koraérett pubertás:
A gyermekek triptorelinnel történő kezelését gyermek endokrinológus, gyermekorvos vagy endokrinológus általános felügyelete alatt kell elvégezni, aki jártas a központi koraérett pubertás kezelésében.
20 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek: egy intramuszkuláris DECAPEPTYL LP 11,25 mg injekció 3 havonta.
A szubkután alkalmazást gyermekeknél nem vizsgálták.
A kezelést a fiúk és a lányok pubertás fiziológiai kora táján kell abbahagyni, és 12 évnél idősebb csontkorú lányoknál nem szabad folytatni a kezelést. Fiúknál kevés adat áll rendelkezésre a kezelés abbahagyásának optimális csontkoráról. A 13-14 éves csontkorú fiúknál azonban ajánlott abbahagyni a kezelést.
A DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg-ot nem szabad intravaszkulárisan beadni.
A gyógyszer beadása előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a szakaszban Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A szuszpenzió feloldása után azonnal be kell adni.
A preklinikai biztonságossági adatok
Állat-toxikológiai vizsgálatok nem mutatták ki a molekula specifikus toxicitását. A megfigyelt hatások a termék endokrin rendszerre gyakorolt farmakológiai tulajdonságaihoz kapcsolódnak.
A por felszívódása 120 nap alatt befejeződik.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal, a GnRH-val, a GnRH analógjaival vagy a szakaszban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás.
Terhesség és szoptatás
A DECAPEPTYL felírása előtt elengedhetetlen ellenőrizni a terhesség hiányát.
A triptorelint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, mert a GnRH agonisták alkalmazása elméleti abortusz vagy magzati rendellenesség kockázatával jár. A kezelés előtt a potenciálisan termékeny betegeket gondosan meg kell vizsgálni a terhesség hiányának igazolása érdekében. Nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, amíg a menstruáció visszatér.
A triptorelint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A GnRH agonisták alkalmazása csökkentheti a csont ásványi sűrűségét. Férfiaknál az előzetes adatok arra utalnak, hogy a biszfoszfonát és a GnRH agonista kombinációja csökkentheti a csontvesztést. Különleges körültekintésre van szükség azoknál a betegeknél, akiknek további kockázati tényezői vannak az osteoporosis szempontjából (pl. Krónikus alkoholizmus, dohányzás, hosszú távú kezelés a csont ásványi sűrűségét csökkentő gyógyszerekkel, például görcsoldókkal vagy kortikoszteroidokkal, családi kórtörténetében osteoporosis, alultápláltság).
A DECAPEPTYL LP 11,25 mg felírása előtt feltétlenül ellenőrizni kell a terhesség hiányát.
A GnRH analógokkal végzett kezelés ritkán tárhatja fel a gonadotrop hipofízis adenoma korábban nem ismert jelenlétét. Ezeknek a betegeknek agyalapi mirigy apopleksija jelentkezhet, amelyet hirtelen fejfájás, hányás, látászavarok és oftalmoplegia jellemez.
A GnRH agonistákkal, például triptorelinnel kezelt betegeknél fokozott a (potenciálisan súlyos) depresszió kialakulásának kockázata. A betegeket ennek megfelelően tájékoztatni kell, és megfelelő tünetekkel kell kezelni őket.
A depresszióban szenvedő betegeket a kezelés alatt megfelelően ellenőrizni kell.