Diabetex 1000 mg - filmtabletta - Használati utasítás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Germania Pharmazeutika GmbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2003-02-19 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Antidiabetikus gyógyszerek |
| Farmakológiai csoport | Antidiabetikus gyógyszerek, az inzulin kivételével |
| Kémiai csoport | Biguanidák |
| Hatóanyag | Metformin |
Minden információ
Germania Pharmazeutika GmbH
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Diabetex filmtablettákat a cukorbetegség (2-es típusú diabetes mellitus) kezelésére használják, ha a vércukorszintet az előírt étrend és fizikai aktivitás betartása ellenére sem lehet jól szabályozni. A metformin hatóanyag nem okozza a szervezet számára, hogy több inzulint termeljen, de az inzulint hatékonyabbá teszi. Ez csökkenti a túl magas vércukorszintet. Nem kell tartani a vércukorszint nemkívánatos, túlzott csökkenésétől (hipoglikémia), ha a Diabetex filmtablettán kívül más antidiabetikus szert nem szed.
A metformin a szérum trigliceridek csökkenését is okozza, és pozitív hatással van a thrombocyta aggregációra.
Mivel a metformin nem okoz súlygyarapodást, de támogatja a fogyást, különösen alkalmas túlsúlyos cukorbetegek kezelésére.
Az inzulinfüggő cukorbetegeket nem lehet kizárólag metforminnal kezelni, mivel ebben az esetben a szervezet már nem termeli saját inzulint. A Diabetex és az inzulin együttes alkalmazása lehetséges.
Orvosa felírhatja a Diabetex-et önmagában vagy más cukorbetegség elleni tablettákkal együtt, vagy inzulinkezeléssel együtt.
10 éves gyermekek és serdülők a Diabetexet önmagában vagy inzulinnal együtt alkalmazhatják.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
- ha allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szüksége, amely magában foglalja a jódot tartalmazó kontrasztanyag injekcióját.
- ha nagyobb műtéten megy át.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diabetex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tejsavas acidózis kockázata
Különösen, ha a veséje nem működik megfelelően, a Diabetex nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát növeli a rosszul kontrollált cukorbetegség, a súlyos fertőzések, az elhúzódó böjt vagy alkoholfogyasztás, a kiszáradás (további információkért lásd alább), a májproblémák és az olyan állapotok, amikor a test egy része nem rendelkezik elegendő oxigénnel (például Példa akut súlyos szívbetegségben).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.
Rövid időre hagyja abba a Diabetex szedését, ha olyan állapota van, amely dehidrációval járhat együtt (a testfolyadék jelentős csökkenése), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás vagy a normálnál kevesebb folyadék fogyasztása. További utasításokért forduljon orvosához.
Hagyja abba a Diabetex szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, mivel ez az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei:
- Hányás
- gyomorfájdalom
- Izomgörcsök
- általános rosszullét súlyos fáradtsággal
- Nehéz légzés
- csökkent testhőmérséklet és szívdobogás
- Folytassa az Ön számára előírt étrendet, és győződjön meg arról, hogy a szénhidrátbevitel rendszeresen eloszlik a nap folyamán. Ha túlsúlyos, folytassa az alacsony kalóriatartalmú étrendet.
- A cukorbetegség (különösen a veseműködés) monitorozásához elengedhetetlen a rendszeres laboratóriumi vizsgálatok elvégzése.
A Diabetex-kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer ellenőrzi veseműködését, vagy ha idősebb vagy és/vagy vesefunkciója romlik, akkor gyakrabban.
A Diabetex önmagában nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszint). Ha azonban a Diabetex-et más olyan antidiabetikus gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, glinidekkel), fennáll az alacsony vércukorszint kockázata. Ha olyan hipoglikémia jelei vannak, mint például gyengeség, fejfájás, nagyobb verejtékezés, gyors szívverés, homályos látás és koncentrálási nehézségek, általában segít, ha cukrot tartalmazó valamit eszik vagy iszik.
Egyéb gyógyszerek és a Diabetex
Ha jódtartalmú kontrasztanyagot kell beadnia a vérébe, például röntgen vagy számítógépes tomográfia kapcsán, abba kell hagynia a Diabetex szedését az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni a Diabetex-kezelést, és mikor kell újrakezdeni a kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Diabetex hosszú távú kezelése során más gyógyszerek elkezdése és abbahagyása is zavarhatja a cukorbetegség szabályozását. Előfordulhat, hogy gyakoribb vércukorszint- és vesefunkciós vizsgálatokra van szükség, vagy orvosa módosíthatja a Diabetex adagját. Különösen fontos megemlíteni a következő gyógyszereket:
- Vizelést fokozó gyógyszerek (vízhajtók)
- Fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (NSAID-ok és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib)
- bizonyos magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták)
- Az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek (béta-2 agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin)
- - kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére)
- a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Diabetex szedése alatt, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
A Diabetex nem alkalmazható terhes vagy teherbe esni kívánó cukorbetegeknél. A vércukorszintnek ezekben kell lennie inzulinnal a lehető legnagyobb mértékben a normál értékekre kell beállítani. Mondja el orvosának, hogy a kezelése megváltoztatható legyen.
Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy tervezi.
Vezetési képesség és a gépkezelés képessége
A Diabetex önmagában nem befolyásolja a vezetésre való alkalmasságot vagy a gépkezelés képessége. Másrészt különös óvatosságra van szükség, ha a Diabetex-et más olyan diabéteszes gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, glinidekkel). A hipoglikémia tünetei közé tartozik a gyengeség érzése, könnyedség, fokozott izzadás, gyors szívverés, homályos látás és koncentrációs nehézségek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha az ilyen tünetek első jeleit észleli.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag felnőtteknek napi 2 tabletta.
Az orvos javasolhatja, hogy a kezelés kezdetekor kevesebb tablettát vegyen be. Ez általában elkerüli az emésztőrendszeri kényelmetlenséget, amely egyébként előfordulhat. Ebben az esetben az orvos felírhat 500 mg Diabetexet vagy 850 mg Diabetexet is. 10-15 nap elteltével orvosa beállítja az adagot a vércukorszint alapján.
Ne vegyen be több mint 3000 mg metformint naponta, három adagra elosztva (azaz 3 db Diabetex 1000 mg tabletta). Még a nagyobb dózisok sem javítják a vércukorszint-csökkentő hatást, csak növelik a mellékhatások kockázatát.
A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni étkezés közben vagy után. Ha napi 2 tablettát szed, akkor a legjobb, ha reggelit követően egy, a vacsora után pedig a második tablettát veszi be.
Ha károsodott a veseműködése, orvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek. A vesefunkciót szorosan ellenőrizni kell (3-6 havonta).
Idős betegek károsodott vesefunkciója miatt a metformin adagja a vesefunkciótól függ. A veseműködés rendszeres mérésére van szükség, mivel a szükséges dózis megváltozhat. A szedés időtartama a vércukorszinttől függ, és orvosa határozza meg. Ha korábban más vércukorszint-csökkentő gyógyszert szedett, kérjük, értesítse orvosát, hogy a változtatást helyesen lehessen végrehajtani.
A metformin és az inzulin kombinálható a vércukorszint jobb szabályozása érdekében. Kérdezze meg orvosát, hogyan kezdje el a metformin szedését, ha ez bekövetkezik.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg metforminnal kezdik. A maximális adag 2000 mg naponta, két vagy három adagra osztva. A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvos kifejezett tanácsára ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
Ha az előírtnál több Diabetex-et vett be
Tejsavas acidózis léphet fel, ha a kelleténél több metformint szed. Ez olyan nem specifikus tüneteken keresztül nyilvánul meg, mint hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, általános rossz közérzet súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel. Egyéb tünetek a csökkent testhőmérséklet és a szívdobogás. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Hagyja abba a Diabetex szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Diabetexet
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a tervezett időpontban vegye be.
Ha abbahagyja a Diabetex szedését
Ne hagyja abba a Diabetex szedését anélkül, hogy orvosával konzultálna. Vegye figyelembe, hogy a folyamatosan magas vércukorszint a szem, a vesék, az idegrendszer, az erek és a szív károsodásához vezet. A vércukorszint optimális szabályozása csak akkor érhető el, ha gondosan betartja a beviteli utasításokat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások lehetségesek:
A Diabetex nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt). Ha ez történik Önnel, abba kell hagynia a Diabetex szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
- Emésztési problémák, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán elmúlnak. Ezen tünetek megelőzése érdekében a metformint étkezés közben vagy után kell bevenni napi 2 vagy 3 adagban. A dózis lassú emelése csökkentheti az intoleranciát a gyomor-bél traktusban is.
- Ízzavarok (fémes íz)
- Bőrreakciók, például bőrpír, viszketés, csalánkiütés
- A B12-vitamin felszívódásának csökkenése és a vérszint csökkenése a hosszú távú metformin-kezelés során.
- A májfunkciós tesztekben bekövetkezett változások vagy a májgyulladás egyedi esetei, amelyek a metformin abbahagyása után csökkennek.
Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a mellékhatások jellegükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél jelentettekhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- A készítmény hatóanyaga: 1000 mg metformin-hidroklorid (ami 780 mg metforminnak felel meg).
- Egyéb összetevők: A tabletta magja: polividon, magnézium-sztearát; Filmréteg: talkum, hipromellóz, polividon, titán-dioxid (E-171), sztearinsav.
A Diabetex 1000 mg filmtabletta fehér, ovális és mindkét oldalán bemetszéssel rendelkezik. Használható a tabletta egyenlő adagokra történő felosztására.
A tabletták 20 és 60 darab buborékcsomagolásban kaphatók.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Germania Pharmazeutika GmbH, 1150 Bécs.
Globopharm Gyógyszergyártó és Kereskedelmi Vállalat m.b.H., 1230 Bécs.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. január.